Public trial
RBR-245rh7 Neuromodulation and its therapeutic potentiality in different populations
Date of registration: 09/12/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/06/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) and its therapeutic potentiality in different populations
pt-br
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e sua potencialidade terapêutica em diferentes populações
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-8755
-
Public title:
en
Neuromodulation and its therapeutic potentiality in different populations
pt-br
Modulação Cerebral o e sua potencialidade terapêutica em diferentes populações
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
55378116.7.3001.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.932.953
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
55378116.7.0000.5568
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.813.374
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí
-
55378116.7.3001.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chikungunya fever
pt-br
Febre de chikungunya
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C02.782.930.100.184 Chikungunya Fever
pt-br
C02.782.930.100.184 Febre de Chikungunya
es
C02.782.930.100.184 Fiebre Chikungunya
Interventions
-
Interventions:
en
The participants will be randomized into two groups: a sham group and an active group. Randomization will be carried out based on the order of entry into the study, with their names randomized using a computer program in a 1:1 ratio. Participants and the evaluator will be blinded regarding their group assignment (double blind). We will recruit 40 patients, and these individuals will be randomized into two groups, each comprising 20 patients (the active group and the sham group). A total of 10 sessions, each lasting 20 minutes, will be administered to the participants over the course of two weeks (one session per weekday) by a trained physiotherapist at the Pesqclin Laboratory of the Federal University of Rio Grande do Norte. We will employ a transcranial electrical stimulation device with monophasic direct current at an intensity of 2 mA for 20 minutes. All patients will be seated in a comfortable chair with back and armrest support during the transcranial stimulation intervention. For the active group, transcranial stimulation will be applied using the anode electrode positioned over the left primary motor cortex (C3) and the cathode electrode over the right supraorbital region (Fp2), following international standards for the 10-20 electroencephalography system (M1-SO montage). The electrodes will be placed on a square sponge of 35 cm2 soaked in saline solution (150 mMols of NaCl diluted in Milli-Q water). For stimulation, a gradual ramp-up and ramp-down with a duration of 30 seconds will be used. The electrodes attached to the scalp will be secured with an elastic band. The electrodes (anode and cathode) will be connected to a battery-powered stimulator (9V) with current verified by a precision digital multimeter (DT832, WeiHua Electronic Co., Ltd, China) with a standard error of ±1.5%. For the sham group, the device will be activated with a 30-second ramp-up to reach an intensity of 2 mA, followed by a 30-second ramp-down to zero intensity. The device will remain turned off for 19 minutes
pt-br
Os participantes serão randomizados para a formação de 2 grupos, grupo sham e grupo ativo. A randomização será realizada através da ordem de entrada no estudo onde terão os nomes randomizados em programa de computador e em ordem de 1:1. Os participantes e o avaliador serão cegos em relação aos grupos (duplo cego). Serão recrutados 40 pacientes e os indivíduos foram randomizados em dois grupos de 20 pacientes cada (grupo ativo e grupo sham). Um total de 10 sessões com duração de 20 minutos cada será administrado aos participantes durante 2 semanas (uma por dia da semana) por um fisioterapeuta treinado no Laboratório Pesqclin da Universidade Federal do Rio Grande do Norte. Será usado aparelho de ETCC com corrente contínua monofásica com intensidade de 2 mA por 20 min. Todos os pacientes serão posicionados sentados em uma cadeira confortável com apoio de costas e braços durante a intervenção da estimulação transcraniana. Para o grupo ativo a estimulação transcraniana será aplicada usando o eletrodo ânodo posicionado sobre o córtex motor primário esquerdo (C3) e o eletrodo cátodo na região supra orbital direita (Fp2), conforme os padrões internacionais para o sistema 10-20 da