RBR-10x4hys8 Assessment of blood levels of triglycerides after eating and their relationship with the risk of suffering heart disease

Date of registration: 01/30/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/30/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1263-1627

• Public title:

  en

  Assessment of blood levels of triglycerides after eating and their relationship with the risk of suffering heart disease

  pt-br

  Avaliação dos níveis no sangue dos triglicerídeos após alimentação e sua relação com o risco de sofrer doenças cardíacas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.376.862
    Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa da Universidade Federal Fluminense - Polo de Nova Friburgo
  • 49864015.2.0000.5626
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense - Instituto de Saúde de Nova Friburgo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Sociedade União Beneficente Humanitária dos Operários
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal Fluminense - Instituto de Saúde de Nova Friburgo
  • Institution: Sociedade União Beneficente Humanitária dos Operários

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertriglyceridemia

  pt-br

  Hipertrigliceridemia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18.452.584.500 Dyslipidemias

  pt-br

  C18.452.584.500 Dislipidemias

• Specific descriptors:

  en

  C18.452.584.500.500.851 Hypertriglyceridemia

  pt-br

  C18.452.584.500.500.851 Hipertrigliceridemia

Interventions

• Interventions:

  en

  Analytical, observational, descriptive cohort study with prospective temporality. Men (300 participants) and women (300 participants) enrolled in the study will receive a high-fat test meal containing 823 Kilocalories. The meal will be offered on a single occasion after a 12-hour fast, and blood will be collected 4 hours after meal ingestion. Triglyceride levels will be analyzed at two time points, after 12-hour fasting and then 4 hours after ingestion of the test meal

  pt-br

  Estudo analítico, observacional, do tipo coorte descritiva e com temporalidade prospectiva. Todos os homens (300 participantes) e mulheres (300 participantes) incluídos no estudo receberão uma refeição teste rica em gordura contendo 823 quilocalorias. A refeição será oferecida em uma única ocasião, após jejum de 12 horas e sangue será coletado 4 horas após a ingestão da refeição. Será analisado os níveis de triglicerídeo em dois momentos, primeiro em jejum e então 4 horas após a ingestão da refeição teste

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.375 Dietary Fats

  pt-br

  G07.203.300.375 Gorduras na Dieta

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  600	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Residing in the mountainous region of the state of Rio de Janeiro; Attend the Sociedade Beneficente Humanitaria dos Operarios; Men; Women; Over 18 years

  pt-br

  Residentes na região serrana do estado do Rio de Janeiro; Frequentam a Sociedade União Beneficente Humanitária dos Operários; Homens; Mulheres; Idade superior a 18 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Who do not adhere to the experimental protocol or do not attend one of the planned visits; who use lipid lowering drugs; carriers of genetic disorders that affect lipid metabolism; who are on an energy restricted diet or some macronutrient at the time of the study or in the last two months prior to the study; strict vegetarians, lactovegetarians and ovolactovegetarians; who regularly consume two or more doses of alcoholic beverages 5 grams of alcohol; under 18 years old; mentally disabled

  pt-br

  Não aderir ao protocolo experimental ou não comparecerem a uma das visitas previstas; que fazem uso de medicamentos hipolipemiantes; portadores de distúrbios genéticos que afetem o metabolismo lipídico; que estiverem sob dieta restritiva de energia ou de algum macronutriente no momento do estudo ou nos últimos dois meses anteriores ao estudo; vegetarianos estritos, lactovegetarianos e ovolactovegetarianos; que fizerem regularmente o consumo de duas ou mais doses de bebidas alcoólicas 5 gramas de álcool; menores de 18 anos; portadores de deficiência mental

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Found Outcome 1: Four hours after eating the test meal, blood triglycerides assessed by biochemical assay raised above 20 percent

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Quatro horas após a ingestão da refeição teste, foi visto elevação do triglicerídeo sanguíneo, avaliado por método bioquímico, superior a 20 porcento

  en

  Expected outcome 1: Four hours after eating the test meal, blood triglycerides assessed by biochemical assay are expected to rise by at least 20 percent

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Quatro horas após a ingestão da refeição teste, espera-se que o triglicerídeo no sangue, avaliado por método bioquímico, se eleve em no mínimo 20 porcento

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Caroline Fernandes dos Santos Bottino
  • • Address: Dr. Silvio Henrique Braune, 22, Centro
    • City: Nova Friburgo / Brazil
    • Zip code: 28625650
  • Phone: +55 22 996072566
  • Email: cf_santos@id.uff.br
  • Affiliation: Universidade Federal Fluminense - Instituto de Saúde de Nova Friburgo
   
• Scientific contact
  • Full name: Caroline Fernandes dos Santos Bottino
  • • Address: Dr. Silvio Henrique Braune, 22, Centro
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  • Email: cf_santos@id.uff.br
  • Affiliation: Universidade Federal Fluminense - Instituto de Saúde de Nova Friburgo
   
• Site contact
  • Full name: Caroline Fernandes dos Santos Bottino
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  • Affiliation: Universidade Federal Fluminense - Instituto de Saúde de Nova Friburgo
   

Additional links:

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