Public trial
RBR-233bct Biomarkers and clinical scores in critically ill patients at the emergency department
Date of registration: 02/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Biomarkers and clinical scores in critically ill patients at the emergency department
pt-br
Marcadores de diagnóstico e prognóstico em pacientes graves atendidos em serviço de emergência referenciada
Trial identification
- UTN code: U1111-1238-2174
-
Public title:
en
Biomarkers and clinical scores in critically ill patients at the emergency department
pt-br
Marcadores de diagnóstico e prognóstico em pacientes graves atendidos em serviço de emergência referenciada
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 77169716.2.0000.0068 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.327.363
Issuing authority: CAPPesq
-
Nº 77169716.2.0000.0068 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Delirium
pt-br
Delirium não especificado
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational study in which no therapeutic intervention will be performed. 120 (a hundred and twenty) patients will undergo blood collection (30 milliliters of peripheral venous blood) and intestinal microbiota (by rectal swab inserted within 4cm of the anal border) at admission and on the third day of hospitalization. Whenever possible, blood donated for this study will be collected at the same time as routine exams will be taken.
pt-br
Esse é um estudo observacional, no qual não será realizada nenhuma intervenção terapêutica. 120 (cento e vinte) pacientes serão submetidos a coleta de sangue (30 mililitros de sangue venoso periférico) e microbiota intestinal (por swab retal inserido em até 4cm da borda anal) na admissão e no terceiro dia de internação. Sempre que possível o sangue doado para este estudo será colhido ao mesmo tempo em que serão colhidos os exames de rotina.
-
Descriptors:
en
Z01.7 Laboratory examination
pt-br
Z01.7 Exame de laboratório
es
Z01.7 Examen de laboratorio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/05/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/06/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 160 - 65 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Volunteers; Admitted to the Emergency Department for any acute illness; Patients hospitalized for less than 24 hours; Patients over 65 years
pt-br
Voluntários; Ambos os gêneros; Admitidos no Departamento de Emergencia por qualquer doença aguda; Pacientes internados há menos de 24 horas; Pacientes maiores de 65 anos
-
Exclusion criteria:
en
Hospitalization for exclusive palliative care or end-of-life care; Expected hospital stay less than 48 hours; Hospitalization for less than 30 days; Refusal of the patient or his representative to sign an informed consent form.
pt-br
Internação para cuidados paliativos exclusivos ou cuidados de fim de vida; Tempo esperado de internação hospitalar inferior a 48 horas; Internação hospitalar há menos de 30 dias; Recusa do paciente ou de seu representante em assinar termo de consentimento livre e esclarecido.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to correlate serum levels of brain injury biomarkers with Delirium diagnosis in patients admitted to the Emergency Department.
pt-br
Espera-se correlacionar os níveis séricos de biomarcadores de lesão cerebral com o diagnóstico de Delirium em pacientes admitidos no Departamento de Emergencia
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to correlate serum levels of brain injury biomarkers with the prognosis of patients admitted to the Emergency Department
pt-br
Espera-se correlacionar os níveis séricos de biomarcadores de lesão cerebral com o prognóstico de pacientes admitidos no Departamento de Emergencia
en
It is expected to correlate the intestinal microbiota profile with the diagnosis of delirium in patients admitted to the Emergency Department.
pt-br
Espera-se correlacionar o perfil de microbiota intestinal com o diagnóstico de delirium em pacientes admitidos no Departamento de Emergencia
Contacts
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Public contact
- Full name: Julio Cesar Garcia de Alencar
-
- Address: Rua dr. Eneas de Carvalho Aguiar 255
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55-11-26619033
- Email: julio.alencar@hc.fm.usp.br
- Affiliation: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Julio Cesar Garcia de Alencar
-
- Address: Rua dr. Eneas de Carvalho Aguiar 255
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55-11-26619033
- Email: julio.alencar@hc.fm.usp.br
- Affiliation: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Julio Cesar Garcia de Alencar
-
- Address: Rua dr. Eneas de Carvalho Aguiar 255
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55-11-26619033
- Email: julio.alencar@hc.fm.usp.br
- Affiliation: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.