encefalografia (montagem “M1-SO”). Os eletrodos serão colocados em uma esponja quadrada de 35 cm2 imersa em solução salina (150 mMols de NaCl diluídos em água Milli-Q). Para estimulação, um aumento gradual de rampa e desaceleração com 30s de duração será usado. Os eletrodos presos ao couro cabeludo serão apoiados por uma faixa elástica. Os eletrodos (ânodo e cátodo) serão conectados a um estimulador acionado por bateria (9 v) com corrente verificada por um multímetro digital de precisão (DT832, WeiHua Electronic Co., Ltd, China) com erro padrão de ± 1,5%. Para o grupo sham o aparelho será ligado com uma rampa de 30 segundos de subida até atingir 2 mA de intensidade, seguindo uma rampa de 30 segundos de descida até a intensidade zero. O aparelho permanecerá por 19 minutos desligado
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
es
E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Man or woman aged 18 to 65 years; be in chronic phase of chikungunya fever (least 3 month of the initial infection) and show laboratory tests or clinical diagnostic confirmation of chikungunya virus; pain related with more than 4 in a numeric rating scale; to have physical capacity to do physical evaluation and be capable of consenting to treatment and understanding study explanations and questionnaires; having provided informed consent
pt-br
Homem ou mulher com idade entre 18 e 65 anos; estar na fase crônica da febre chikungunya (pelo menos 3 meses da infecção inicial) e mostrar exames laboratoriais ou confirmação diagnóstica clínica do vírus chikungunya; dor relacionada a chikungunya com mais de 4 na escala visual numérica de dor; ter capacidade física para fazer avaliação física e ser capaz de consentir no tratamento e compreender explicações e questionários de estudo; ter fornecido o consentimento informado
-
Exclusion criteria:
en
Electrical implants in the body; a history of epilepsy; people who are clinically contraindicated to receive tDCS such as having metal embedded in their scalp or brain; psychiatric illness, and history of drug abuse; pregnant women; signs of severity and/or indication of hospitalization; presence of previous rheumatic disease including gout, rheumatoid arthritis, fibromyalgia, lupus and others chronic pain syndromes with diagnosis prior to chikungunya
pt-br
Implantes elétricos no corpo; uma história de epilepsia; pessoas que são clinicamente contra-indicadas para receber ETCC, como ter metal incorporado em seu couro cabeludo ou cérebro; doença psiquiátrica e história de abuso de drogas; gestantes; sinais de gravidade e / ou indicação de hospitalização; presença de doença reumática anterior, incluindo gota, artrite reumatóide, fibromialgia, lúpus e outras síndromes de dor crônica com diagnóstico antes da chikungunya
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1:To assess whether there is an improvement in pain among patients in the active group who received a 10-day treatment with active electrical stimulation. This will be verified using the visual analog pain scale evaluation method, where an improvement of 3 points is expected for clinically perceptible outcomes
pt-br
Desfecho esperado 1: Avaliar se há melhora da dor nos pacientes do grupo ativo que recebeu tratamento de 10 dias com estimulação elétrica ativa. Verificado pelo método de avaliação de escala visual analógica da dor onde espera-se melhora de 3 pontos para desfechos clinicamente perceptíveis
en
Outcome Found 1: The study participants exhibited a moderate level of pain at baseline (the mean (SD) for active group: 51.26 (25.37); and sham group: 54.13 (25.84)). It is likely that due to this initial pain level, demonstrating a substantial difference post-treatment would be quite challenging. When comparing the baseline to the second follow-up, the active group exhibited a 26.4-point difference on the VAS scale, representing a 51% improvement (p = 0.03). A significant improvement in pain was observed in the active group according to the ANOVA test (p=0.03)
pt-br
Desfecho encontrado 1: Os participantes do estudo apresentaram um nível moderado de dor no início (a média (DP) para o grupo ativo: 51,26 (25,37); e para o grupo sham: 54,13 (25,84)). É provável que, devido a esse nível inicial de dor, seja bastante desafiador demonstrar uma diferença substancial após o tratamento. Ao comparar o início com o segundo acompanhamento, o grupo ativo exibiu uma diferença de 26,4 pontos na escala VAS, representando uma melhora de 51% (p = 0,03). Foi observada uma melhora significativa para a dor no grupo ativo de acordo com o teste de anova (p=0.03)
