RBR-236497z Behavioral therapy to improve urine leakage in women

Date of registration: 07/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1327-0536

• Public title:

  en

  Behavioral therapy to improve urine leakage in women

  pt-br

  Terapia comportamental para melhora da perda de urina em mulheres

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 72962923.6.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.283.905
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Unicamp

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Urinary incontinence

  pt-br

  Incontinencia Urinária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12.050.351.968.934 Urination Disorders

  pt-br

  C12.050.351.968.934 Transtornos Urinários

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.351.968.934.814 Urinary Incontinence

  pt-br

  C12.050.351.968.934.814 Incontinencia Urinária

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical study with a single arm. A single group of 100 women with complaints of urinary incontinence will receive guidance on daily behavioral therapy. They will be educated on health topics (anatomy of the female reproductive and urinary systems, function of the pelvic floor muscles, types of urinary incontinence, and risk factors), fluid intake, and which beverages to avoid (such as coffee, soda, teas, sweeteners, alcoholic drinks, and acidic fruit juices), as well as certain foods (tomato, pineapple, lemon, chocolate).Participants will be instructed on scheduled voiding with intervals of 3 to 4 hours, techniques to delay urination (such as reciprocal inhibition and distraction techniques), proper positioning for urination and bowel movements, and co-contraction of the pelvic floor muscles to be performed during increases in intra-abdominal pressure for 30 days

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico com um braço. Grupo único 100 mulheres com queixa de incontinência urinária, receberá orientações sobre terapia comportamental diária, irá ser abordado sobre educação em saúde (anatomia do sistema reprodutor e urinário feminino, função dos músculos do assoalho pélvico, tipos de incontinência urinária e fatores de risco), ingesta hídrica e também quais são as bebidas a serem evitadas (como café, refrigerante, chás, adoçante, bebida alcóolica e sucos de frutas ácidas), alimentar (tomate, abacaxi, limão, chocolate). Será orientada a programação da micção com um tempo (de 3 a 4 horas), técnicas de adição da micção (como técnica de inibição recíproca, distração), posicionamento para micção e evacuação e a co-contração dos músculos do assoalho pélvico a serem realizadas frente a aumentos da pressão intra abdominal por 30 dias

• Descriptors:

  en

  C12.050.351.968.934.814 Behavioural Therapy

  pt-br

  C12.050.351.968.934.814 Terapia Comportamental

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women; aged 18 years or older; literate; with complaints of urinary incontinence; who agreed to participate in the research and signed the Free and Informed Consent Form

  pt-br

  Mulheres; idade maior ou igual a 18 anos; alfabetizadas; com queixa de incontinência urinária; que aceitaram participar da pesquisa e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Women who present neurological or cognitive alterations that prevent understanding of the questionnaires and instructions; neurogenic bladder; ongoing pregnancy

  pt-br

  Mulheres que apresentem alterações neurológicas ou cognitivas que impeçam a compreensão dos questionários e orientações; bexiga neurogênica; gestação em curso

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the impact of behavioral therapy on urinary symptoms and quality of life of women with urinary incontinence

  pt-br

  Avaliar o impacto da terapia comportamental nos sintomas urinários e qualidade de vida das mulheres com incontinência urinária

• Secondary outcomes:

  en

  To compare urinary frequency, the number of urgency episodes, the number of episodes of stress and urgency urinary incontinence, nocturia, and enuresis before and after behavioral therapy. To evaluate the treatment adherence rate

  pt-br

  Comparar a frequência urinária, número de episódios de urgência, número de episódios de incontinência urinária de esforço e de urgência, noctúria e enurese antes e após a terapia comportamental. Avaliar a taxa de adesão ao tratamento

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Paula Correa Dias
  • • Address: Barreto Leme 1998
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13010201
  • Phone: +55(15)997376109
  • Email: anapaulacorreadias@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Paula Correa Dias
  • • Address: Barreto Leme 1998
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13010201
  • Phone: +55(15)997376109
  • Email: anapaulacorreadias@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Ana Paula Correa Dias
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  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   

Additional links:

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