Public trial
RBR-10wqyg2r Olfactory Training Effects On Post-Covid-19 Hyposmia
Date of registration: 07/20/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/20/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Olfactory Training Effects On Post-Covid-19 Hyposmia: Therapeutic Intervention Impacts In Otorhinolaryngology
pt-br
Efeitos do Treinamento Olfatório na Hiposmia Pós-Covid-19: Impacto da Intervenção Terapêutica em Otorrinolaringologia
es
Olfactory Training Effects On Post-Covid-19 Hyposmia: Therapeutic Intervention Impacts In Otorhinolaryngology
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Olfactory Training Effects On Post-Covid-19 Hyposmia
pt-br
Efeitos do Treinamento Olfatório na Hiposmia Pós-Covid-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1267-0901
Issuing authority:
-
41232820.3.0000.0049
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.562.570
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Hospital Universitário Professor Edgard Santos- Universidade Federal da Bahia
-
4.570.084
Issuing authority: Comitê Nacional de Ética em Pesquisa
-
U1111-1267-0901
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Professor Edgard Santos- Universidade Federal da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Professor Edgard Santos- Universidade Federal da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronavirus as a cause of diseases classified in other chapters
pt-br
Coronavírus, como causa de doenças classificadas em outros capítulos
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Doenças do Sistema Nervoso Olfaction Disorders
pt-br
C10 Doenças do Sistema Nervoso Transtornos do Olfato
-
Specific descriptors:
en
B97.2 Coronavirus as a cause of diseases classified in other chapters
pt-br
B97.2 Coronavírus, como causa de doenças classificadas em outros capítulos
Interventions
-
Interventions:
en
Olfactory training twice a day with four aromas (rose, eugenol citronelal, eucaliptol) for 3 months plus placebo pills (starch) 300mg twice a day for 3 months. (Control group with 64 participants). Olfactory training twice a day with four aromas (rose, eugenol citronelal, eucaliptol) for 3 months plus alfa-lipoic acid 300mg twice a day for 3 months. (Intervention group with 64 participants).
pt-br
Treinamento olfativo duas vezes ao dia com quatro aromas (rosa, eugenol citronelal, eucaliptol) por 3 meses mais pílulas de placebo (amido) 300mg duas vezes ao dia por 3 meses. (Grupo controle com 64 participantes). Treinamento olfativo duas vezes ao dia com quatro aromas (rosa, eugenol citronelal, eucaliptol) por 3 meses mais ácido alfa-lipóico 300mg duas vezes ao dia por 3 meses. (Grupo intervenção com 64 participantes).
-
Descriptors:
en
E02.190.888.061 aromatherapy
pt-br
E02.190.888.061 aromaterapia
en
D02.241.803 thioctic acid
pt-br
D02.241.803 ácido lipoico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/04/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 128 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with post-COVID olfaction disorders for more than 3 months; aged between 18 and 65 years; with diagnostic documentation of COVID-19 through a positive test for SARS-CoV-2.
pt-br
Portadores de distúrbios de olfato pós-COVID há mais de 3 meses; idade entre 18 e 65 anos; documentação diagnóstica de COVID-19 através de um teste positivo para SARS-CoV-2.
-
Exclusion criteria:
en
Traumatic brain injury; neurodegenerative and psychiatric illness; pregnancy; allergic rhinitis or other rhinosinusopathy; presence of smell disorder prior to COVID-19; use of topical or systemic corticosteroid therapy in the last 30 days; as well as current use of alpha-lipoic acid; omega 3; vitamin A; zinc or pentoxifylline will be excluded. Patients with a history of smell disorder less than 3 months and all those with previous treatment of the olfactory complaint will also be excluded.
pt-br
Trauma cranioencefálico; doença neurodegenerativas e psiquiátricas; gravidez; rinite alérgica ou outra rinossinusopatia; presença de distúrbio de olfato anterior à COVID-19; uso de corticoterapia tópica ou sistêmica nos 30 últimos dias; bem como uso corrente de ácido alfa-lipoico; ômega 3; vitamina A; zinco ou pentoxifilina. Também serão excluídos pacientes com história de distúrbio do olfato há menos de 3 meses e todos aqueles com tratamento prévio da queixa olfatória apresentada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2-3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Objective improvement in olfactory function of at least 1 point in the Connecticut olfactory test after 12 weeks of treatment.
pt-br
Melhora objetiva da função olfatória de, no mínimo, 1 ponto no teste olfatório de Connecticut, após 12 semanas de tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
Subjective improvement of olfactory function through visual analogue scale assessment after 4, 8 and 12 weeks of treatment; olfactory function recovery time; correlation of collected clinical data with olfactory prognosis.
pt-br
Melhora subjetiva da função olfatória por meio da avaliação por escala visual analógica após 4, 8 e 12 semanas de tratamento; tempo de recuperação da função olfatória; correlação dos dados clínicos coletados com o prognóstico olfatório.
Contacts
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Public contact
- Full name: Lorena Pinheiro Figueiredo
-
- Address: Hospital Universitário Professor Edgard Santos
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110060
- Phone: +5571992607038
- Email: lorenapfigueiredo@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Marcus Miranda Lessa
-
- Address: Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Rua Dr. Augusto Viana, sem número. Canela.
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-060
- Phone: +5571991027000
- Email: marcusmlessa@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Marcus Miranda Lessa
-
- Address: Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Rua Dr. Augusto Viana, sem número. Canela.
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-060
- Phone: +5571991027000
- Email: marcusmlessa@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.