-
Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 2: To evaluate whether there is an improvement in functional capacity among patients in the active group who received a 10-day treatment with active electrical stimulation. This will be assessed using the health status access scale, where an improvement of 30% is expected
pt-br
Desfecho esperado 2: Avaliar se há melhora da capacidade funcional nos pacientes do grupo ativo que recebeu tratamento de 10 dias com estimulação elétrica ativa. Verificado através da escala de acesso ao nível de saúde onde espera-se melhora de 30%
en
Outcome Found 2: A trend of improvement in functional capacity was observed in the Active group, as determined by the ANOVA (p = 0.06). The Active group showed a 42% improvement according to the health access questionnaire
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observada uma tendência de melhora na capacidade funcional no grupo Ativo, verificado pela anova (p = 0.06). O grupo ativo melhorou em 42% de acordo com o questionário de acesso a saúde
en
Expected Outcome 3: To assess whether there is an improvement in the quality of life among patients in the active group who received a 10-day treatment with active electrical stimulation. This will be verified using the SF-36 quality of life scale, where an improvement of 30% is expected
pt-br
Desfecho esperado 3: Avaliar se há melhora da qualidade de vida dos pacientes do grupo ativo que recebeu tratamento de 10 dias com estimulação elétrica ativa. Verificado através da escala de qualidade de vida SF-36 onde espera-se melhora de 30%
en
Outcome Found 3: No significant difference was found between the groups according to the ANOVA test. Both the active and sham groups improved by 20% according to the SF-36 questionnaire. The sham group also showed improvement
pt-br
Desfecho encontrado 3: Não foi encontrada diferença significativa entre os grupos de acordo com o teste de anova. O grupo ativo e sham melhoraram em 20% de acordo com o questionário SF-36. O grupo sham melhorou
en
Expected Outcome 4: To assess whether there is an improvement in pain catastrophizing among patients in the active group who received a 10-day treatment with active electrical stimulation. This will be evaluated using the Pain Catastrophizing Scale, with an expected improvement of 30%
pt-br
Desfecho esperado 4: Avaliar se há melhora da catastrofização da dor dos pacientes do grupo ativo que recebeu tratamento de 10 dias com estimulação elétrica ativa. Verificado através da escala de catastrofização da dor onde espera-se melhora de 30%
en
Outcome Found 4: No significant difference was found between the groups according to the ANOVA test. The active group improved by 10%, while the sham group improved by 13% according to the catastrophization questionnaire
pt-br
Desfecho encontrado 4: Não foi encontrada diferença significativa entre os grupos de acordo com o teste de anova. O grupo ativo melhorou 10% e o sham melhorou em 13% de acordo com o questionário de catastrofização
en
Expected Outcome 5: To assess whether there is an improvement in anxiety among patients in the active group who received a 10-day treatment with active electrical stimulation. This will be evaluated using the Hamilton Anxiety Scale, with an expected improvement of 30%
pt-br
Desfecho esperado 5: Avaliar se há melhora da ansiedade dos pacientes do grupo ativo que recebeu tratamento de 10 dias com estimulação elétrica ativa. Verificado através da escala de de ansiedade de Hamilton onde espera-se melhora de 30%
en
Outcome Found 5: No significant difference was found between the groups according to the ANOVA test. The active group improved by 56%, while the sham group improved by 60% according to the Hamilton Anxiety Questionnaire
pt-br
Desfecho encontrado 5: Não foi encontrada diferença significativa entre os grupos de acordo com o teste de anova. O grupo ativo melhorou 56% e o sham melhorou em 60% de acordo com o questionário de ansiedade de Hamilton
en
Expected Outcome 6: To evaluate whether there is an improvement in mobility among patients in the active group who received a 10-day treatment with active electrical stimulation. This will be assessed using the Time Up and Go test, with an expected improvement of 20%
pt-br
Desfecho esperado 6: Avaliar se há melhora da mobilidade dos pacientes do grupo ativo que recebeu tratamento de 10 dias com estimulação elétrica ativa. Verificado através do teste time up and go, onde espera-se melhora de 20%
