Public trial
RBR-23frm8c Analysis of new measurement of Peripherally Inserted Central Catheter in neonates
Date of registration: 08/14/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/14/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of a new method for Peripherally Inserted Central Catheter placement in neonates in relation to the location of the device tip: a randomized clinical trial
pt-br
Eficácia de novo método para instalação do Cateter Central de Inserção Periférica em neonatos em relação à localização da ponta do dispositivo: ensaio clínico randomizado
es
Efficacy of a new method for Peripherally Inserted Central Catheter placement in neonates in relation to the location of the device tip: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-7357
-
Public title:
en
Analysis of new measurement of Peripherally Inserted Central Catheter in neonates
pt-br
Análise de nova mensuração de cateter central de inserção periférica em neonatos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64867722.8.0000.5243
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.827.597
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
64867722.8.3001.8028
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.876.192
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da União Educacional do Norte
-
64867722.8.0000.5243
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós-Graduação Mestrado Profissional em Enfermagem Assistencial
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Encounter for adjustment and management of vascular access device; Catheterization, Central Venous
pt-br
Ajustamento e manuseio de dispositivo de acesso vascular; Cateterismo Venoso Central
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms
pt-br
C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
-
Specific descriptors:
en
Z45.2 Encounter for adjustment and management of vascular access device
pt-br
Z45.2 Ajustamento e manuseio de dispositivo de acesso vascular
en
E02.148.167 Catheterization, Central Venous
pt-br
E02.148.167 Cateterismo Venoso Central
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 30 peripherally inserted central venous catheter procedures will receive the modified measurement method, that is, from the insertion point to the scapulohumeral junction, following to the clavicular midline at 45º to the Louis angle and second intercostal space. Control group: 30 peripherally inserted central venous catheter procedures will receive the traditional measurement method, that is, the measurement of the distance from the puncture site (upper limbs) to the right sternoclavicular space, and from this to the third intercostal space . The experimental and control measurements will be randomly randomized, during the data collection period that is scheduled from February to December 2023. The measurements to be used will be in newborns hospitalized at the research source location with indication of catheter insertion peripheral insertion center.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 30 procedimentos de cateter venoso central de inserção periférica receberão o método de medida modificado, ou seja, do ponto de inserção até a junção escapulo umeral, seguindo para a linha média clavicular em 45º ao ângulo de Louis e segundo espaço intercostal. Grupo controle: 30 procedimentos de cateter venoso central de inserção periférica receberão o método de medida tradicional, ou seja, a medida da distância do local da punção (dos membros superiores) até o espaço esterno-clavicular direito, e deste até o terceiro espaço intercostal. As mensurações experimentais e controle serão randomizadas de forma aleátórias, durante o período de coleta de dados que é previsto de fevereiro até dezembro de 2023. As medidas a serem utilizadas serão em recém-nascidos internados no local fonte de pesquisa com indicação de inserção de cateter central de inserção periférica.
-
Descriptors:
en
E02.148.224 Catheterization, Peripheral
pt-br
E02.148.224 Cateterismo Periférico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/03/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 0 28 D -
Inclusion criteria:
en
Peripherally inserted central catheter procedures in upper limbs; term newborns; preterm newborns; both sexes
pt-br
Procedimentos de cateter central de inserção periférica em membros superiores; recém-nascidos a termo; recém-nascidos pré-termo; ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Puncture site for catheter insertion other than in the upper limbs; insertion procedure performed in newborns with congenital anomalies of the venous network; newborns with coagulopathies; malformation in upper limbs
pt-br
Local de punção para inserção do cateter que não seja em membros superiores; procedimento de inserção realizado em recém-nascidos com anomalias congênitas da rede venosa; recém-nascidos com coagulopatias; malformação em membros superiores
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
1) Catheter placement in a central location using the experimental method. Assessed after radiographic examination, located in the superior vena cava or cavoatrial junction
pt-br
1) Posicionamento de cateter em localização central utilizando o método experimental. Avaliado após exame radiográfico, situado em veia cava superior ou junção cavoatrial
-
Secondary outcomes:
en
1) Reduction in the need for traction, handling or interventions after performing the peripherally inserted central catheter
pt-br
1) Redução da necessidade de tracionamento, manuseio ou intervenções após a execução do cateter central de inserção periférica
Contacts
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Public contact
- Full name: Rayhelle Cristiny Arantes Moura
-
- Address: Rua Alvorada
- City: Rio Branco / Brazil
- Zip code: 69900-631
- Phone: +55(68)999497668
- Email: rayhelle-arantes@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Santa Juliana
-
Scientific contact
- Full name: Rayhelle Cristiny Arantes Moura
-
- Address: Rua Alvorada
- City: Rio Branco / Brazil
- Zip code: 69900-631
- Phone: +55(68)999497668
- Email: rayhelle-arantes@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Santa Juliana
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Site contact
- Full name: Rayhelle Cristiny Arantes Moura
-
- Address: Rua Alvorada
- City: Rio Branco / Brazil
- Zip code: 69900-631
- Phone: +55(68)999497668
- Email: rayhelle-arantes@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Santa Juliana
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.