Public trial
RBR-10zs97gk Use of self-management strategies combined with multicomponent training for the purpose of social distance from COVID-1...
Date of registration: 06/17/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of self-management strategies combined with multicomponent training to mitigate the effects of social distance from COVID-19 on capacity, physical capacity, mental health and quality of life in the older adults - A blind, randomized and controlled clinical trial.
pt-br
Uso de estratégias de auto-gestão combinada ao treinamento multicomponente para mitigar os efeitos do distanciamento social da COVID-19 na funcionalidade, capacidade física, saúde mental e qualidade de vida em idosos - Um ensaio clínico cego, randomizado e controlado.
es
Uso de estrategias de autogestión combinadas con entrenamiento multicomponente para mitigar los efectos de la distancia social de COVID-19 sobre la funcionalidad, la capacidad física, la salud mental y la calidad de vida en los ancianos: un ensayo clínico ciego, aleatorizado y controlado.
Trial identification
- UTN code: U111112543688
-
Public title:
en
Use of self-management strategies combined with multicomponent training for the purpose of social distance from COVID-19 in capacity, physical capacity, mental health and quality of life in the older adults.
pt-br
Uso de estratégias de auto-gestão combinada ao treinamento multicomponente para atenuar os efeitos do distanciamento social da COVID-19 na funcionalidade, capacidade física, saúde mental e qualidade de vida em idosos.
es
Uso de estrategias de autogestión combinadas con entrenamiento multicomponente para mitigar los efectos de la distancia social de COVID-19 en la funcionalidad, capacidad física, salud mental y calidad de vida en los ancianos.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.126.247
Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa em Seres Humanos da UFSCar
-
31503020.3.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.126.247
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: CAPES
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Problems with style life
pt-br
Problemas relacionados com o estilo de vida
es
Problemas relacionados con el estilo de vida
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.749 Sedentary Behavior
pt-br
F01.145.749 Comportamento sedentário
es
F01.145.749 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
10 - Z72 Problems with style life
pt-br
10 - Z72 Problemas relacionados com o estilo de vida
es
10 - Z72 Problemas relacionados con el estilo de vida
Interventions
-
Interventions:
en
The study interventions will be the self-management strategies associated with multi-component training. The study population involves elderly people who participate in a group of regular physical activity, which was interrupted due to the social isolation of the COVID-19 pandemic. The elderly who are interested in participating in the research will be randomly and randomly allocated into two groups: a group that will do self-management associated with multicomponent training; and another group that will do multicomponent training only. All stages of the project, including evaluations and intervention, will only start when it is possible to implement physical activities in small groups, according to the guidelines of the Ministry of Health and the State Decree on Flexibility of activities
pt-br
As intervenções do estudo serão as estratégias de auto-gestão associadas ao treinamento multicomponente. A população de estudo envolve idosos que participam de um grupo de atividade física regular, o qual foi interrompido devido ao isolamento social da pandemia da COVID-19. Os idosos que obtiverem interesse em participar da pesquisa serão alocados de forma aleatória e randomizada em dois grupos: um grupo que fará auto-gestão associada ao treinamento multicomponente; e outro grupo que fará treinamento multicomponente apenas. Todas as etapas do projeto, incluindo avaliações e intervenção, serão iniciadas somente quando for possível a implementação de atividades físicas em pequenos grupos, conforme as orientações do Ministério da Saúde e Decreto Estadual de Flexibilização de atividades
es
Las intervenciones del estudio serán las estrategias de autogestión asociadas al entrenamiento multicomponente. La población de estudio incluye a personas mayores que participan en un grupo de actividad física regular, el cual fue interrumpido por el aislamiento social de la pandemia COVID-19. Los ancianos que estén interesados en participar en la investigación serán asignados de manera aleatoria y aleatoria en dos grupos: un grupo que realizará el autocuidado asociado con la formación multicomponente; y otro grupo que solo hará entrenamiento multicomponente. Todas las etapas del proyecto, incluidas las evaluaciones y la intervención, solo comenzarán cuando sea posible implementar actividades físicas en grupos reducidos, de acuerdo con los lineamientos del Ministerio de Salud y el Decreto Estatal de Flexibilidad de actividades.
-
Descriptors:
en
N02.421.784.760 Self-Management
pt-br
N02.421.784.760 Autogestão
es
N02.421.784.760 Automanejo
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
Recruitment
- Study status: Other
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/24/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Heahthy individuals; both gender; living in the community of São Carlos or region; aged 60 or over; preserved walking capacity; who participate in the “Geriatric Revitalization”
pt-br
Indivíduos sadios; ambos os gêneros; que vivem na comunidade de São Carlos ou região; idade igual ou superior a 60 anos; capacidade de deambulação preservada; participam do projeto de extensão “Revitalização Geriátrica”
es
Individuos sanos; ambos géneros; que viven en la comunidad de São Carlos o región; edad igual o superior a 60 años; capacidad de caminar conservada; participar en el proyecto de extensión “Revitalización Geriátrica”
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with cognitive deficit assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE <18 points); physical limitations that make it impossible to participate in any of the proposed tests
pt-br
Indivíduos com déficit cognitivo avaliado pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM <18 pontos); limitações físicas que impossibilitem a participação em algum dos testes propostos
es
Individuos con deterioro cognitivo evaluados por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE <18 puntos); limitaciones físicas que imposibilitan la participación en cualquiera de las pruebas propuestas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of the association of multicomponent training with self-management techniques to reduce sedentary behavior as an intervention method to recover functionality, physical capacity, mental health and quality of life of the older adults after the confinement period of COVID-19 pandemic.
pt-br
Avaliar o efeito da associação de treinamento multicomponente com técnicas de auto-gestão para redução de comportamento sedentário como método de intervenção para recuperação da funcionalidade, capacidade física, saúde mental e qualidade de vida de idosos após o período de confinamento da pandemia da COVID-19.
es
Evaluar el efecto de la asociación del entrenamiento multicomponente con técnicas de autocuidado para reducir el sedentarismo como método de intervención para la recuperación de la funcionalidad, capacidad física, salud mental y calidad de vida de los ancianos tras el período de encierro pandémico del COVID-19.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the effect of the period of confinement on the physical capacity of the older adults. Correlate changes in physical capacity that occurred during the confinement period with data on functionality, mental health and quality of life.
pt-br
Avaliar o efeito do período de confinamento na capacidade física de idosos. Correlacionar mudanças na capacidade física ocorridas durante o período de confinamento com dados de funcionalidade, saúde mental e qualidade de vida.
es
Evaluar el efecto del período de encierro sobre la capacidad física de los ancianos. Correlacionar los cambios en la capacidad física que ocurrieron durante el período de confinamiento con datos sobre funcionalidad, salud mental y calidad de vida.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Anielle Cristhine de Medeiros Takahashi
-
- Address: Rod. Washington Luiz KM 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13566-448
- Phone: +55 (16) 33518448
- Email: anielle@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Anielle Cristhine de Medeiros Takahashi
-
- Address: Rod. Washington Luiz KM 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13566-448
- Phone: +55 (16) 33518448
- Email: anielle@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Site contact
- Full name: Anielle Cristhine de Medeiros Takahashi
-
- Address: Rod. Washington Luiz KM 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13566-448
- Phone: +55 (16) 33518448
- Email: anielle@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.