Public trial
RBR-23xz8s Sports mouthguards: Presence of microorganisms and efficiency in the use of a disinfectant agent for their removal.
Date of registration: 02/13/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/13/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Sports mouthguards: evaluation of microbial contamination and effectiveness of chlorhexidine spray as a method of disinfection
pt-br
Protetores Bucais Esportivos: Avaliação da Contaminação Microbiana e da Eficácia do Spray de Clorexidina como Método de Desinfecção
Trial identification
- UTN code: U1111-1247-8393
-
Public title:
en
Sports mouthguards: Presence of microorganisms and efficiency in the use of a disinfectant agent for their removal.
pt-br
Protetores Bucais esportivos:Presença de micro-organismos e a eficacia do uso de um agente desinfetante para a sua remoção.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
06252818.8.0000.5419 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Numero do Parecer: 3.362.837
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
06252818.8.0000.5419 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Yuri Jivago Silva Ribeiro
-
Supporting source:
- Institution: Yuri Jivago Silva Ribeiro
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stomatognathic Diseases
pt-br
Doenças estomatognáticas
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doenças Estomatognáticas
es
C07 Enfermedades Estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 10 participants who used sports mouthguards during sports for an hour, once a day and then 0.12% chlorhexidine gluconate solution was sprayed. Control group: 10 participants who used the sports mouthguard during sports for an hour, once a day and then sprayed the placebo solution (sterile tap water). Sports mouthguards were used for 3 alternating days in both the experimental and control groups
pt-br
Grupo experimental:10 participantes que faziam o uso do protetor bucal esportivo durante práticas esportivas por um tempo de uma hora, 1 vez ao dia sendo em seguida borrifada a solução de gluconato de clorexidina 0,12%. Grupo controle:10 participantes que faziam o uso do protetor bucal esportivo durante práticas esportivas por um tempo de uma hora, 1 vez ao dia sendo em seguida borrifada a solução placebo(água de torneira esterelizada). Os protetores bucais esportivos foram utilizados por 3 dias alternados tanto no grupo experimental quanto no grupo controle
-
Descriptors:
en
D02.078.370.141.100 Chlorhexidine
pt-br
D02.078.370.141.100 Clorexidina
es
D02.078.370.141.100 Clorhexidina
en
HP3.073.433.101 Placebo Effect
pt-br
HP3.073.433.101 Efeito Placebo
es
HP3.073.433.101 Efecto Placebo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 9 Y 13 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; minimum age of 09 years and maximum of 13 years; absence of periodontal disease; absence of caries lesions with cavitation; general good health; were not using antibiotics and / or antimicrobial solutions for a minimum period of 3 months
pt-br
Ambos os gêneros; idade minima de 09 anos e máxima de 13 anos; ausência de doença periodontal; ausencia de lesões de cárie com cavitação; boa saúde geral; não estivessem fazendo uso de antibióticos e/ou soluções antimicrobianas por um período mínimo de 3 meses
-
Exclusion criteria:
en
Users of fixed and removable orthodontic appliances
pt-br
Usuários de aparelhos ortodônticos fixos e removiveis
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: 0.12% chlorhexidine gluconate in spray form is expected to be effective in reducing microbial contamination in sports mouthguards, using microbiological molecular biology assays.
pt-br
Desfecho esperado 1: espera-se que o gluconato de clorexidina a 0,12% na forma de spray seja eficaz na redução da contaminação microbiana nos protetores bucais esportivos, utilizando ensaios microbiologicos de biologia molecular.
en
Outcome found 1: 0.12% chlorhexidine gluconate in the spray form was effective in reducing the formation of microbial colonies in sports mouthguards observed in microbiological molecular biology assays.
pt-br
Desfecho encontrado 1: O gluconato de clorexidina a 0,12% na forma de spray foi eficaz na redução da formação de colônias microbianas nos protetores bucais esportivos observada nos ensaios microbiologicos de biologia molecular.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Faculdade de Odontologia Ribeirao Preto Universidade de São Paulo
-
- Address: Avenida de Cafe SN
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: 55 16 3315-3955
- Email: yurijivago@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Faculdade de Odontologia Ribeirao Preto Universidade de São Paulo
-
- Address: Avenida de Cafe SN
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: 55 16 3315-3955
- Email: yurijivago@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Site contact
- Full name: Faculdade de Odontologia Ribeirao Preto Universidade de São Paulo
-
- Address: Avenida de Cafe SN
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
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- Email: yurijivago@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.