Public trial
RBR-10xsbmmb Effectiveness of Exercise and Education via Telehealth in Patients with Back Pain
Date of registration: 06/26/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/26/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy and equity of exercise combined with education delivered via telehealth compared to in person for improving pain intensity and disability in chronic non specific low back pain: TECLI study with economic evaluation
pt-br
Eficácia e equidade do exercício combinado com educação entregue via telessaúde em comparação com o presencial para melhorar a intensidade da dor e a incapacidade na dor lombar crônica inespecífica: estudo TECLI com avaliação econômica
es
Efficacy and equity of exercise combined with education delivered via telehealth compared to in person for improving pain intensity and disability in chronic non specific low back pain: TECLI study with economic evaluation
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-7593
-
Public title:
en
Effectiveness of Exercise and Education via Telehealth in Patients with Back Pain
pt-br
Eficácia de Exercícios e Educação via Telessaúde em pacientes com Dor nas costas
-
Scientific acronym:
en
TECLI
pt-br
TECLI
-
Public acronym:
en
TECLI
pt-br
TECLI
-
Secondaries identifiers:
-
6.319.977
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales de Jequitinhonha e Mucuri
-
69822723.6.0000.5108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.319.977
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales de Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Lombalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low back pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Lombalgia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm randomized controlled clinical study; 339 individuals will be allocated to three groups of interest: 113 individuals will receive exercise added to pain education delivered via telerehabilitation, 113 individuals will receive exercise added to pain education delivered in person, or 113 individuals will be placed on a waiting list
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços; 339 indivíduos serão alocados em três grupos de interesse: 113 indíviduos receberão exercício adicionado à educação em dor entregues via telereabilitação, 113 indíviduos receberão exercício adicionado à educação em dor entregues presencialmente ou 113 indíviduos ficarão em lista de espera
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Educação em saúde
pt-br
I02.233.332 Health educantion
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/21/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 339 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients of both genres; over the age of 18; who have had non-specific low back pain for at least 3 months; disability scores of 4 out of 24 points or more on the Roland Morris Disability Questionnaire; and pain intensity scores of 3 out of 10 points or more on an 11 point Numerical Pain Scale; able to read and understand Portuguese; and with internet access
pt-br
Pacientes de ambos os gêneros; com idade acima de 18 anos; que apresentam lombalgia inespecífica, há pelo menos 3 meses; pontuações de incapacidade de 4 em 24 pontos ou mais no Roland Morris Disability Questionnaire; e pontuações de intensidade de dor de 3 em 10 pontos ou mais em uma Escala numérica de dor de 11 pontos; capazes de ler e compreender português e com acesso à internet
-
Exclusion criteria:
en
Suspected or confirmed severe spinal pathology (fracture, metastatic, inflammatory or infectious diseases of the spine, cauda equina syndrome/generalized neurological disorder); radiculopathy, grade 2 affected strength, reflex, or sensation to the same nerve root; previous history of spine surgery in the last 12 months; scheduled for major surgery during the study or follow up period; pregnancy; and contraindications to exercise listed in the American College of Sports Medicine guidelines
pt-br
Patologia espinhal grave suspeita ou confirmada (fratura, doenças metastáticas, inflamatórias ou infecciosas da coluna, síndrome da cauda equina/distúrbio neurológico generalizado); radiculopatia (ou seja, grau 2 de força, reflexo ou sensação afetada para a mesma raiz nervosa); história prévia de cirurgia de coluna nos últimos 12 meses; agendada para cirurgia de grande porte durante o estudo ou no período de acompanhamento; gravidez; e contra indicações ao exercício listadas nas diretrizes do American College of Sports Medicine
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess pain intensity using the Numerical Pain Assessment Scale 0 no pain to 10 worst possible pain
pt-br
Avaliar a intensidade da dor por meio da Escala de Avaliação Numérica da Dor 0 sem dor a 10 pior dor possível
-
Secondary outcomes:
en
Assess disability using the Roland Morris Disability Questionnaire and Patient Specific Functional Scale
pt-br
Avaliar a incapacidade usando o Questionário de Incapacidade Roland Morris e a Escala Funcional Específica do Paciente
en
Assess the global impression of recovery, which will be measured with the Perceived Global Effect, an 11 point Likert type scale, ranging from plus 5 to minus 5, which compares the patient's current condition with their condition at the onset of symptoms
pt-br
Avaliar a impressão global de recuperação que será medido com o Efeito Global Percebido, uma escala do tipo Likert de 11 pontos, variando de mais 5 a menos 5, que compara a condição atual do paciente com sua condição no início dos sintomas
en
Assess health-related costs and quality of life based on participants' reported use of resources using a self recorded monthly diary provided to participants
pt-br
Avaliar o custos e qualidade de vida relacionada à saúde com base no uso relatado dos recursos pelos participantes usando um diário mensal auto gravado fornecido aos participantes
en
Assess the existence of adverse effects by the number of adverse effects during the study period
pt-br
Avaliar a existência de efeitos adversos pelo número de efeitos adversos durante o tempo de estudo
en
Assess the degree of adherence to the treatment program that will be measured with the Exercise Adherence Assessment Scale
pt-br
Avaliar o grau de aderência ao programa de tratamento que será mensurado com a Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vinicius Cunha de Oliveira
-
- Address: Rodovia MGC 367, Km 583 - nº 5000 - Alto da Jacuba, sala 21
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55 (31) 995696214
- Email: vcunhaoliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales de Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Vinicius Cunha de Oliveira
-
- Address: Rodovia MGC 367, Km 583 - nº 5000 - Alto da Jacuba, sala 21
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55 (31) 995696214
- Email: vcunhaoliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales de Jequitinhonha e Mucuri
-
Site contact
- Full name: Vinicius Cunha de Oliveira
-
- Address: Rodovia MGC 367, Km 583 - nº 5000 - Alto da Jacuba, sala 21
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55 (31) 995696214
- Email: vcunhaoliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales de Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8356 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.