RBR-22rnjh Effects of strength exercises on postoperative knee rehabilitation

Date of registration: 04/10/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/10/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1207-3123

• Public title:

  en

  Effects of strength exercises on postoperative knee rehabilitation

  pt-br

  Efeitos dos exercícios de musculação na reabilitação pós operatória do joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 02262512.4.0000.5505.
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 60929.
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo / Escola Paulista de Medicina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Pesquisa e Ensino do Hospital HOME
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo / Escola Paulista de Medicina
  • Institution: Instituto de Pesquisa e Ensino do Hospital HOME

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anterior Cruciate Ligament Injuries

  pt-br

  Lesões do Ligamento Cruzado Anterior

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention will be done by submitting the research groups (40 individuals - 20 control and 20 intervention) to an eight week program of isotonic resisted exercises. The GC will be maintained according to the behavior described by SHELBOURNE (2007), performing bilateral exercises, and for the GI will be adopted an alternative conduct, with the accomplishment of unilateral exercises. The common sequence of intervention is described below and will be adopted during all resisted exercise prescriptions of the follow-up period of patients: - Three sessions of resistance exercises per week will be performed, so that the interval between them will comprise a period of 48 hours, allowing the reestablishment of the adequate level of muscular glycogen (MCARDLE et al, 2008); - Squatting exercises in the machine and extensor chair will be performed so that there are stimuli both in closed kinetic chain and in open kinetic chain movements (ELLENBECKER, 2009). The order of execution of the exercises will be the same in which they were cited, thus ordered by complexity of the motor gesture and by number of joints involved (FLECK, 2006; KREAMER, 2009); - In the first week, the sessions will consist of a series of 12 repetitions in each exercise, each repetition being performed with 2 seconds in both the concentric and eccentric phases. The progression of the program will be conducted initially by increasing the training volume - two sets of each exercise in the second week and three sets of each exercise from the third week - and the load adjustment, performed in increments of 2 to 10% in the session following that in which the individual is able to perform 14 repetitions in all the series of a given exercise. From the fourth week, progression will only be conducted through load adjustments (AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2002); - The interval between the series will be of 1 minute, and the interval between the exercises will be of 3 minutes (AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2002; FLECK, 2006; KREAMER, 2009); - The initial workload will be defined according to the repetition test proposed by KRAEMER (2009), which allows to identify the adequate overload for the specificity of the resistance exercise program without subjecting the locomotor apparatus to the stress of maximum contraction; - All resisted exercise sessions will be preceded by a 5-minute exercise cycle warm-up period and intensity of 60% of the maximum reserve heart rate estimated from the maximum predicted age of the heart rate as follows: {[ (220 - age) - resting heart rate] x 0.6} + resting heart rate (KNUDSON, 2009; AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2009); - At the end of each resisted exercise session, quadriceps, hamstring and calf stretches will be performed in four sets of 15 seconds in the first week, three sets of 20 seconds in the second week, and two sets of 30 seconds from the third week ( AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2011). During the intervention period, patients will be recommended to perform only the proposed activities.

  pt-br

  A intervenção será feita por meio da submissão dos grupos de pesquisa (80 indivíduos - 40 controle e 40 intervenção) a um programa de oito semanas de exercícios resistidos isotônicos. O GC será mantido conforme a conduta descrita por SHELBOURNE (2007), realizando exercícios bilaterais, e para o GI será adotada uma conduta alternativa, com a realização de exercícios unilaterais. A sequência comum de intervenção está descrita abaixo e será adotada durante todas as prescrições de exercícios resistidos do período de acompanhamento dos pacientes: - Serão realizadas três sessões de exercícios resistidos por semana, para que o intervalo entre elas compreenda um período de 48 horas, possibilitando o reestabelecimento do nível adequado de glicogênio muscular (MCARDLE et al, 2008); - Os exercícios agachamento na máquina e cadeira extensora serão executados para que haja estímulos tanto em cadeia cinética fechada como em movimentos de cadeia cinética aberta (ELLENBECKER, 2009). A ordem de execução dos exercícios será a mesma em que eles foram citados, ordenados, assim, por complexidade do gesto motor e por número de articulações envolvidas (FLECK, 2006; KREAMER, 2009); - Na primeira semana, as sessões serão compostas por uma série de 12 repetições em cada exercício, sendo cada repetição realizada com 2 segundos tanto na fase concêntrica, quanto na excêntrica. A progressão do programa será conduzida inicialmente por meio do aumento no volume de treinamento - duas séries de cada exercício na segunda semana e três séries de cada exercício a partir da terceira semana - e do ajuste de carga, realizado com incrementos de 2 a 10% na sessão seguinte àquela em que o indivíduo conseguir realizar 14 repetições em todas as séries de um dado exercício. A partir da quarta semana, a progressão será conduzida apenas por meio dos ajustes de carga (AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2002). - O intervalo entre as séries será de 1 minuto, e o intervalo entre os exercícios será de 3 minutos (AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2002; FLECK, 2006; KREAMER, 2009); - A carga de trabalho inicial será definida de acordo com o teste de repetição proposto por KRAEMER (2009), que permite identificar a sobrecarga adequada para especificidade do programa de exercícios resistidos sem submeter o aparelho locomotor ao estresse de contração máxima; - Todas as sessões de exercícios resistidos serão precedidas por um período de aquecimento em bicicleta ergométrica com duração de 5 minutos e intensidade referente a 60% da frequência cardíaca máxima de reserva estimada a partir da frequência cardíaca máxima predita pela idade, conforme segue: {[(220 - idade) - frequência cardíaca de repouso] x 0.6} + frequência cardíaca de repouso (KNUDSON, 2009; AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2009); - Ao final de cada sessão de exercícios resistidos serão realizados alongamentos para quadríceps, isquiotibiais e panturrilha, em quatro séries de 15 segundos na primeira semana, três séries de 20 segundos na segunda semana, e duas séries de 30 segundos a partir da terceira semana (AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2011). Durante o período de intervenção, os pacientes serão recomendados a realizarem exclusivamente as atividades propostas.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/31/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	18 Y	55 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Will be included in the study patients of both genders, with different occupations, who practice physical activity at a recreational level, suffered the traumatic injury of the ACL and were submitted to primary reconstruction surgery using contralateral LP grafting (technique in which the graft of the limb opposite the injured). In order for the age group with the highest prevalence of lesions in the ACL (LARSON, 1994) to be respected, in addition to the exclusion of minors, everyone must be aged between 15 and 45 years.