en
Outcome Found 6: No significant difference was found between the groups according to the ANOVA test. The active group improved by 11%, while the sham group improved by 13% according to the Time Up and Go test
pt-br
Desfecho encontrado 6: Não foi encontrada diferença significativa entre os grupos de acordo com o teste de anova. O grupo ativo melhorou 11% e o sham melhorou em 13% de acordo com o teste time up and go
en
Expected Outcome 7: To assess whether there is an improvement in muscular strength among patients in the active group who received a 10-day treatment with active electrical stimulation. This will be measured using dynamometry, with an expected improvement of 20%
pt-br
Desfecho esperado 7: Avaliar se há melhora da força muscular dos pacientes do grupo ativo que recebeu tratamento de 10 dias com estimulação elétrica ativa. Verificado através da dinamometria, onde espera-se melhora de 20%
en
Outcome Found 7: No significant difference was found between the groups according to the ANOVA test. The active group improved by 13.6%, while the sham group improved by 28.5% according to dynamometry
pt-br
Desfecho encontrado 7: Não foi encontrada diferença significativa entre os grupos de acordo com o teste de anova. O grupo ativo melhorou 13,6% e o sham melhorou em 28,5% de acordo com a dinamometria
en
Expected Outcome 8: To evaluate whether there is an improvement in aerobic capacity among patients in the active group who received a 10-day treatment with active electrical stimulation. This will be assessed using stationary marching, with an expected improvement of 20%
pt-br
Desfecho esperado 8: Avaliar se há melhora da capacidade aeróbica dos pacientes do grupo ativo que recebeu tratamento de 10 dias com estimulação elétrica ativa. Verificado através da marcha estacionária, onde espera-se melhora de 20%
en
Outcome Found 8: No significant difference was found between the groups according to the ANOVA test. The active group improved by 35%, while the sham group improved by 26% according to stationary walking test
pt-br
Desfecho encontrado 8: Não foi encontrada diferença significativa entre os grupos de acordo com o teste de anova. O grupo ativo melhorou 35% e o sham melhorou em 26% de acordo com o teste de marcha estacionária
Summary Results
-
Baseline char:
en
The active group had an average age of 44 years, a body mass index of 27, and an average of 2.7 years since the diagnosis of Chikungunya. For pain, the mean score was 51, functionality according to the HAQ was 1.21, a quality of life score of 45 measured by the SF-36, catastrophizing with a score of 31.73, anxiety at 23.26 (moderate anxiety), mobility and agility at 8.48 according to the Timed Up and Go test, and dynamometry of 50.73 kilograms of force. Within the active group, 40% were described as White, 13% as Black, 33% as Mixed-race (Pardo), and 13% did not respond. Regarding education, 13% had elementary education, 26% had completed high school, and 60% had a college-level education. The sham group had an average age of 49.33 years, a body mass index of 30, and an average of 4 years since the diagnosis of Chikungunya. For pain, the mean score was 54 on the visual analog scale, functionality according to the HAQ was 1.11, a quality of life score of 44.2 measured by the SF-36, catastrophizing with a score of 30.33, anxiety at 23.06 (moderate anxiety), mobility and agility at 11.47 according to the Timed Up and Go test, and dynamometry of 35.13 kilograms of force. Within the sham group, 53% were described as White, 6.7% as Black, 33.3% as Mixed-race (Pardo), and 6.7% did not respond. Regarding education, 13% had elementary education, 46% had completed high school, and 40% had a college-level education
pt-br
O grupo ativo apresentou uma média de idade de 44 anos, índice de massa corpórea de 27, 2,7 anos desde o diagnóstico de chikungunya. Para a dor, a média foi de 51, funcionalidade de acordo com o HAQ de 1,21, 45 pontos de qualidade de vida medido pelo SF-36, catastrofização com score de 31,73, ansiedade de 23,26 (ansiedade moderada), mobilidade e agilidade de 8,48 de acordo com o teste time up and go, Dinamometria de 50,73 quilograma força. Ainda do grupo ativo, 40% foram descritos como brancos, 13% preto, 33% pardo e 13% não responderam. Para o nível educacional, 13% possuem ensino elementar, 26% segundo grau e 60% nível superior. O grupo sham apresentou uma média de idade de 49,33 anos, índice de massa corpórea de 30, e 4 anos desde o diagnóstico de chikungunya. Para a dor, a média foi de 54 pontos na escala visual analógica, funcionalidade de acordo com o HAQ de 1,11, 44,2 pontos de qualidade de vida medido pelo SF-36, catastrofização com score de 30,33, ansiedade de 23,06 (ansiedade moderada), mobilidade e agilidade de 11,47 de acordo com o teste time up and go, dinamometria de 35,13 quilograma força. Ainda do grupo ativo, 53% foram descritos como brancos, 6,7% preto, 33,3% pardo e 6,7% não responderam. Para o nível educacional, 13% possuem ensino elementar, 46% segundo grau e 40% nível superior
