Public trial
RBR-2335ks Comparative study between a phytotherapeutic and chlorhexidine on alveolar healing
Date of registration: 10/31/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/31/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative Study of the Elixir Sanativo and Chlorhexidine on Alveolar Healing
pt-br
Estudo comparativo do Elixir Sanativo e Clorexidina na cicatrização alveolar
Trial identification
- UTN code: U111112038369
-
Public title:
en
Comparative study between a phytotherapeutic and chlorhexidine on alveolar healing
pt-br
Estudo comparativo entre um fitoterápico e a Clorexidina na cicatrização alveolar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 43224315.1.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.021.801
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário de Aracajú
-
Número do CAAE: 43224315.1.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Wound Healing
pt-br
Cicatrização
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In present study, the sample consisted of 30 patients, aged between 18 and 60 years, of both genders, who were divided into 2 groups, each with 15 patients. After the extracion, 150 mL of protocol 1 (Chlorhexidine 0.12%) or protocol 2 (Elixir Sanativo - phytotherapic) was given to evaluate the following parameters: pain, bleeding, hyperemia, necrosis and analgesic use). Along with the postoperative guidelines, the patient was instructed to sanitize the extraction region 3 times daily after brushing with local application of the chosen protocol soaked in a gauze for 7 days. They returned after 24 hours for pain evaluation through the Visual Analogue Scale (VAS) and after 7 days for clinical evaluation of the criteria of healing (bleeding, hyperemia and necrosis) and pain, through VAS. After evaluation and removal of the suture, the patient subject a new contralateral tooth extraction, where the same previous procedures were performed, but with the other protocol medication. Exodontitis was performed by the same operator following the Marzola protocol (1999) and all patients were anesthetized with 2% lidocaine hydrochloride with epinephrine 1: 100,000 not extrapolating 2 tubes following the protocol of Malamed (2005). The prescribed postoperative analgesic medication was Dipirone Sodium (500mg) and directed to take only in case of pain. At the end was noted the number of days and amount of analgesics used in each protocol. All patients were reminded daily about the hygiene of the region with the drug through the connections made by the researcher.
pt-br
Para o presente estudo, a amostra foi composta de 30 pacientes, na faixa etária de 18 a 60 anos, de ambos os gêneros e que foram divididos em 2 grupos, cada um com 15 pacientes. Após a exodontia, foi realizado a entrega de 150 mL do protocolo 1 (Clorexidina a 0,12%) ou protocolo 2 (Elixir Sanativo - fitoterápico) para avaliação dos seguintes parâmetros: dor, sangramento, hiperemia, necrose e uso de analgésicos). Juntamente com as orientações pós-operatórias, o paciente foi instruído a higienizar a região da extração 3 vezes ao dia após escovação com aplicação local do protocolo escolhido embebida em uma gaze por 7 dias. Os mesmos retornaram dentro de 24h para avaliação da dor através da Escala Analógica Visual (EVA) e após 7 dias para avaliação clínica dos critérios de cicatrização (sangramento, hiperemia e necrose) e da dor, através do EVA. Após avaliação e remoção da sutura, o paciente foi submetido a uma nova exodontia do dente contralateral, onde foi realizado os mesmos procedimentos anteriores, porém com a medicação do outro protocolo. As exodontias foram realizadas por um mesmo operador seguindo o protocolo de Marzola (1999) e todos os pacientes foram anestesiados com cloridrato de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 não extrapolando 2 tubetes seguindo o protocolo de Malamed (2005). A medicação analgésica pós-operatória prescrita foi a Dipirona Sódica (500mg) e orientado a tomar somente em caso dor. No final era anotado o número de dias e quantidade de analgésicos utilizados em cada protocolo. Todos os pacientes foram lembrados diariamente quanto à higienização da região com o medicamento através de ligações feitas pelo pesquisador.
-
Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
es
E06.892 Cirugía Bucal
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/07/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
systematically healthy patients; indication for contralateral tooth extraction from extensive carious lesion, periodontal disease or orthodontic indication, without osteotomy or odontosection
pt-br
Pacientes sistematicamente saudáveis; indicação para exodontia de dentes contralaterais oriundo de lesão cariosa extensa, doença periodontal ou indicação ortodôntica sem que houvesse necessidade de osteotomia ou odontosecção
-
Exclusion criteria:
en
uncontrolled systemic pathologies; smokers; alcoholics; pregnant women; patients allergic to one or more drugs used; patients who have used anti-inflammatory drugs or antibiotics in the last 7 days
pt-br
portadores de patologias sistêmicas sem controle; tabagistas; alcoólatras; gestantes; pacientes alérgicos a um ou mais fármacos utilizados; pacientes que fizeram uso de anti-inflamatório ou antibiótico nos últimos 07 dias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1 - Chlorhexidine presents better results in comparison to the phytotherapic in the clinical criteria analyzed: bleeding, necrosis and hyperemia after 07 days of the surgical procedure
pt-br
Desfecho esperado 1 - A Clorexidina apresenta melhores resultados em comparação ao fitoterápico nos critérios clínicos analisados: sangramento, necrose e hiperemia após 07 dias do procedimento cirúrgico.
en
Found Outcome 1 - There was no difference between chlorhexidine and phytotherapic in the clinical criteria analyzed (bleeding, necrosis and hyperemia) after 07 days of the surgical procedure
pt-br
Desfecho encontrado 1 - Não houve diferença entre a Clorexidina e o fitoterápico nos critérios clínicos analisados (sangramento, necrose e hiperemia) após 07 dias do procedimento cirúrgico.
en
Expected outcome 2 - Due to its analgesic properties, Phytotherapy shows better results compared to chlorhexidine in the pain parameter (through the visual analogue scale) after 24 hours and 07 days of the surgical procedur
pt-br
Desfecho esperado 2 - Por apresentar propriedades analgésicas em sua fórmula, o Fitoterápico apresenta melhores resultados em comparação a Clorexidina no parâmetro dor (através da escala visual analógica) após 24 horas e 07 dias do procedimento cirúrgico.
en
Found outcome 2 - There was no difference between chlorhexidine and phytotherapic in the pain parameter, after 24 hours and 07 days of the surgical procedure
pt-br
Desfecho encontrado 2 - Não houve diferença entre a Clorexidina e o fitoterápico no parâmetro dor, após 24 horas e 07 dias do procedimento cirúrgico.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Gustavo Marques Sobral dos Santos
-
- Address: R. Cláudio Batista, s/n - Cidade Nova, Aracaju - SE, 49060-108
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: 557921051700
- Email: gmsobral@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Marques Sobral dos Santos
-
- Address: R. Cláudio Batista, s/n - Cidade Nova, Aracaju - SE, 49060-108
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: 557921051700
- Email: gmsobral@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Gustavo Marques Sobral dos Santos
-
- Address: R. Cláudio Batista, s/n - Cidade Nova, Aracaju - SE, 49060-108
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: 557921051700
- Email: gmsobral@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
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