Public trial
RBR-22fb7b7 Comparison of pain and patient preference between two types of dental anesthesia
Date of registration: 08/21/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/21/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative study of pain and patient acceptance in relation to dental anesthesia with traditional carpule syringe and Jetclean syring
pt-br
Estudo comparativo da dor e aceitação do paciente em relação anestesia odontológica com seringa carpule tradicional e seringa jetclean
es
Comparative study of pain and patient acceptance in relation to dental anesthesia with traditional carpule syringe and Jetclean syring
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-1348
-
Public title:
en
Comparison of pain and patient preference between two types of dental anesthesia
pt-br
Comparação da dor e da preferência dos pacientes entre dois tipos de anestesia odontológica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.994.580
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
92547225.5.0000.5418
Issuing authority: Plataforma brasil
-
7.994.580
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas (FOP/UNICAMP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas (FOP/UNICAMP)
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unspecified pain
pt-br
Dor não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
-
Specific descriptors:
en
R52.9 Unspecified pain
pt-br
R52.9 Dor não especificada
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized crossover clinical trial using a split-mouth design involving 24 healthy young adults classified as Physical Status I according to the American Society of Anesthesiologists classification, with the same 24 participants evaluated under both intervention conditions and each participant serving as their own control, in the first intervention condition the 24 participants will undergo local anesthesia using a conventional Carpule syringe and, in the second intervention condition, the same 24 participants will undergo local anesthesia using a Jetclean syringe, with the interventions performed on opposite sides of the oral cavity, the order of use of the two syringes and the side of the oral cavity on which each intervention will be performed will be determined by randomization, no masking of the participants or evaluators will be performed, in each session local infiltration anesthesia will be performed in the region of the maxillary premolars, followed by assessment of outcomes related to pain, anxiety, heart rate, anesthetic latency and duration, participant preference, and positive aspiration performance, each session will last until the end of the anesthetic effect, determined by the return to the pain threshold through the pulp vitality test, the two sessions will be performed with a minimum interval of two weeks, with the same procedures and assessments applied under both conditions to allow intraindividual comparison of the results
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico cruzado, do tipo boca dividida, randomizado, envolvendo 24 adultos jovens saudáveis classificados como Estado Físico I de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists, sendo os mesmos 24 participantes avaliados nas duas condições de intervenção, com cada participante atuando como seu próprio controle, na primeira condição de intervenção os 24 participantes serão submetidos à anestesia local utilizando seringa Carpule convencional e, na segunda condição de intervenção, os mesmos 24 participantes serão submetidos à anestesia local utilizando seringa Jetclean, sendo as intervenções realizadas em lados opostos da cavidade bucal, a ordem de utilização das duas seringas e o lado da cavidade bucal em que cada intervenção será realizada serão determinados por processo de aleatorização, não será realizado mascaramento dos participantes ou dos avaliadores, em cada sessão será realizada anestesia local por infiltração na região dos pré-molares superiores, seguida da avaliação dos desfechos relacionados à dor, ansiedade, frequência cardíaca, latência e duração da anestesia, preferência dos participantes e desempenho da aspiração positiva, cada sessão terá duração até o término do efeito anestésico, determinado pelo retorno ao limiar de dor por meio do teste de vitalidade pulpar, as duas sessões serão realizadas com intervalo mínimo de duas semanas, sendo aplicados os mesmos procedimentos e avaliações em ambas as condições para permitir a comparação intraindividual dos resultados
-
Descriptors:
en
E03.155.086.231 local anesthesia
pt-br
E03.155.086.231 anestesia Local
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/02/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults aged between 18 and 35 years; regularly enrolled in undergraduate or graduate Dentistry programs at the Piracicaba Dental School of the University of Campinas; presenting healthy maxillary premolars; no history of allergic reactions to the components of the anesthetic solution; classified as Physical Status I according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System; not having received anesthesia in the region to be infiltrated during the week preceding the study; agreement to participate in the study by signing the Informed Consent Form
pt-br
Adultos com idade entre 18 e 35 anos; regularmente matriculados nos cursos de graduação ou pós graduação em Odontologia da Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas; portadores de pré molares superiores hígidos; sem histórico de reações alérgicas aos componentes da solução anestésica; classificados como Estado Físico I, de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (Sociedade Americana de Anestesiologistas, ASA); não submetidos à anestesia na região a ser infiltrada na semana anterior ao estudo; concordância em participar da pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Continuous use of medications for the treatment of anxiety or depression; continuous use of anti inflammatory drugs or analgesics within one month before the beginning of the study; expected initiation of continuous use of anti inflammatory drugs or analgesics during the study period; presence of lesions at the anesthetic injection site
pt-br
