Public trial
RBR-244m9ng Effects of Breathing and Leg Muscle Training in Patients with Heart Failure
Date of registration: 10/16/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/16/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Inspiratory and Peripheral Muscle Training in Patients with Heart Failure
pt-br
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório e Periférico em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
es
Effects of Inspiratory and Peripheral Muscle Training in Patients with Heart Failure
Trial identification
- UTN code: U1111-1297-6696
-
Public title:
en
Effects of Breathing and Leg Muscle Training in Patients with Heart Failure
pt-br
Efeitos do Treinamento dos Músculos da Respiração e das Pernas em Pacientes com Falha Cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79549717.0.0000.5654
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.382.698
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Nobre
-
79549717.0.0000.5654
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nobre de Cardiologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Nobre
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nobre de Cardiologia
- Institution: Centro Universitário Nobre
- Institution: Faculdade Nobre de Feira de Santana
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart failure
pt-br
Insuficiência cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.280.434 Heart Failure
pt-br
C14.280.434 Insuficiência Cardíaca
Interventions
-
Interventions:
en
The study participants were randomized by lottery into four groups: GROUP 1 (Control), GROUP 2 (IMT - Inspiratory Muscle Training), GROUP 3 (PMT - Peripheral Muscle Training) or GROUP 4 (IMT + PMT). Patients in group 1 (Control) were managed according to the institution's protocol, which consisted of non-invasive ventilation, breathing exercises, kinesiotherapy and walking. They were treated three times a day while in the intensive care unit (ICU) and twice a day while in the open unit. Group 2 (IMT) performed the same activities as the control group with the addition of the IMT protocol, which consisted of submitting to a MIP assessment and starting inspiratory muscle training with a linear pressure loading device (PowerBreathe®️), at 40% of MIP, performing 3 sets with 10 repetitions. Group 3 (TMP) performed the same activities as the control group plus dorsiflexion, plantarflexion, inversion and eversion with a theraband, hip flexion/extension/abduction/adduction with the leg extended and knee flexion/extension using a shin guard. These exercises were performed in three sets of twelve repetitions, twice a day. Group 4 (TMI + TMP) performed the same activities as the control group and together underwent the TMI tests with the Powerbreathe device (TMI), as well as the TMP: dorsiflexion, plantiflexion, inversion and eversion with theraband, hip flexion/extension/abduction/adduction with the leg extended and knee flexion/extension using a shin guard. These exercises were performed in three sets of twelve repetitions, twice a day.
pt-br
Os participantes da pesquisa foram randomizados através de sorteio simples para quatro grupos: GRUPO 1 (Controle), GRUPO 2 (TMI - Treinamento Muscular Inspiratório), GRUPO 3 (TMP – Treinamento Muscular Periférico) ou para o GRUPO 4 (TMI + TMP). Os pacientes do grupo 1 (Controle) foram manejados com base no protocolo da instituição, que consiste em aplicação de ventilação não invasiva, exercícios respiratórios, cinesioterapia e deambulação. O atendimento era realizado três vezes por dia, enquanto internado na Unidade de Terapia intensiva (UTI), e duas vezes por dia, enquanto internado na unidade aberta. O Grupo 2 (TMI) realizou as mesmas atividades que o grupo controle com a adição do protocolo de TMI que consistiu na submissão à avaliação da PImáx e iniciou o treinamento muscular inspiratório com aparelho de carga linear de pressão (PowerBreathe®️), com 40% da PImáx, realizando 3 séries com 10 repetições. O Grupo 3 (TMP) executou as mesmas atividades que o grupo controle somado a dorsiflexão, plantiflexão, inversão e eversão com theraband, flexão/extensão/abdução/adução de quadril com perna estendida e flexão/extensão de joelho utilizando caneleira. Esses exercícios foram realizados em três séries com doze repetições, duas vezes por dia. O grupo 4 (TMI + TMP) procedeu com as mesmas atividades que o grupo controle e em conjunto foi submetido aos testes de TMI com o aparelho Powerbreathe. (TMI), bem como o TMP: dorsiflexão, plantiflexão, inversão e eversão com theraband, flexão/extensão/abdução/adução de quadril com perna estendida e flexão/ extensão de joelho utilizando caneleira. Esses exercícios foram realizados em três séries com doze repetições, duas vezes por dia.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de resistência
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes with heart failure (CHF); Functional class III and IV according to the New York Heart Association classification; aged over 18 years.
pt-br
Indivíduo de ambos os sexos, portadores de Insuficiência Cardíaca (ICC); Classe funcional III e IV segunda a classificação da New York Heart Association; Idade acima de 18 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with unstable ventricular arrhythmia; Peripheral vascular disease; Acute respiratory disease; Unstable angina; Aortic stenosis; Current smoking; Chronic kidney disease or undergoing hemodialysis; Fever and/or infectious disease; Malignant neoplasms; Cognitive impairment; Failure to perform the proposed techniques; Failure to sign the consent form.
pt-br
Arritmia ventricular instável; Doença vascular periférica; Doença respiratória aguda; Angina instável; Estenose aórtica; Tabagismo atual; Doença renal crônica ou que estivessem sendo submetidos a hemodiálise; Febre e/ou doença infecciosa; Neoplasias malignas; Apresentavam dificuldades cognitivas; Não conseguiram realizar as técnicas propostas; Não aceitaram assinar o termo de consentimento.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Other 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 - Distance covered in the six-minute walk test.
pt-br
Desfecho esperado 1 - Distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos.
en
Outcome found 1 - The distance covered showed that the group that underwent inspiratory muscle treatment with peripheral muscle training obtained a significant increase in the 6MWT (438 ± 47 at baseline versus 471 ± 51 at hospital discharge).
pt-br
Desfecho encontrado 1 - A distância percorrida notamos que o grupo que desempenhou o tratamento muscular inspiratório com o treinamento muscular periférico obteve aumento significativo no TC6M (438 ± 47 baseline versus 471 ± 51 na alta hospitalar).
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: André Luiz Lisboa Cordeiro
-
- Address: Avenida Dom João VI
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40290-000
- Phone: +55-75-998226086
- Email: andrelisboacordeiro@gmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
-
Scientific contact
- Full name: André Luiz Lisboa Cordeiro
-
- Address: Avenida Dom João VI
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40290-000
- Phone: +55-75-998226086
- Email: andrelisboacordeiro@gmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
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Site contact
- Full name: André Luiz Lisboa Cordeiro
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- Address: Avenida Dom João VI
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40290-000
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- Email: andrelisboacordeiro@gmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.