Public trial
RBR-24d94j Music in Pain Relief After Leg Fracture Surgery
Date of registration: 01/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Music in postoperative pain relief of tibial fracture surgery: clinical trial
pt-br
Música no alívio da dor pós-operatória de Cirurgia de Fratura de tíbia: ensaio clínico
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-9369
-
Public title:
en
Music in Pain Relief After Leg Fracture Surgery
pt-br
Música no alívio da dor após Cirurgia de Fratura de perna
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 06970819.9.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número de parecer: 3.698.796
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Sergipe
-
CAAE: 06970819.9.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
postoperative pain; tibial shaft fracture
pt-br
dor pós-operatória; fratura da diáfise da tíbia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 35 patients will receive standard analgesia from the study institution, according to medical prescription time, during the first postoperative dressing of tibial fracture surgery. Experimental group: 35 patients, in addition to the standard analgesia of the study institution, will listen to the music through individual earphones 15 minutes before and during the first postoperative dressing of tibial fracture surgery.
pt-br
Grupo controle: 35 pacientes receberão a analgesia padrão da instituição de estudo, conforme horário da prescrição médica, durante a realização do primeiro curativo do pós-operatório de cirurgia de fratura de tíbia. Grupo experimental: 35 pacientes, além da analgesia padrão da instituição de estudo, vão ouvir a música através de fones de ouvido individuais 15 minutos antes do primeiro curativo do pós-operatório de cirurgia de fratura de tíbia e durante a realização do mesmo.
-
Descriptors:
en
E02.190.888.500 Music Therapy
pt-br
E02.190.888.500 Musicoterapia
es
E02.190.888.500 Musicoterapia
en
E03.091 Analgesia
pt-br
E03.091 Analgesia
es
E03.091 Analgesia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years and over and under 60; immediate postoperative period of surgical treatment of exposed tibial fracture and submitted to spinal anesthesia; who had no associated fractures; who had not been on central nervous system depressant drugs for 12 hours; had no reports of allergy to standard institution analgesia.
pt-br
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos e inferior a 60 anos; pós-operatório imediato de tratamento cirúrgico de fratura exposta de tíbia e submetidos a raquianestesia; que não tinham fraturas associadas; que não estavam utilizando drogas depressoras do sistema nervoso central há 12h; não possuíam relatos de alergia a analgesia padrão da instituição.
-
Exclusion criteria:
en
Present a history of chronic pain; impaired verbal communication; altered hearing acuity; dislike music or that it does not bring good feelings; those who were using another non-pharmacological pain relief method or did not understand pain assessment tools.
pt-br
Apresentar antecedente de dor crônica; comunicação verbal prejudicada; alteração da acuidade auditiva; não gostar de música ou que ela não traga boas sensações; aqueles que estivessem utilizando outro método não farmacológico de alivio da dor ou não compreendessem os instrumentos de avaliação da dor.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pain, determined by means of its intensity assessment tools, the Visual Numerical Scale (EVN) and the Revised Facial Pain Scale (EFD-R), before and after the first postoperative tibial fracture dressing
pt-br
A dor, determinada através de instrumentos de avaliação da sua intensidade, a Escala Visual Numérica (EVN) e a Escala Facial de dor - Revisada (EFD-R), antes e após a realização do primeiro curativo do pós-operatório de fratura de tíbia
-
Secondary outcomes:
en
No Secondary Outcomes Expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Cristina Leite Ferraz
-
- Address: Avenida Adélia Franco, 3434
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49040-020
- Phone: +55-079-991990209
- Email: crislferraz@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Maria Cristina Leite Ferraz
-
- Address: Avenida Adélia Franco, 3434
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49040-020
- Phone: +55-079-991990209
- Email: crislferraz@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Maria Cristina Leite Ferraz
-
- Address: Avenida Adélia Franco, 3434
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49040-020
- Phone: +55-079-991990209
- Email: crislferraz@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
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