Public trial
RBR-234ww98 Use of low-level laser therapy to relieve pain and accelerate recovery after dental implant placement.
Date of registration: 11/05/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/05/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Photobiomodulation in the Management of Pain and Inflammation After Dental Implant Surgery: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial
pt-br
Fotobiomodulação no controle da dor e inflamação no pós-operatório de implantes dentários: ensaio clínico randomizado controlado por placebo.
es
Photobiomodulation in the Management of Pain and Inflammation After Dental Implant Surgery: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1347-5147
-
Public title:
en
Use of low-level laser therapy to relieve pain and accelerate recovery after dental implant placement.
pt-br
O uso de laser de baixa potência para aliviar a dor e acelerar a recuperação após a colocação de implantes dentários.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.441.484
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade São Leopoldo Mandic
-
96334226.0.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.441.484
Sponsors
- Primary sponsor: Sociedade Regional de Ensino e Saúde Ltda.
-
Secondary sponsor:
- Institution: Sociedade Regional de Ensino e Saúde Ltda.
-
Supporting source:
- Institution: Sociedade Regional de Ensino e Saúde Ltda.
Health conditions
-
Health conditions:
en
Postoperative pain; Dental implants; Inflammation; Wound healing
pt-br
Dor pós-operatória; Implantes dentários; Inflamação; Cicatrização
-
General descriptors for health conditions:
en
E06 Dentistry
pt-br
E06 Odontologia
-
Specific descriptors:
en
C23.550.767.700 Postoperative Pain
pt-br
C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória
en
C23.550.470 Inflammation
pt-br
C23.550.470 Inflamação
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
en
D25.339.312 Dental Implants
pt-br
D25.339.312 Implantes Dentários
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized, placebo-controlled clinical trial with 70 participants, 35 in the photobiomodulation group and 35 in the placebo group, allocated by block randomization at a 1:1 ratio, with masking of the participants and the statistical evaluator, while the surgeon/operator will be aware of the intervention and will not participate in data analysis, all participants will undergo dental implant placement using a delayed protocol, the photobiomodulation group will receive photobiomodulation and the placebo group will receive application using the same equipment with a closed metal tip, interventions will be performed immediately after surgery, on the third and seventh postoperative days, during seven days of follow-up, with clinical assessments, administration of the questionnaires specified in the protocol, monitoring of pain and inflammation, and recording of analgesic use
pt-br
Ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, com 70 participantes, sendo 35 no grupo fotobiomodulação e 35 no grupo placebo, distribuídos por randomização em blocos na proporção de 1:1, com mascaramento dos participantes e do avaliador estatístico, enquanto o cirurgião operador terá conhecimento da intervenção e não participará da análise dos dados, todos os participantes serão submetidos à instalação de implantes dentários em protocolo tardio, o grupo fotobiomodulação receberá fotobiomodulação e o grupo placebo receberá aplicação com o mesmo equipamento e ponteira metálica fechada, as intervenções serão realizadas imediatamente após a cirurgia, no terceiro e no sétimo dia pós-operatório, durante sete dias de acompanhamento, com avaliações clínicas, aplicação dos questionários previstos no protocolo, acompanhamento da dor e inflamação e registro do uso de analgésicos
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/10/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged between 18 and 80 years; indication for placement of multiple implants in the same hemiarch, under a delayed protocol; systemic condition classified as physical status I or II according to the American Society of Anesthesiologists; availability to attend follow-up appointments
pt-br
Pacientes com idade entre 18 e 80 anos; indicação de instalação de múltiplos implantes em uma mesma hemiarcada, em protocolo tardio; condição sistêmica classificada como estado físico I ou II segundo a American Society of Anesthesiologists; disponibilidade para comparecer às consultas de acompanhamento
