RBR-23nyf4 Comparison of the effects of Mental Practice protocols for Functional Mobility and Risk of Falls in Parkinson's disease

Date of registration: 01/08/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/08/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1203-2737

• Public title:

  en

  Comparison of the effects of Mental Practice protocols for Functional Mobility and Risk of Falls in Parkinson's disease

  pt-br

  Comparação dos efeitos de protocolos de Prática Mental para Mobilidade Funcional e Risco de Quedas na doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 72654417.7.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 2.294.139
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson Disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients will be randomly divided into an audio-guided Mental Practice Group and a video-guided mental practice group. All patients will undergo 15 sessions of physiotherapy at a frequency of twice a week with approximately 50 minutes duration for Motor Physical Therapy and 10 minutes for the Mental Practice. The Audio Guided Mental Practice Group will consist of 23 participants with idiopathic Parkinson's disease. After the motor physical therapy, the volunteers randomized in this group will be directed to a quiet room where they will hear an audio describing the eight stages of the march, then will be guided to imagine walking for a period of approximately 1 minute. The Video Guided Mental Practice Group will also consist of 23 participants with idiopathic Parkinson's disease and after watching the video describing the eight stages of the march, will be guided to imagine walking for a period of approximately 1 minute. After the 15 sessions, the patients will have gait, balance and risk of falls assessed.

  pt-br

  Os pacientes serão divididos de forma aleatória em Grupo Prática Mental guiada por áudio e grupo prática mental guiada por vídeo. Todos os pacientes serão submetidos a 15 sessões de fisioterapia numa frequência de duas vezes por semana com duração de aproximadamente 50 minutos para Fisioterapia Motora e 10 minutos para a Prática Mental. O Grupo Prática Mental Guiada por Áudio será composto por 23 participantes com doença de Parkinson idiopática. Após a fisioterapia motora, os voluntários randomizados nesse grupo serão direcionados para uma sala tranquila, onde ouvirão um áudio com a descrição das oito etapas da marcha, em seguida serão orientados a se imaginar caminhando por um período de aproximadamente 1 minutos. O Grupo prática mental guiada por vídeo também será composto por 23 participantes com doença de Parkinson idiopática e após assistir o vídeo com a descrição das oito etapas da marcha, serão orientados a se imaginar caminhando por um período de aproximadamente 1 minuto. Após as 15 sessões os pacientes terão a marcha, o equilíbrio e o risco de quedas avaliados.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease according to Ordinance No. 228/2010 of the Ministry of Health of Brazil; Both sexes; Patients aged 18-80 years; Stage 1 to 3 of Hoehn and Yahr's original scale.

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática de acordo com a Portaria nº 228/2010 do Ministério da Saúde do Brasil; Ambos os sexos; Pacientes entre 18-80 anos; Em estágio de 1 a 3 da escala original de Hoehn e Yahr.

• Exclusion criteria:

  en

  Other neurological diseases; orthopedic, rheumatic and / or vascular pathology, with moderate or severe functional restriction in one or both lower limbs; uncontrolled hypertension and / or cardiac or respiratory disease that limits the execution of the protocol; with lowering of the cognitive level; with medical restriction to perform exercises; unable to perform the motor imagination, in physical therapy or occupational therapy for 3 months or more; with moderate to severe depression; with visual and auditory deficits that do not guarantee a good participation in the protocol; after deep brain stimulation surgery; with vestibular alterations; with lack of sensitivity in the lower limbs; users of orthosis for lower limbs; User of prosthetics; with edemas in the lower limbs and amputees

  pt-br

  Outras doenças neurológicas; patologia ortopédica, reumática e/ou vascular, com restrição funcional moderada ou severa em um ou ambos os membros inferiores; hipertensão não controlada e/ou doença cardíaca ou respiratória que limite a execução do protocolo; com rebaixamento do nível cognitivo; com restrição médica para realização de exercícios; não conseguirem realizar a imaginação motora, em atendimento de fisioterapia ou terapia ocupacional há 3 meses ou mais; com depressão de moderada a grave; com déficits visuais e auditivos que não garantam uma boa participação no protocolo; após cirurgia de estimulação cerebral profunda; com alterações vestibulares; com ausência de sensibilidade nos membros inferiores; usuários de órtese para membros inferiores; Usuário de próteses; com edemas nos membros inferiores e amputados.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in gait, evaluated by the 10-meter walk test, with a reduction of at least 10% in the number of steps, 5% reduction in cadence and a 10% increase in walking speed. Data collected 1 day before the intervention and 1 day after the intervention.

  pt-br

  Melhora na marcha, avaliado pelo teste de caminhada de 10 metros, com redução de pelo menos 10% do número de passos, redução 5% da cadência e aumento de 10% da velocidade de caminhada. Dados coletados 1 dia antes da intervenção e 1 dias após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  5% reduction in fear of falls, measured by the history of falls questionnaire, data collected 1 day before the intervention and 1 day after the intervention

  pt-br

  Redução de pelo menos 5% do medo de quedas , medido através do questionário de histórico de quedas, dados coletados 1 dia antes da intervenção e 1 dia após a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Liliane Pereira da Silva
  • • Address: Rua Orlando Alves de Souza
    • City: Paulista / Brazil
    • Zip code: 53441-120
  • Phone: +55(81)984527989
  • Email: pereiradasilva20@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Liliane Pereira da Silva
  • • Address: Rua Orlando Alves de Souza
    • City: Paulista / Brazil
    • Zip code: 53441-120
  • Phone: +55(81)984527989
  • Email: pereiradasilva20@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Liliane Pereira da Silva
  • • Address: Rua Orlando Alves de Souza
    • City: Paulista / Brazil
    • Zip code: 53441-120
  • Phone: +55(81)984527989
  • Email: pereiradasilva20@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

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