RBR-10zh7737 LevantAE! APP: reducing sedentary lifestyle in obese patients before bariatric surgery

Date of registration: 09/17/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/17/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1312-4888

• Public title:

  en

  LevantAE! APP: reducing sedentary lifestyle in obese patients before bariatric surgery

  pt-br

  LevantAE! APP: reduzindo o sedentarismo de pacientes com obesidade antes da cirurgia bariátrica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.984.453
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
  • 69207023.4.0000.8807
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  sedentary behavior; bariatric surgery; mobile applications

  pt-br

  comportamento sedentário; cirurgia bariátrica; aplicativos móveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 obesidade

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.749 Sedentary behavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento sedentário

  en

  E02.650.500.062 Bariatric Surgery

  pt-br

  E02.650.500.062 Cirurgia Bariátrica

  en

  L01.224.900.685 Mobile Applications

  pt-br

  L01.224.900.685 Aplicativos Móveis

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial involving 90 patients who are candidates for bariatric surgery, who will be randomly assigned to three groups, all with similar characteristics, such as level of physical activity, literacy, ownership of a device compatible with the app, age and body mass index. The intervention group, consisting of 30 patients, will use the full version of Levantae!App, which includes features such as a pedometer, daily activity log, goal setting and notifications to stop sedentary behavior every hour. The placebo group, also consisting of 30 patients, will use a simplified version of the app, containing only informative articles on reducing sedentary behavior and increasing physical activity. The control group, consisting of 30 patients, will receive only verbal guidance during routine consultations on the importance of physical activity. All participants will wear an accelerometer for seven consecutive days, once a month, for a period of three months, to monitor physical activity.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico controlado e randomizado com 90 pacientes candidatos à cirurgia bariátrica, que serão distribuídos aleatoriamente em três grupos, todos com características semelhantes, como nível de atividade física, alfabetização, posse de dispositivo compatível com o aplicativo, idade e índice de massa corporal. O grupo intervenção, composto por 30 pacientes, utilizará o Levantae!App em sua versão completa, que inclui funcionalidades como pedômetro, registro diário de atividades, definição de metas e notificações para interromper o comportamento sedentário a cada hora. O grupo placebo, também com 30 pacientes, usará uma versão simplificada do aplicativo, contendo apenas artigos informativos sobre a redução do comportamento sedentário e o aumento da prática de atividade física. Já o grupo controle, formado por 30 pacientes, receberá apenas orientações verbais durante consultas de rotina sobre a importância da prática de atividade física. Todos os participantes usarão um acelerômetro por sete dias consecutivos, uma vez por mês, durante um período de três meses, para monitorar a atividade física.

• Descriptors:

  en

  E07.230.300 Fitness Trackers

  pt-br

  E07.230.300 Monitores de Atividade Física

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/20/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men and women; aged 18 years or older up to 59 years old; body mass index ≥ 30kg/m2; not participating in any physical exercise program; being properly monitored at the general surgery outpatient clinic of the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco; being able to understand and use the application; having their own smartphone with a data package capable of installing the application; residing in the metropolitan region of Recife

  pt-br

  Homens e mulheres; com idade mínima de 18 anos completos até 59 anos; índice de massa corporal ≥ 30kg/m2; não estar participando de nenhum programa de exercícios físicos; estar sendo devidamente acompanhado no ambulatório de cirurgia geral do hospital das clínicas da Universidade Federal de Pernambuco; ter a capacidade de compreender e manusear o aplicativo; possuir smartphone próprio com pacote de dados com capacidade para instalação do aplicativo; residir na região metropolitana do Recife

• Exclusion criteria:

  en

  Have contraindications for practicing physical activities; patients with severe arthritis, fibromyalgia or any other type of disease that prevents them from performing any type of physical activity; do not use the application for at least 70% of the stipulated period

  pt-br

  Possuir contraindicações para prática de atividades físicas; pacientes com artrite severa, fibromialgia ou qualquer outro tipo de doença que o impeça de realizar qualquer tipo de atividade física; não utilizar o aplicativo ao menos 70% do período estipulado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Factorial	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Effectiveness of the application in reducing time spent in sedentary behavior in individuals with morbid obesity

  pt-br

  Eficácia do aplicativo na redução do tempo em comportamento sedentário de indivíduos com obesidade mórbida

• Secondary outcomes:

  en

  The reduction in daily sedentary time, measured in minutes, over three months, comparing the three groups (intervention, placebo and control)

  pt-br

  A redução do tempo sedentário diário, medido em minutos, ao longo de três meses, comparando os três grupos (intervenção, placebo e controle)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Andre dos Santos Costa
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 (81) 2126.8000
  • Email: andre.santoscosta@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Reyanne Maria da Silva
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 81 2126-8488
  • Email: reyanne.maria@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
  • Full name: Andre dos Santos Costa
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 (81) 2126.8000
  • Email: andre.santoscosta@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Andre dos Santos Costa
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 (81) 2126.8000
  • Email: andre.santoscosta@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   

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