-
Participants flow:
en
In total, 44 individuals initiated the study. Fourteen participants were excluded for not meeting the inclusion criteria. The study was concluded with a sample of 30 participants, divided into two groups of 15 participants each (active group and sham group). Due to the need for social distancing measures and other health precautions, it became challenging to assess and administer tDCS treatment safely and effectively to study participants. Additionally, government and regulatory agency restrictions also limited patient participation in the study, adversely affecting the sample size. Another factor justifying the reduction in the study's sample size is the need to complete it within acceptable timelines
pt-br
No total, 44 indivíduos iniciaram o estudo. Foram excluídos 14 participantes por não atenderem aos critérios de inclusão, O estudo foi concluído com uma amostra de 30 participantes, divididos em dois grupos de 15 participantes cada (grupo ativo e grupo sham). Devido à necessidade de medidas de distanciamento social e outras precauções de saúde, tornou-se desafiador avaliar e administrar o tratamento de tDCS de forma segura e eficaz aos participantes do estudo. Além disso, restrições governamentais e de agências reguladoras também limitaram a participação dos pacientes no estudo, afetando adversamente o tamanho da amostra. Outro fator que justifica a redução no tamanho da amostra do estudo é a necessidade de concluí-lo dentro de prazos aceitáveis
-
Adverse events:
en
No adverse effects were reported
pt-br
Não foram relatados efeitos adversos
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Outcome measure:
en
The study participants exhibited a moderate level of pain at baseline (the mean (SD) for active group: 51.26 (25.37); and sham group: 54.13 (25.84)). It is likely that due to this initial pain level, demonstrating a substantial difference post-treatment would be quite challenging. When comparing the baseline to the second follow-up, the active group exhibited a 26.4-point difference on the VAS scale, representing a 51% improvement (p = 0.03). A tendency for improvement in functional capacity in the Active-G was observed. Although there was an improvement in the quality of life for both Active-G and Sham-G, no significant difference could be demonstrated (p > 0.05). There was no significant improvement in mental health (p > 0.05), and physical tests (p > 0.05)
pt-br
Os participantes do estudo apresentaram um nível moderado de dor no início (a média (DP) para o grupo ativo: 51,26 (25,37); e para o grupo sham: 54,13 (25,84)). É provável que, devido a esse nível inicial de dor, seja bastante desafiador demonstrar uma diferença substancial após o tratamento. Ao comparar o início com o segundo acompanhamento, o grupo ativo exibiu uma diferença de 26,4 pontos na escala VAS, representando uma melhora de 51% (p = 0,03). Foi observada uma tendência de melhora na capacidade funcional no grupo Ativo. Embora tenha havido melhora na qualidade de vida tanto no grupo Ativo quanto no grupo Sham, não foi possível demonstrar diferença significativa (p > 0,05). Não houve melhora significativa na saúde mental (p > 0,05) e nos testes físicos (p > 0,05)
-
Results summary:
en
Chikungunya virus (CHIKV) is a globally prevalent pathogen that causes outbreaks in tropical regions. Chronic pain is the main symptom reported and is associated with decreased mobility and disability. Transcranial direct current stimulation (tDCS) emerges as a new therapeutic tool for chronic CHIKV arthralgia. The present study aimed to evaluate the effec of ten consecutive sessions of anodal tDCS on pain, functional status, quality of life, and mood in participants with chronic CHIKV arthralgia. This is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial, with 30 participants with chronic CHIKV arthralgia were randomly assigned to receive either active (n=15) or sham (n=15) tDCS. Groups received ten consecutive sessions of tDCS over the M1 using the C3/Fp2 montage (2 mA for 20 min). Visual Analog Scale of Pain (VAS), Health Assessment Questionnaire (HAQ), Short-Form 36 Health Survey (SF-36), Pain Catastrophizing Scale, Hamilton Anxiety Scale (HAS), timed up and go (TUG) test, lumbar dynamometry, 30-s arm curl and 2-min step test were assessed at baseline, day 10 and in two follow-ups. It was found a significant interaction between group and time on pain (p=0.03) with a significant time interaction (p=0.0001). 