  pt-br

  Serão incluídos no estudo pacientes de ambos os gêneros, com ocupações distintas, que pratiquem atividade física em nível recreacional, tenham sofrido a lesão traumática do LCA e sido submetidos(as) a cirurgia de reconstrução primária utilizando enxerto do LP contralateral (técnica em que o utilizado o enxerto do membro oposto ao lesionado). Para que a faixa etária de maior prevalência de lesões no LCA (LARSON, 1994) seja respeitada, somada à exclusão de menores de idade, todos(as) deverão ter a idade compreendida entre 15 e 45 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with a history of lesions and / or surgery in the knees prior to or after the injury that generated the clinical picture studied, and those who did not complete all stages of the study, will be excluded from the study.

  pt-br

  Serão excluídos do estudo pacientes com histórico de lesões e/ou cirurgia nos joelhos prévias ou posteriores à lesão que gerou o quadro clínico estudado, cardiopatas e aqueles(as) que não concluírem todas as etapas da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of muscle strength symmetry for knee extension and flexion movements, measured from the torque peak register (N m) of the knee concentric extension movement at 60 ° / s by means of the Biodex System 4 Pro® dynamometer , from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Melhora do simetria da força muscular para os movimentos de extensão e flexão dos joelhos, mensurada a partir do registro do pico de torque (N m) do movimento de extensão concêntrica dos joelhos à 60°/s por meio do dinamômetro Biodex System 4 Pro®, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Improvement of muscle strength symmetry for knee extension and flexion movements, measured from the torque peak register (N m) of the knee concentric extension movement at 60 ° / s by means of the Biodex System 4 Pro® dynamometer , from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Melhora do simetria da força muscular para os movimentos de extensão e flexão dos joelhos, mensurada a partir do registro do pico de torque (N m) do movimento de extensão concêntrica dos joelhos à 60°/s por meio do dinamômetro Biodex System 4 Pro®, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Increased muscle strength for knee extension and flexion movements, measured by the peak torque (N m) recording of the knee concentric extension movement at 60 ° / s by means of the Biodex System 4 Pro® dynamometer, from the a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da força muscular para os movimentos de extensão e flexão dos joelhos, mensurada pelo registro do pico de torque (N m) do movimento de extensão concêntrica dos joelhos à 60°/s por meio do dinamômetro Biodex System 4 Pro®, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Increased muscle strength for knee extension and flexion movements, measured by the peak torque (N m) recording of the knee concentric extension movement at 60 ° / s by means of the Biodex System 4 Pro® dynamometer, from the a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da força muscular para os movimentos de extensão e flexão dos joelhos, mensurada pelo registro do pico de torque (N m) do movimento de extensão concêntrica dos joelhos à 60°/s por meio do dinamômetro Biodex System 4 Pro®, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcio de Paula e Oliveira
  • • Address: AE 04 Lote L Residencial Duetto bloco C/D 116
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71070724
  • Phone: +55-061-983456262
  • Email: marcio.oliveira@viverpeloesporte.org
  • Affiliation: Instituto de Pesquisa e Ensino do Hospital HOME
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcio de Paula e Oliveira
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  • Phone: +55-061-983456262
  • Email: marcio.oliveira@viverpeloesporte.org
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Additional links:

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