Uso contínuo de medicamentos para controle de ansiedade e depressão; uso contínuo de medicamentos anti inflamatórios ou analgésicos até um mês antes do início do estudo; previsão de início do uso contínuo de medicamentos anti inflamatórios ou analgésicos durante a realização da pesquisa; presença de lesões no local de aplicação da anestesia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1:the aim was to compare pain and anxiety levels associated with local anesthesia administration using the conventional Carpule syringe versus the Jetclean syringe—assessed via the Visual Analog Scale and the Visual Anxiety Scale, respectively—in order to compare the efficacy and comfort provided by the two syringe models
pt-br
Desfecho esperado 1: esperava-se comparar os níveis de dor e ansiedade relacionados à aplicação da anestesia local entre a seringa Carpule convencional e a seringa Jetclean, avaliados respectivamente pela Escala Visual Analógica e pela Escala Visual de Ansiedade, com o objetivo de comparar a eficácia e o conforto proporcionados pelos dois modelos de seringa
en
Found outcome 1: no statistically significant differences were observed in pain and anxiety levels related to local anesthesia administration between the conventional Carpule syringe and the Jetclean syringe
pt-br
Desfecho encontrado 1: não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos níveis de dor e ansiedade relacionados à aplicação da anestesia local entre a seringa Carpule convencional e a seringa Jetclean
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: it was expected to compare the participants' heart rate before and during the administration of anesthesia with the conventional Carpule syringe and the Jetclean syringe, using the measurements obtained at both time points to assess physiological changes associated with the procedure using a pulse oximeter
pt-br
Desfecho esperado 2: esperava-se comparar a frequência cardíaca dos participantes antes e após a aplicação da anestesia com a seringa Carpule convencional e a seringa Jetclean, utilizando as medidas obtidas nos dois momentos para avaliar alterações fisiológicas associadas ao procedimento utilizando um oximetro
en
Found outcome 2: no statistically significant differences were observed in the participants' heart rate between the procedures performed with the conventional Carpule syringe and the Jetclean syringe
pt-br
Desfecho encontrado 2: não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na frequência cardíaca dos participantes entre os procedimentos realizados com a seringa Carpule convencional e a seringa Jetclean
en
Expected outcome 3: it was expected to compare the anesthetic latency time between the conventional Carpule syringe and the Jetclean syringe, measured using an electronic pulp tester
pt-br
Desfecho esperado 3: esperava-se comparar o tempo de latência anestésica entre a seringa Carpule convencional e a seringa Jetclean, mensurado por meio de teste pulpar eletrônico
en
Found outcome 3: a statistically significant difference was observed in the anesthetic latency time between the two devices, with a shorter latency time for the conventional Carpule syringe
pt-br
Desfecho encontrado 3: foi observada diferença estatisticamente significativa no tempo de latência anestésica entre os dois dispositivos, com menor tempo de latência para a seringa Carpule convencional
en
Expected outcome 4: it was expected to compare the duration of anesthesia between the conventional Carpule syringe and the Jetclean syringe, measured using an electronic pulp tester
pt-br
Desfecho esperado 4: esperava-se comparar a duração da anestesia entre a seringa Carpule convencional e a seringa Jetclean, mensurada por meio de teste pulpar eletrônico
en
Found outcome 4: no statistically significant differences were observed in the duration of anesthesia between the conventional Carpule syringe and the Jetclean syringe
pt-br
Desfecho encontrado 4: não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na duração da anestesia entre a seringa Carpule convencional e a seringa Jetclean
en
Expected outcome 5: it was expected to assess participants' preference regarding the conventional Carpule syringe and the Jetclean syringe using a structured questionnaire with rating scales
pt-br
Desfecho esperado 5: esperava-se avaliar a preferência dos participantes quanto aos modelos de seringa convencional e Jetclean por meio de questionário estruturado com escalas de avaliação
en
Found outcome 5: participants' preference regarding the conventional Carpule syringe and the Jetclean syringe was assessed using a structured questionnaire
pt-br
Desfecho encontrado 5: a preferência dos participantes quanto aos modelos de seringa convencional e Jetclean foi avaliada por meio de questionário estruturado
en
Expected outcome 6: it was expected to compare the efficiency of positive aspiration between the conventional Carpule syringe and the Jetclean syringe using a specific device for simulating positive aspiration
pt-br
Desfecho esperado 6: esperava-se comparar a eficiência da aspiração positiva entre a seringa Carpule convencional e a seringa Jetclean por meio de dispositivo específico para simulação de aspiração positiva
en
Found outcome 6: a statistically significant difference was observed in positive aspiration performance between the two devices, with better performance for the Jetclean syringe
pt-br
Desfecho encontrado 6: foi observada diferença estatisticamente significativa no desempenho da aspiração positiva entre os dois dispositivos, com melhor desempenho da seringa Jetclean
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Eugênia de Figueiredo
-
- Address: avenida limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-19-21065263
- Email: mariaeugeniafigueiredo@outlook.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (FOP/Unicamp)
-
Scientific contact
- Full name: Maria Eugênia de Figueiredo
-
- Address: avenida limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-19-21065263
- Email: mariaeugeniafigueiredo@outlook.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (FOP/Unicamp)
-
Site contact
- Full name: Bruno Bueno Silva
-
- Address: Avenida Limeira, 901, Bairro Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-19-21065263
- Email: brunobue@unicamp.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (FOP/Unicamp)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18819.
Existem 9627 ensaios clínicos registrados.
Existem 5189 ensaios clínicos recrutando.
Existem 95 ensaios clínicos em análise.
Existem 6243 ensaios clínicos em rascunho.