Public trial
RBR-10xhkk8c Clinical trial comparing two copaíba-based treatments for skin tears
Date of registration: 11/01/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/01/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Double blind randomized clinical trial, comparative between treatment with Copaifera Hayne multijuga 2% and 10% in skin tears
pt-br
Ensaio clínico randomizado duplo cego, comparativo entre tratamento com Copaifera multijuga Hayne 2% e 10% de lesões por fricção
es
Double blind randomized clinical trial, comparative between treatment with Copaifera Hayne multijuga 2% and 10% in skin tears
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-6714
-
Public title:
en
Clinical trial comparing two copaíba-based treatments for skin tears
pt-br
Ensaio clínico comparando dois tratamento à base de copaíba para tratamento de lesões por fricção
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3555.1220.0.0000.5257
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.576.619
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
-
3555.1220.0.0000.5257
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Wound Healing
pt-br
Cicatrização
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and Injuries
pt-br
C26 Ferimentos e Lesões
-
Specific descriptors:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 40 patients with skin who will receive hydrogel-based treatment; Experimental group 1: 40 patients who will receive the intervention with 2% copaiba multijuga hayne oil-based gel; Experimental group 2: 40 patients who will receive the intervention with 10% copaiba multijuga hayne oil-based gel. The patients will be allocated to groups through block randomization and will be followed for 6 weeks or until the healing outcome.
pt-br
Grupo controle: 40 pacientes com lesão por fricção que receberão o tratamento a base de hidrogel; Grupo experimental 1: 40 pacientes que receberão a intervenção com gel à base de óleo de copaíba multijuga hayne à 2%; Grupo experimental 2: 40 pacientes que receberão a intervenção com gel à base de óleo de copaíba multijuga hayne à 10%. Os pacientes serão alocados nos grupos por meio de randomização em bloco e serão acompanhados por 6 semanas ou até o desfecho cicatrização.
-
Descriptors:
en
E02.190.755 Phytotherapy
pt-br
E02.190.755 Fitoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
People with skin tears up to 5 cm² in area
pt-br
Pessoas com lesões por fricção com até 5 cm² de área
-
Exclusion criteria:
en
People under 18 or with other wound etiologies
pt-br
Menores de 18 anos ou portadores de outras etilogias de feridas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The wound healing will be evaluated through clinical examination and photographic record.
pt-br
Será avaliado a cicatrização completa da ferida, medeiante exame clinico e registro fotográfico.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Camila Castanho Cardinelli
-
- Address: Avenida Carlos Chagas Filho, 373
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-170
- Phone: +5521998675154
- Email: camila.cardinelli@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Camila Castanho Cardinelli
-
- Address: Avenida Carlos Chagas Filho, 373
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-170
- Phone: +5521998675154
- Email: camila.cardinelli@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Camila Castanho Cardinelli
-
- Address: Avenida Carlos Chagas Filho, 373
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-170
- Phone: +5521998675154
- Email: camila.cardinelli@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.