2-minute step test do not show significant interaction between time and group (0.18), but groups significant differ in day 10 (p=0.01), first follow-up (p=0.01) and second follow-up (p=0.03). There was an improvement in HAQ and SF-36 but no significant difference could be demonstrated. There was no significant improvement in mental health, and physical tests. tDCS improve pain in participants with chronic CHIKV arthralgia, but not physical function, quality of life and anxiety
pt-br
O vírus Chikungunya (CHIKV) é um patógeno globalmente prevalente que causa surtos em regiões tropicais. A dor crônica é o principal sintoma relatado e está associada à diminuição da mobilidade e da incapacidade. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) emerge como uma nova ferramenta terapêutica para a artralgia crônica da CHIKV. O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito de dez sessões consecutivas de ETCC anódica na dor, no estado funcional, na qualidade de vida e no humor de participantes com artralgia crônica da CHIKV. Este é um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 30 participantes com artralgia crônica da CHIKV randomicamente designados para receberem ETCC ativa (n=15) ou simulada (n=15). Os grupos receberam dez sessões consecutivas de ETCC sobre o M1 usando a montagem C3/Fp2 (2 mA por 20 minutos). A Escala Visual Analógica da Dor (VAS), o Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ), o Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36), a Escala de Catastrofização da Dor, a Escala de Ansiedade de Hamilton (HAS), o teste "timed up and go" (TUG), a dinamometria lombar, o teste de flexão de braço de 30 segundos e o teste de degrau de 2 minutos foram avaliados no início, no dia 10 e em dois acompanhamentos. Foi encontrada uma interação significativa entre grupo e tempo na dor (p=0,03), com uma interação temporal significativa (p=0,0001). O teste de degrau de 2 minutos não mostrou interação significativa entre tempo e grupo (0,18), mas os grupos diferiram significativamente no dia 10 (p=0,01), no primeiro acompanhamento (p=0,01) e no segundo acompanhamento (p=0,03). Houve uma melhora no HAQ e no SF-36, mas não foi possível demonstrar diferença significativa. Não houve melhora significativa na saúde mental e nos testes físicos. A ETCC melhorou a dor em participantes com artralgia crônica da CHIKV, mas não a função física, a qualidade de vida e a ansiedade
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
All non-identifiable participant data (including dictionaries and databases) can be shared upon formal request to the study coordinator. The statistical analysis plan will be shared along with the study data. The data will be available indefinitely after the publication of the study in a scientific journal
pt-br
Todos os dados dos participantes não identificados (incluindo dicionários e bancos de dados) podem ser compartilhados mediante pedido formal ao coordenador do estudo. O plano de análise estatística será compartilhado juntamente com os dados do estudo. Os dados estarão disponíveis por tempo indeterminado após publicação do estudo em revista científica
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Pegado de Abreu Freitas
-
- Address: R. Teodorico Bezerra 2-122
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +5584999150043
- Email: rodrigopegado@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Pegado de Abreu Freitas
-
- Address: R. Teodorico Bezerra 2-122
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +5584999150043
- Email: rodrigopegado@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Rodrigo Pegado de Abreu Freitas
-
- Address: R. Teodorico Bezerra 2-122
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +5584999150043
- Email: rodrigopegado@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18844.
Existem 9637 ensaios clínicos registrados.
Existem 5195 ensaios clínicos recrutando.
Existem 109 ensaios clínicos em análise.
Existem 6250 ensaios clínicos em rascunho.