Public trial
RBR-10y3cypd Effect of low level intensity laser therapy with double wavelength and fibrin-rich plasma on the healing of third molar ...
Date of registration: 03/05/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/05/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of low level intensity laser therapy with double wavelength and fibrin-rich plasma on the healing of third molar post-extraction sockets. A split-mouth randomized controlled clinical trial.
pt-br
Efeito da laserterapia de baixa intensidade com duplo comprimento de onda e do plasma rico em fibrina sobre a cicatrização de sítios pós-extração de terceiros molares. Estudo Clinico, controlado e randomizado com modelo de boca dividida.
es
Effect of low level intensity laser therapy with double wavelength and fibrin-rich plasma on the healing of third molar post-extraction sockets. A split-mouth randomized controlled clinical trial.
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effect of low level intensity laser therapy with double wavelength and fibrin-rich plasma on the healing of third molar post-extraction sockets. A split-mouth randomized controlled clinical trial.
pt-br
Efeito da laserterapia de baixa intensidade com duplo comprimento de onda e do plasma rico em fibrina sobre a cicatrização de sítios pós-extração de terceiros molares. Estudo Clinico, controlado e randomizado com modelo de boca dividida.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1263-9675
Issuing authority:
-
37924720.3.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.321.211
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
U1111-1263-9675
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Third molar included
pt-br
Terceiro molar incluso
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.860.525.500 Third molar
pt-br
A14.549.167.860.525.500 Terceiro molar
-
Specific descriptors:
en
C07.793.915 Tooth, Unerupted
pt-br
C07.793.915 Dente Incluso
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty patients will be involved in this study, who will undergo extraction of the 4 third molars that will be treated as follows in a split mouth model: Upper molars: Test side will be treated filled with PRF membrane while the control side will be maintained with blood clot. Lower molars: Test side will be treated for irradiation with low intensity laser with double wavelength (660 nm red laser and 808 nm infrared laser) while the control side will not be irradiated. The selection of the sides that will receive the treatments will occur at random.
pt-br
Serão envolvidos nesse estudo 20 pacientes que serão submetidos a extração dos 4 terceiros molares que serão tratados da seguinte forma em modelo de boca dividida: Molares superiores: Lado Teste será tratado preenchido com membrana de PRF enquanto que o lado controle será mantido com coágulo sanguíneo. Molares inferiores: Lado Teste será tratado para irradiação com laser de baixa intensidade com duplo comprimento de onda (660 nm laser vermelho e 808 nm laser infra-vermelho) enquanto que o lado controle não será irradiado. A seleção dos lados que receberão os tratamentos ocorrerá de forma aleatória.
-
Descriptors:
en
E06.892 Oral Surgery
pt-br
E06.892 Cirurgia bucal
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years of age; presence of good oral hygiene (plaque index <20%); presence of the four third molars; and indication for dental extraction of all third molars
pt-br
Maiores de 18 anos de idade; apresentar boa higiene bucal (Índice de placa < 20%); apresentar os quatro terceiros molares e ter indicação para extração dentária de todos os terceiros molares
-
Exclusion criteria:
en
Patients with periodontal disease; patients with systemic diseases or conditions or who use drugs that alter bone metabolism; decompensated diabetics; pregnant or lactating women, heavy smokers; presence of metallic artifacts that hinder tomographic analysis; presence of periapical lesions
pt-br
Pacientes com doença periodontal; pacientes com doenças ou condições sistêmicas ou que façam uso de medicamentos que alterem o metabolismo ósseo; diabéticos descompensados; mulheres gestantes ou em fase de lactação; fumantes pesados; presença de artefatos metálicos que dificultem a análise tomográfica; presença de lesões periapicais
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Bone formation in the post-extraction sockets that will be assessed by tomographic analysis.
pt-br
Formação óssea no alveolo por extração a ser avaliação por análise tomográfica.
-
Secondary outcomes:
en
Healing, pain, and edema that will be assessed by clinical analyses.
pt-br
Cicatrização, formação de edema e dor a ser avaliado por análises clínicas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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