Public trial
RBR-10yk36ht Study to evaluate hydration in the prevention of blemishes after varicose vein treatment
Date of registration: 07/29/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/29/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Prospective study of the impact of skin hydration on the incidence of post-sclerotherapy hyperpigmentation
pt-br
Estudo prospectivo do impacto da hidratação da pele na incorrência de hiperpigmentação pós-escleroterapia
es
Prospective study of the impact of skin hydration on the incidence of post-sclerotherapy hyperpigmentation
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-1490
-
Public title:
en
Study to evaluate hydration in the prevention of blemishes after varicose vein treatment
pt-br
Estudo para avaliação da hidratação na prevenção de manchas após tratamento de varizes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76034623.6.0000.5324
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.363.510
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande
-
76034623.6.0000.5324
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande
-
Secondary sponsor:
- Institution: Irmandade Santa Casa de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande
- Institution: Irmandade Santa Casa de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
varicose veins
pt-br
varizes
-
General descriptors for health conditions:
en
C14.907.823 Telangiectasis
pt-br
C14.907.823 Telangiectasia
-
Specific descriptors:
en
C14.907.927 Varicose Veins
pt-br
C14.907.927 varizes
Interventions
-
Interventions:
en
Prospective clinical trial, randomized 1:1, using Redcap software, blinded to the evaluators. Total number of study participants: 55. On day 0, patients answered a questionnaire about the quality of life index, VEINES QOL/Sym, and about lifestyle habits and skin hydration routine. They were randomized into two groups, one of which received daily hydration of the skin of the legs, with Cold cream, for 30 days. And the other group did not receive hydration and was instructed to suspend any skin hydration routine. On D30, all patients were photographed and underwent sclerotherapy of telangiectasis and reticularis with liquid polidocanol 0.5%. And both groups were instructed to maintain the same routine regarding skin care. On D60, all patients were photographed again and were evaluated for the presence or absence of spots by 3 blinded evaluators.
pt-br
Estudo tipo ensaio clínico prospectivo, randomizado 1:1, através do software Redcap, cego para os avaliadores. Total de participantes do estudo 55. No dia 0, pacientes responderam a uma questionário sobre índice de qualidade de vida, VEINES QOL/Sym e sobre hábitos de vida, rotina de hidratação da pele. Sendo randomizadas em dois grupos, sendo uma deles recebeu hidratação da pele das pernas diariamente, com creme Cold cream, por 30 dias. E o outro grupo não recebeu hidratação e foi orientado a suspender qualquer rotina de hidratação da pele. No D30, todas as pacientes foram fotografadas e submetidas a procedimento de escleroterapia de teleangectasis e reticulares com polidocanol 0,5% líquida. E ambos os grupos foram orientados a manter a mesma rotina em relação ao cuidados com a pele. No D60, todas as pacientes foram novamente fotografadas foram avaliadas quanto a presença ou não de manchas por 3 avaliadores cegos.
-
Descriptors:
en
E02.319.805 Sclerotherapy
pt-br
E02.319.805 Escleroterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
women. fitzpatrick III to IV. formal indication to sclerotherapy
pt-br
mulheres. fitzpatrick III ou IV. indicação formal a escleroterapia
-
Exclusion criteria:
en
Men. Patients < 18 years old. patients with any contraindication to the sclerotherapy procedure
pt-br
Homens. Pacientes abaixo de 18 anos. pacientes com alguma contra-indicação a escleroterapia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: To evaluate the impact of skin hydration in preventing the appearance of hyperpigmentation after sclerotherapy with polidocanol
pt-br
Desfecho esperado 1 : Avaliar o impacto da hidratação da pele na prevenção do surgimento de hiperpigmentação após escleroterapia com polidocanol
en
Outcome found 1: The effect of skin hydration in preventing hyperchromia after sclerotherapy was evaluated, a positive relationship was found, however, without statistical relevance.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Avaliado o efeito da hidratação da pele na prevenção de hipercromia após escleroterapia, encontrada uma relação positiva, porém, sem relevância estatística
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Skin hydration has a positive impact on the patient's perceived improvement in quality of life after sclerotherapy.
pt-br
Desfecho esperado 2: A hidratação da pele impacta positivamente na percepção da melhora da qualidade de vida da paciente no pós escleroterapia
en
Outcome found 2: There was no perceived increase in quality of life in the group of women randomized to receive hydration.
pt-br
Desfecho encontrado 2 : Não houve percepção no aumento na qualidade de vida no grupo de mulheres randomizadas para receber a hidratação
en
Expected outcome 3: Patients with higher Fitzpatrick scale are more prone to spots after sclerotherapy
pt-br
Desfecho esperado 3: Pacientes com escala de Fitzpatrick mais elevados tem maior propensão a manchas após a escleroterapia
en
Outcome found 3 : There was a higher incidence of spots in patients with a higher Fitzpatrick scale after sclerotherapy
pt-br
Desfecho encontrado 3: Houve uma maior incidência de manchas nas pacientes com escala de Fitzpatrick mais elevado após a escleroterapia
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mariana Firmo Rodrigues
-
- Address: Av. Itália, km 8, segundo andar do prédio das PRÓ-REITORIAS, Rio Grande, RS, Brasil
- City: Rio Grande / Brazil
- Zip code: 96.203-900
- Phone: +55 (53)3237-3013
- Email: maripeugeot@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
-
Scientific contact
- Full name: Mariana Firmo Rodrigues
-
- Address: Av. Itália, km 8, segundo andar do prédio das PRÓ-REITORIAS, Rio Grande, RS, Brasil
- City: Rio Grande / Brazil
- Zip code: 96.203-900
- Phone: +55 (53)3237-3013
- Email: maripeugeot@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
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Site contact
- Full name: Mariana Firmo Rodrigues
-
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17097.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 185 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.