Public trial
RBR-10zr5mjp Health conditions of people living with the Human Immunodeficiency Virus
Date of registration: 05/22/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/22/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of trace elements, immunobiochemical profile, body composition and physical capacity of people living with HIV
pt-br
Avaliação dos elementos traço, perfil imunobioquímico, composição corporal, capacidade física e comportamental de pessoas vivendo com HIV
es
Evaluation of trace elements, immunobiochemical profile, body composition and physical capacity of people living with HIV
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-1461
-
Public title:
en
Health conditions of people living with the Human Immunodeficiency Virus
pt-br
Condições de saúde das pessoas que vivem com o Vírus da Imunodeficiência Humana
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.390.246
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Jataí
-
71663823.2.0000.0187
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.390.246
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Jataí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Jataí
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Jataí
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acquired Immunodeficiency Syndrome
pt-br
Síndrome de Imunodeficiência Adquirida
-
General descriptors for health conditions:
en
C20 Immune System Diseases
pt-br
C20 Doenças do Sistema Imunitário
-
Specific descriptors:
en
C20.673.480.040 Acquired Immunodeficiency Syndrome
pt-br
C20.673.480.040 Síndrome de Imunodeficiência Adquirida
Interventions
-
Interventions:
en
The sample size calculation determined the participation of 100 people living with the human immunodeficiency virus. The study will collect sociodemographic, clinical and laboratory information from these people at two points in time, with an interval of 12 months each time. People will undergo anthropometric assessments, answer questionnaires about the level of physical activity and food consumption, and saliva and blood samples will be collected to assess micronutrients and biochemical parameters. This information will be processed and will be associated and compared with the patient's clinical evolution during the analyzed period.
pt-br
O cálculo amostral determinou a participação de 100 pessoas vivendo com o vírus da imunodeficiência humana. O estudo coletará informações informações sociodemográficas, clínicas e laboratoriais dessas pessoas em dois momentos em um intervalo de 12 meses cada coleta. As pessoas passarão por avaliações antropométricas, responderão questionários sobre o nível de atividade física e consumo alimentar, serão coletadas amostras de saliva e sangue para avaliação dos micronutrientes e dos parâmetros bioquímicos. Essas informações serão processadas e serão associadas e comparados a evolução clínica do paciente no período analisado.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/05/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
People of both sexes; diagnosed with HIV; age equal to or greater than 18 years; and who have been treated at the Testing and Monitoring Center – and Specialized Assistance Service (CTA/SAE) in Jataí for at least six months
pt-br
Pessoas de ambos os sexos; idade igual ou maior que 18 anos; diagnosticados com HIV; e estejam atendidos no Centro de Testagem e Acompanhamento – CTA e Serviço de Assistência Especializado – SAE (CTA/SAE) de Jataí há pelo menos seis meses
-
Exclusion criteria:
en
People under 18; who are in the gestational and/or lactating period; those who do not complete all the collection stages and or withdraw during the study; who are taking medicines to treat illnesses other than HIV
pt-br
Pessoas menores de 18 anos; que estejam em período gestacional e/ou em lactação; aqueles que não realizarem todas as etapas de coletas e ou desistirem durante o estudo; que estejam tomando medicamentos para tratar outras doenças sem ser o HIV
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
People living with HIV with high adherence to antiretroviral treatment are less susceptible to the harmful effects of the infection
pt-br
Pessoas vivendo com HIV com alta adesão ao tratamento antirretroviral estão menos susceptíveis aos efeitos deletérios da infecção
-
Secondary outcomes:
en
Adjustments in the modulations of salivary and blood trace elements, viral load and immune cells after 12 months of treatment with antiretroviral therapy
pt-br
Adequações nas modulações dos elementos traço salivares e sanguíneos, carga viral e células imunes após 12 meses de tratamento com terapia antirretroviral
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduardo Vignoto Fernandes
-
- Address: BR 364, km 195, nº 3800
- City: Jataí / Brazil
- Zip code: 75801-615
- Phone: +55-64-36068268
- Email: eduardovignoto@ufj.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Jataí
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Vignoto Fernandes
-
- Address: BR 364, km 195, nº 3800
- City: Jataí / Brazil
- Zip code: 75801-615
- Phone: +55-64-36068268
- Email: eduardovignoto@ufj.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Jataí
-
Site contact
- Full name: Eduardo Vignoto Fernandes
-
- Address: BR 364, km 195, nº 3800
- City: Jataí / Brazil
- Zip code: 75801-615
- Phone: +55-64-36068268
- Email: eduardovignoto@ufj.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Jataí
Additional links:
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