Public trial
RBR-225n35 Occlusal Caries Restoration in Primary Teeth
Date of registration: 12/01/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/15/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Dentinal Caries Sealing in Primary Molars:RCT
pt-br
Selamento de Lesão de Cárie Oclusal em Dentina de Molares Decíduos: ECR
es
Sellado de lesiones de caries oclusales en la dentina de molares deciduos: ECR
Trial identification
- UTN code: U111-1196-5698
-
Public title:
en
Occlusal Caries Restoration in Primary Teeth
pt-br
Restauração de Cárie Oclusal em Dentes de Leite
es
Restauración de la caries oclusal en los dientes de leche
-
Scientific acronym:
en
CARSEL
pt-br
SELCA
es
SELCA
-
Public acronym:
en
CARSEL
pt-br
SELCA
es
SELCA
-
Secondaries identifiers:
-
CEP: 2.046.738
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidadde Federal do Rio Grande do Sul
-
CAAE: 63778617.6.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 2.046.738
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
-
Specific descriptors:
en
C07.793.720.210 Dental Caries
en
M01.060.406 Child
en
M01.060.406.448 Child, Preschool
Interventions
-
Interventions:
en
54 patients with a occlusal caries lesion in a primary tooth. Test: 27 patient; caries sealing (without tissue removal) with a light cure glass ionomer cement. Control: 27 patients; selective caries removal and restoration with a light cure glass ionomer cement.
pt-br
54 pacientes com uma lesão de cárie oclusal em molar decíduo. Grupo teste: 27 pacientes; selamento (sem remoção de tecido) da lesão cariosa com cimento de ionômero de vidro fotopolimerizável. Grupo Controle: 27 pacientes; remoção seletiva de tecido cariado e restauração com cimento de ionômero de vidro fotopolimerizável.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/11/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 3 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
Occlusal Caries; Deciduous Molars; Children between 3 and 9 years old.
pt-br
Cárie Oclusal; Molares decíduos; Crianças de 3 a 9 anos.
es
Caries oclusal; molares deciduos; niños de 3 a 9 años.
-
Exclusion criteria:
en
Presence of hypoplasic teeth; special needs patients.
pt-br
Dentes com hipoplasia; pacientes com necessidades especiais.
es
Dientes con hipoplasia; pacientes con necesidades especiales.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Occlusal dental caries lesion progression arrestment in primary molars after 36 months follow-up. Maesured by the periapical radigrafic exam. It will be performed by a blinded examiner calibrated to evaluated the lesion depht before the treatment and after 36 months follow-up. It will be performed also a restoration longevity clinical exam according to USPHS criteria during the follow-up.
pt-br
Paralisação da progressão da lesão de cárie oclusal de molares decíduos em 36 meses de acompanhamento. Será medido através de exame radiográfico periapical. Será realizado por um examinador cego e calibrado que avaliará a profundidade antes do tratamento e após 36 meses de acompanhamento para verificar a progressão da lesão de cárie. Será realizado também exame clínico de longevidade da restauração segundo critérios USPHS durante o acompanhamento.
-
Secondary outcomes:
en
Occlusal dental caries lesion progression arrestment in primary molars after 18 months follow-up. Maesured by the periapical radigrafic exam. It will be performed by a blinded examiner calibrated to evaluated the lesion depht before the treatment and after 18 months follow-up. It will be performed also a restoration longevity clinical exam according to USPHS criteria during the follow-up.
pt-br
Paralisação da progressão da lesão de cárie oclusal de molares decíduos em 18 meses de acompanhamento. Será medido através de exame radiográfico periapical. Será realizado por um examinador cego e calibrado que avaliará a profundidade antes do tratamento e após 18 meses de acompanhamento para verificar a progressão da lesão de cárie. Será realizado também exame clínico de longevidade da restauração segundo critérios USPHS durante o acompanhamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90430-001
- Phone: +55 (51) 3308 5010
- Email: jorodrigues@ufgrs.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90430-001
- Phone: 5133085010
- Email: jorodrigues@ufgrs.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90430-001
- Phone: +55 (51) 3308 5010
- Email: jorodrigues@ufgrs.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.