Public trial
RBR-10vc6r63 Study of the effectiveness of hemoderivates
Date of registration: 01/14/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/14/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Study of the effectiveness of blood products in alveolar repair
pt-br
Estudo da efetividade de hemoderivados na reparação alveolar
es
Study of the effectiveness of blood products in alveolar repair
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-7201
-
Public title:
en
Study of the effectiveness of hemoderivates
pt-br
Estudo da efetividade de hemoderivados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46361521.9.0000.5195
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.863.219
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação de Hematologia e Hemoterapia do Estado de Pernambuco - HEMOPE
-
46361521.9.0000.5195
Sponsors
- Primary sponsor: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Exodontia; Bone Regeneration
pt-br
Exodontia; Regeneração Óssea
-
General descriptors for health conditions:
en
E04.545 Oral surgical procedures
pt-br
E04.545 Procedimentos Cirúrgicos Bucais
-
Specific descriptors:
en
E06.892 Exodontia
pt-br
E06.892 Exodontia
en
G11.427.213.140 Bone Regeneration
pt-br
G11.427.213.140 Regeneração Óssea
Interventions
-
Interventions:
en
This study will be split-mouth, each alveolus will be considered an individual experimental unit and will be randomly divided by drawing with brown envelope in 2 groups (Experimental and control) before the surgical procedure. In the experimental group, the socket will be filled with A-PRF plugs. In the control group, the socket will be filled with L-PRF plugs. The sockets will be manipulated in the same way, so that the patient does not know which socket the intervention was performed on. The evaluator of clinical parameters will not know which side of the socket has been filled with L-PRF and which has not been filled. In the experimental group, patients will be submitted to the collection of 40mL of venous blood that will be centrifuged at 1500RPM for 14 minutes to obtain platelet-rich fibrin and advanced leukocytes. Then, 30 impacted third molar extractions will be performed, after extraction the alveolus will be filled with the aforementioned blood concentrate and after 90 days a tomography will be performed to verify the degree of bone repair. In the control group, patients will be submitted to collection of 40mL of venous blood that will be centrifuged at 2700RPM for 12 minutes to obtain platelet-rich fibrin and advanced leukocytes. Then, 30 impacted third molar extractions will be performed, after extraction the alveolus will be filled with the aforementioned blood concentrate and after 90 days a tomography will be performed to verify the degree of bone repair.
pt-br
Esse estudo será de boca dividida, cada alvéolo será considerado uma unidade experimental individual e serão aleatoriamente divididos por meio de sorteio com envelope pardo em 2 grupos (Experimental e controle) antes da realização do procedimento cirúrgico. No grupo experimental o alvéolo será preenchido com plugs de A-PRF. No grupo controle o alvéolo será preenchido com plugs de L-PRF. Os alvéolos serão manipulados da mesma maneira, deforma que o paciente não saiba em que alvéolo foi realizada a intervenção. O avaliador dos parâmetros clínicos nãi saberá em que lado o alvéolo foi preenchido com L-PRF e qual não foi preenchido. No grupo experimental os pacientes serão submetidos à coleta de 40mL de sangue venosos que será centrifugado a 1500RPM por 14 minutos para obtenção da fibrina rica em plaquetas e leucócitos avançadas. Em seguida será serão realizadas 30 exodontias de terceiros molares inclusos, após a extração o alvéolo será preenchido com o concetrado sanguíneo supracitado e após 90 dias será realizada uma tomografia para verificar o grau de reparação óssea. No grupo controle os pacietes serão submetidos à coleta de 40mL de sangue venosos que será centrifugado a 2700RPM por 12 minutos para obtenção da fibrina rica em plaquetas e leucócitos avançadas. Em seguida será serão realizadas 30 exodontias de terceiros molares inclusos, após a extração o alvéolo será preenchido com o concetrado sanguíneo supracitado e após 90 dias será realizada uma tomografia para verificar o grau de reparação óssea.
-
Descriptors:
en
A12.207.152.693.600.500 Platelet-Rich Fibrin
pt-br
A12.207.152.693.600.500 Fibrina Rica em Plaquetas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 29 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 to 50 years; no systemic disease; not use medications that interfere with the procedure on the day or week prior to the research; present a surgical site with no current signs and symptoms of infection; present mandibular third molars in similar positions and with indication for extraction
pt-br
Idade entre 18 a 50 anos; nenhuma doença sistêmica; não fazer uso de medicações que interfiram no procedimento no dia ou na semana prévia da pesquisa; apresentar sítio cirúrgico sem sinais e sintomas atuais de infecção; apresentar terceiros molares mandibulares em posições semelhantes e com indicação de exodontia
-
Exclusion criteria:
en
History of pregnancy or lactation; with a history of allergy to any drug used in the experiment and not participating in all phases of the proposed research
pt-br
História de gravidez ou lactação; com histórico de alergia a qualquer medicamento utilizado no experimento e não participar de todas as fases da pesquisa proposta
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to elucidate whether there is a difference in the repair of alveoli filled with advanced platelet-rich fibrin and platelet- and leukocyte-rich fibrin.
pt-br
Espera-se elucidar se existe diferença na reparação de alvéolos preenchidos com a fibrina rica em plaquetas avançada e a fibrina rica em plaquetas e leucócitos
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro, Recife - Pernambuco
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 31847659
- Email: ewertondaniel27@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Belmiro Cavalcanti do Egito Vasconcelos
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro, Recife - PE
- City: Recife /
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 988868677
- Email: belmirovasconcelos@upe.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Belmiro Cavalcanti do Egito Vasconcelos
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro, Recife - PE
- City: Recife /
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 988868677
- Email: belmirovasconcelos@upe.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.