RBR-10zfhxvy Clinical analysis of Zirconia and Titanium dental implants placed in Maxilla and Mandible

Date of registration: 11/20/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/20/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-6909

• Public title:

  en

  Clinical analysis of Zirconia and Titanium dental implants placed in Maxilla and Mandible

  pt-br

  Análise clínicas de implantes de Zircônia e Titânio instalados em Maxila e Mandíbula

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.935.913
    Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa em Humanos da Faculdade de Odontologia de Araraquara - FOAr Unesp
  • 65281122.8.1001.5416
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto Latino Americano de Pesquisa e Ensino Odontológico
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
  • Institution: Instituto Latino Americano de Pesquisa e Ensino Odontológico
• Supporting source:
  • Institution: Neodent

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth loss

  pt-br

  Perda de Dente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793 Tooth Diseases

  pt-br

  C07.793 Doenças Dentárias

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.804 Tooth Loss

  pt-br

  C07.465.714.804 Perda de Dente

Interventions

• Interventions:

  en

  A double-blinded split mouth randomized controlled trial where dental implats of titanium and zirconia will be placed in 20 patients (1 implant of zirconia and 1 implant of titanium in each patient), with a posterior rehabilitation of the edentulous spaces

  pt-br

  Estudo clinico, controlado e randomizado, duplo-cego em modelo de boca dividida onde serão instalados implantes dentários de zircônica e titânio em 20 pacientes (1 implante de zirconia e 1 implante de titânio em cada paciente), com posterior reabilitação dos espaços edentulos

• Descriptors:

  en

  E07.695 Prothesis and Implants

  pt-br

  E07.695 Próteses e Implantes

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Need for bilateral single-tooth rehabilitation with osseointegrated implants in the maxilla or mandible; sufficient bone availability for installation of conventional-sized implants; good systemic health

  pt-br

  Necessidade de reabilitação unitária bilateral com implantes osseointegráveis em maxila ou mandíbula; disponibilidade óssea suficiente para instalação do implante de tamanho convencional; boa saúde sistêmica

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers and ex-smokers; diabetics; participants who are chronic users of medications (eg. Bisphosphonates, immunosuppressants, anti-inflammatories) or pathologies that alter bone metabolism (eg. Osteoporosis; Diabetes; participants who chronically use anti-inflammatories and antibiotics; bruxism sufferers; alcoholics; drug addicts; pregnant or wishing to become pregnant in the next year; history of radiotherapy treatment in the head and neck region

  pt-br

  Fumantes e ex-fumantes; diabéticos; participantes usuários crônicos de medicamentos (eg. Bisfosfonatos, imunossupressores, anti-inflamatórios) ou de patologias que alterem o metabolismo ósseo (eg. Osteoporose; Diabetes); participantes que utilizam cronicamente anti-inflamatórios e antibióticos; portadores de bruxismo; etilistas; dependentes químicos; grávidas ou que desejam engravidar no próximo ano; histórico de tratamento radioterápico na região de cabeça e pescoço

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Zirconia implants will have a 1-point superiority in the gingival pink esthetic score compared to titanium implants.

  pt-br

  Os implantes de zircônia apresentarão superioridade de 1 ponto no score de estética rosa gengival em comparação aos implantes de titânio.

• Secondary outcomes:

  en

  Zirconia and titanium implants will present equality in the secondary parameters of biomechanical stability

  pt-br

  Implantes de zircônia e de titânio apresentarão igualdade nos parâmetros secundários de estabilidade biomecânica

  en

  Zirconia and titanium implants will present equality in the secondary clinical parameters

  pt-br

  Implantes de zircônia e de titânio apresentarão igualdade nos parâmetros secundários clinicos

  en

  Zirconia and titanium implants will present equality in the secondary clinical parameters of volumetric soft tissues stability

  pt-br

  Implantes de zircônia e de titânio apresentarão igualdade nos parâmetros secundários de estabilidade volumétricas de tecidos moles

Contacts

• Public contact
  • Full name: Elcio Marcantonio Junior
  • • Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55(16)33016378
  • Email: elcio.marcantonio@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
   
• Scientific contact
  • Full name: Elcio Marcantonio Junior
  • • Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
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  • Email: elcio.marcantonio@unesp.br
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• Site contact
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Additional links:

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