-
Exclusion criteria:
en
Presence of decompensated systemic diseases; chronic use of anti-inflammatory drugs; active smoking; pregnant or breastfeeding women; history of radiotherapy to the head and neck; use of oral antiresorptive medications for more than 3 years; use of anti-inflammatory drugs within 7 days before surgery; patients undergoing cancer treatment with chemotherapy or immunotherapy
pt-br
Presença de doenças sistêmicas descompensadas; uso crônico de anti-inflamatórios; tabagismo ativo; gestantes ou lactantes; histórico de radioterapia em cabeça e pescoço; uso de medicações antirreabsortivas por via oral por período superior a 3 anos; uso de anti-inflamatórios nos 7 dias que antecederam a cirurgia; pacientes em tratamento oncológico com quimioterapia ou imunoterapia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A reduction in postoperative pain is expected in the photobiomodulation group compared with the placebo group, assessed daily by the patient using the Visual Analog Scale during the seven-day postoperative period
pt-br
Espera-se observar redução da dor pós-operatória no grupo fotobiomodulação em comparação ao grupo placebo, avaliada diariamente pelo paciente por meio da Escala Visual Analógica durante os sete dias do período pós-operatório
en
Lower analgesic consumption is expected in the photobiomodulation group compared with the placebo group, recorded by the patient in a diary during the seven-day postoperative period
pt-br
Espera-se observar menor consumo de analgésicos no grupo fotobiomodulação em comparação ao grupo placebo, registrado pelo paciente em diário durante os sete dias do período pós-operatório
en
Lower inflammation and improved healing of peri-implant soft tissues are expected in the photobiomodulation group compared with the placebo group, clinically assessed by the researcher using the Hamzani and Chaushu Scale on the third and seventh postoperative days
pt-br
Espera-se observar menor inflamação e melhor cicatrização dos tecidos moles peri-implantares no grupo fotobiomodulação em comparação ao grupo placebo, avaliadas clinicamente pelo pesquisador por meio da Escala de Hamzani e Chaushu no terceiro e no sétimo dia pós-operatório
-
Secondary outcomes:
en
A reduction in dental anxiety is expected in the photobiomodulation group compared with the placebo group, assessed using the Modified Dental Anxiety Scale questionnaire at the time points specified in the protocol
pt-br
Espera-se observar redução da ansiedade odontológica no grupo fotobiomodulação em comparação ao grupo placebo, avaliada pelo questionário Escala de Ansiedade Odontológica Modificada nos momentos previstos no protocolo
en
An improvement in oral health-related quality of life is expected in the photobiomodulation group compared with the placebo group, measured using the Oral Health Impact Profile version 14 questionnaire, validated Portuguese version, at the time points specified in the protocol
pt-br
Espera-se observar melhora da qualidade de vida relacionada à saúde oral no grupo fotobiomodulação em comparação ao grupo placebo, mensurada pelo questionário Perfil de Impacto da Saúde Oral versão 14, validado em português, nos momentos previstos no protocolo
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Beatriz Tholt de Vasconcellos
-
- Address: Rua Sorocaba 316
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22271-110
- Phone: +55(21)2205-8857
- Email: beatriz.tholt@slmandic.edu.br
- Affiliation: Sociedade Regional de Ensino e Saúde Ltda.
-
Scientific contact
- Full name: Beatriz Tholt de Vasconcellos
-
- Address: Rua Sorocaba 316
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22271-110
- Phone: +55(21)2205-8857
- Email: beatriz.tholt@slmandic.edu.br
- Affiliation: Sociedade Regional de Ensino e Saúde Ltda.
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Site contact
- Full name: Beatriz Tholt de Vasconcellos
-
- Address: Rua Sorocaba 316
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22271-110
- Phone: +55(21)2205-8857
- Email: beatriz.tholt@slmandic.edu.br
- Affiliation: Sociedade Regional de Ensino e Saúde Ltda.
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19247.
Existem 9833 ensaios clínicos registrados.
Existem 5287 ensaios clínicos recrutando.
Existem 139 ensaios clínicos em análise.
Existem 6351 ensaios clínicos em rascunho.