Public trial
RBR-22mqsy6 Study on Health and Nutrition for patients with Metabolic Syndrome
Date of registration: 09/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effectiveness of Health and Nutrition Education Interventions, based on the principles of the Brazilian cardioprotective diet, in the treatment of patients with Metabolic Syndrome
pt-br
Avaliação da efetividade de Ações de Educação em Saúde e Nutrição, baseado nos princípios da dieta cardioprotetora brasileira, no tratamento de pacientes com Síndrome Metabólica
es
Evaluation of the effectiveness of Health and Nutrition Education Interventions, based on the principles of the Brazilian cardioprotective diet, in the treatment of patients with Metabolic Syndrome
Trial identification
- UTN code: U1111-1341-3410
-
Public title:
en
Study on Health and Nutrition for patients with Metabolic Syndrome
pt-br
Estudo sobre Saúde e Nutrição para pacientes com Síndrome Metabólica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
96161725.5.0000.0057
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.317.102
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado da Bahia - UNEB
-
96161725.5.0000.0057
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado da Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity, Abdominal; Hyperglycemia
pt-br
Obesidade Abdominal; Hiperglicemia
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500.615 Obesity, Abdominal
pt-br
C18.654.726.750.500.615 Obesidade Abdominal
en
C18.452.394.952 Hyperglycemia
pt-br
C18.452.394.952 Hiperglicemia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, double-blind clinical trial with a qualitative-quantitative approach, aimed at evaluating the effectiveness of educational and dietary interventions in increasing adherence to the Brazilian Cardioprotective Diet (Dica Br). Intervention group: Approximately 20 participants will receive an educational and dietary therapy program consisting of four in-person sessions, each lasting approximately 50 minutes, with a 30-day interval between sessions, covering topics related to Dica Br. Control group: Participants will receive standard care, in accordance with the protocol established by the service. For the qualitative phase, participants from the intervention group will be purposefully selected, with inclusion criteria based on regular attendance at the sessions and active participation throughout the program. The effectiveness of the intervention will be assessed using quantitative instruments and a qualitative analysis of the selected participants’ perceptions.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, duplo-cego de abordagem quali-quantitativa, que tem como objetivo avaliar a efetividade de ações educativas e dietoterápicas no aumento da adesão à Dieta Cardioprotetora Brasileira (Dica Br). Grupo intervenção: aproximadamente 20 participantes receberão um programa educativo e dietoterápico composto por quatro encontros presenciais, com duração aproximada de 50 minutos cada e intervalo de 30 dias entre as sessões, abordando temas relacionados à Dica Br. Grupo controle: receberá o acompanhamento convencional, conforme protocolo estabelecido pelo serviço. Para a etapa qualitativa, serão selecionados, de forma intencional, participantes do grupo intervenção, considerando como critérios de inclusão a frequência assídua nos encontros e a participação ativa durante o programa. A efetividade da intervenção será avaliada por meio de instrumentos quantitativos e da análise qualitativa das percepções dos participantes selecionados.
-
Descriptors:
en
I02 Education
pt-br
I02 Educação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/30/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 20 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult and elderly patients; both sexes; aged 20 years or older; meeting the criteria for metabolic syndrome; based on the International Diabetes Federation’s diagnostic criteria, which require the presence of at least three risk factors, with waist circumference being a mandatory criterion
pt-br
Pacientes adultos e idosos; ambos os sexos; com idade mínima de 20 anos; com critérios da SM; a partir do diagnóstico da International Diabetes Federation que estabelece a existência de ao menos 3 cofatores, onde a circunferência da cintura é critério obrigatório
-
Exclusion criteria:
en
Patients with severe heart failure; those who have undergone gastric bypass surgery; those with liver and/or kidney failure; those with a history of encephalopathy or anasarca; those with any neurocognitive condition or mental disorder; those with a life expectancy of 6 months or less; transplant recipients; wheelchair users; pregnant women; breastfeeding women; patients undergoing treatment for any type of cancer; and those with difficulty eating orally
pt-br
Não serão contemplados os pacientes com insuficiência cardíaca grave; submetidos a gastroplastia; com insuficiência hepática e/ou renal; prévio histórico de encefalopatia ou anasarca; com toda e qualquer condição neurocognitiva ou com transtorno mental; aqueles que tiverem expectativa de vida igual ou menor a 6 meses; transplantados; cadeirantes; gestantes; lactantes; pacientes em tratamento para todo e qualquer tipo de câncer e os que apresentam dificuldades de se alimentar por via oral
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that participants will adhere to the Brazilian Cardioprotective Diet (TIP BR) guidelines, show improvements in laboratory parameters and anthropometric profile, and adopt a healthy diet
pt-br
Espera-se adesão a Dieta Cardioprotetora Brasileira (DICA BR), melhoras dos parâmetros laboratoriais e no perfil antropométrico e adequação do padrão alimentar
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Vera Ferreira Andrade de Almeida
-
- Address: Rua Silveira Martins, 2555, Cabula
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41150-000
- Phone: +55-71-31172200
- Email: vfalmeida@uneb.br
- Affiliation: Universidade do Estado da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Clícia Maria de Jesus Benevides
-
- Address: Rua Silveira Martins, 2555, Cabula
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41150-000
- Phone: +55-71-987758914
- Email: cbenevides@uneb.br
- Affiliation: Universidade do Estado da Bahia
-
Site contact
- Full name: Edilene Maria Queiroz Araújo
-
- Address: Rua Silveira Martins, 2555, Cabula
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41150-000
- Phone: +55-71-999772922
- Email: emaraujo@uneb.br
- Affiliation: Universidade do Estado da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18943.
Existem 9689 ensaios clínicos registrados.
Existem 5215 ensaios clínicos recrutando.
Existem 129 ensaios clínicos em análise.
Existem 6264 ensaios clínicos em rascunho.