Public trial
RBR-22rb9m Risk factors related to nonuse to the new lower complete denture
Date of registration: 05/28/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/28/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Risk factors related to difficulty in adaptation to new mandibular complete denture
pt-br
Fatores de risco relacionados a dificuldade de adaptação a novas próteses totais mandibulares
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-3818
-
Public title:
en
Risk factors related to nonuse to the new lower complete denture
pt-br
Fatores de risco relacionados ao não uso das novas dentaduras totais inferiores
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3.949.924/2020
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
29251819.0.0000.5537 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.949.924/2020
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stomatognathic Diseases; Edentulism
pt-br
Doenças estomatognáticas; Edentulismo
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 230 patients will be rehabilitated with bimaxillary complete dentures and will be waited 3 months to assess the adaptation/use of the new mandibular dentures. After this follow-up, the patients will be divided into two groups: the control group (mandibular denture user), and the test group (mandibular denture non-user), and then the evaluations will be carried out in the control group as a parameter for comparison with the test group. The evaluations will be regarding denture´s satisfaction, masticatory performance, the impact of the quality of life on oral health, the technical quality of the dentures, and subjective assessment of the dentures to analyze the impact of the treatment. Study participants will be evaluated at the 3 and 6 months periods after rehabilitation.
pt-br
Um total de 230 pacientes serão reabilitados com próteses totais bimaxilares e serão aguardados 3 meses para avaliar a adaptação/uso das novas próteses mandibulares. Após esse tempo de acompanhamento, os pacientes serão divididos em dois grupos: grupo controle (usuário de prótese total mandibular) e grupo teste (não usuário de prótese mandibular) e então as avaliações realizadas no grupo controle servirá de parâmetro para a comparação com o grupo teste. As avaliações serão quanto à satisfação com as próteses totais, performance mastigatória, impacto da qualidade de vida na saúde bucal, qualidade técnica da prótese e avaliação subjetiva da prótese para verificar o impacto do tratamento. Os participantes do estudo serão avaliados nos períodos de 3 e 6 meses após a reabilitação.
-
Descriptors:
en
E06.780.346 Dental Prosthesis
pt-br
E06.780.346 Prótese Dentária
es
E06.780.346 Prótesis Dental
en
F01.100.150.750.625 Patient Satisfaction
pt-br
F01.100.150.750.625 Satisfação do Paciente
es
F01.100.150.750.625 Satisfacción del Paciente
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/30/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 230 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Bimaxillary edentulous, need for new conventional complete dentures, absence of intraoral lesions, absence of changes in the perioral musculature.
pt-br
Edêntulos totais bimaxilares, necessidade de novas próteses totais convencionais, ausência de lesões intraorais, ausência de alterações da musculatura perioral.
-
Exclusion criteria:
en
Debilitating health that makes rehabilitative treatment unfeasible, unsatisfactory cognitive and systemic ability that compromises the analysis of the study
pt-br
Saúde debilitada que inviabilize a realização do tratamento reabilitador, capacidade cognitiva e sistêmica insatisfatória que comprometa a análises do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Etiological Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The technical quality of the denture, measured by a validated questionnaire in the literature, may negatively interfere in the use of the complete denture, so it is believed that dentures fabricated with a poor or reduced quality standard will result in non-adaptation / use of the mandibular complete denture.
pt-br
A qualidade técnica da prótese, mensurada por questionário validado na literatura, pode interferir negativamente no uso da prótese total, sendo assim acredita-se que próteses confeccionadas com padrão de qualidade reduzido ou considerado ruim acarretem não adaptação/uso da prótese total mandibular.
-
Secondary outcomes:
en
The masticatory performance, verified by the objective method of sieves, will be reduced in patients who not use mandibular prostheses during the follow-up, compromising the masticatory capacity and performance of these patients. The impact of the quality of life on oral health, measured through OHIP-Edent, will be greater in non-users of mandibular prostheses, causing a worse quality of life for developing daily activities such as chewing, phonetics, and social relationships and, consequently, dissatisfaction with the dentures.
pt-br
A performance mastigatória, verificada pelo método objetivo das peneiras, será reduzida nos pacientes não usuários de próteses mandibulares nos tempos de acompanhamento, comprometendo a capacidade e desempenho mastigatório desses pacientes. O impacto da qualidade de vida na saúde oral, medido através do OHIP-Edent, será maior nos não usuários de prótese mandibular, provocando uma pior qualidade de vida para a realização de atividades diárias como mastigação, fonética e relacionamentos sociais e, consequentemente, insatisfação com a prótese.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
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- Address: Departamento de Odontologia - Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Av. Sen. Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +558432154100
- Email: adrianadafonte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
-
- Address: Departamento de Odontologia - Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Av. Sen. Salgado Filho,1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +558432154100
- Email: adrianadafonte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Full name: Anne Kaline Claudino Ribeiro
-
- Address: Rua dos Pardais, 84
- City: São Gonçalo do Amarante / Brazil
- Zip code: 59296-542
- Phone: *5584996742424
- Email: anne_claudino@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas
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Site contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
-
- Address: Departamento de Odontologia - Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Av. Sen. Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +558432154100
- Email: adrianadafonte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.