Public trial
RBR-10v5gcdk Use of Low Level Laser and Acupuncture in the treatment of Mouth and Skin Lesions caused by Radiation in patients with H...
Date of registration: 02/16/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/16/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Low-Level Laser Therapy and Acupuncture in the treatment of Radio-induced Mucositis and Radiodermatitis in patients with Head and Neck Cancer
pt-br
Uso da Laserterapia de Baixa Potencia e da Acupuntura no tratamento da Mucosite e Radiodermatite radioinduzidas em portadores de Câncer de Cabeça e Pescoço
es
Use of Low-Level Laser Therapy and Acupuncture in the treatment of Radio-induced Mucositis and Radiodermatitis in patients with Head and Neck Cancer
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-8410
-
Public title:
en
Use of Low Level Laser and Acupuncture in the treatment of Mouth and Skin Lesions caused by Radiation in patients with Head and Neck Cancer
pt-br
Uso do Laser de Baixa Potencia e da Acupuntura no tratamento de lesões na boca e na pele causadas pela Radiação em portadores de Câncer de Cabeça e Pescoço
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48215415.0.0000.5146
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.736.940
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Montes Claros
-
48215415.0.0000.5146
Sponsors
- Primary sponsor: Univesrsidade Estadual de Montes Claros
-
Secondary sponsor:
- Institution: Univesrsidade Estadual de Montes Claros
-
Supporting source:
- Institution: Univesrsidade Estadual de Montes Claros
Health conditions
-
Health conditions:
en
Head and Neck Neoplasms
pt-br
Câncer de cabeça e pescoço
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 cancer
pt-br
C04 Câncer
-
Specific descriptors:
en
C04.588.443 Head and Neck Neoplasms
pt-br
C04.588.443 Câncer de Cabeça e Pescoço
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: Consisting of 50 patients with head and neck cancer undergoing radiotherapy. During the acupuncture technique, sterile and disposable needles will be used in 19 P5 points; P9; YNTANG; VG20; B40; IG4; IG11; E 36; E-3; E-4; E-5; E-6; And 7; GB-2; ID-19; TE-21; CS-3; R3; R-5, all unilaterally inserted, totaling the insertion of 19 disposable needles, which will be stimulated for 30 minutes. Case Group n=50, acupuncture sessions will be held weekly for four consecutive weeks. The session will last 30 minutes and the needles will be manipulated every five minutes. Auriculotherapy will also be used in the points: Shen Men, Central Nervous System, Neurovegetative System, kidney, spleen, pancreas, and mouth. Questionnaires for anamnesis, assessment of quality of life WHOOQL, BDI and BDA will be applied at the beginning and end of radiotherapy treatment. Control Group n=50, questionnaires for anamnesis, assessment of quality of life WHOOQL, BDI and BDA will be applied at the beginning and end of radiotherapy treatment; acupuncture will not be performed in these patients.
pt-br
Grupo intervenção: Constituído por 50 pacientes com câncer de cabeça e pescoço em tratamento radioterápico. Durante a técnica de acupuntura será utilizado agulhas estéreis e descartáveis em 19 pontos P5; P9; YNTANG; VG20; B40; IG4; IG11; E 36; E-3; E-4; E-5; E-6; E 7; VB-2; ID-19; TA-21; CS-3; R3; R-5, todos inseridos unilateralmente, totalizando a inserção de 19 agulhas descartáveis, que serão estimuladas durante 30 minutos. Grupo Caso n=50, serão realizadas sessões de acupuntura com frequência semanal, durante quatro semanas consecutivas. A sessão terá duração de 30 minutos e as agulhas serão manipuladas de cinco em cinco minutos. Será utilizado também auriculoterapia nos pontos: Shen Men, Sistema Nervoso Central, Sistema Neurovegetativa, rim, baço, pâncreas, e boca. Serão aplicados os questionários para anamnese, avaliação de qualidade de Vida WHOOQL, BDI e BDA no início e final do tratamento radioterápico. Grupo Controle n=50, serão aplicados os questionários para anamnese, avaliação de qualidade de Vida WHOOQL, BDI e BDA início e final do tratamento radioterápico; não será realizada acupuntura nesses pacientes.
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Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 107 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with confirmed histopathological diagnosis of head and neck squamous cell carcinoma; Age over 18 years; Accept to participate in the study.
pt-br
Pacientes com diagnóstico histopatológico confirmado para carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço; Idade superior a 18 anos; Aceitar participar do estudo.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who do not have capacity or have limitations that prevent them from responding to the questionnaires.
pt-br
Indivíduos que não tenham capacidade ou apresentam limitações que os impeça de responder aos questionarios.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess whether the use of acupuncture interferes with the patient's quality of life after cancer treatment. To assess the patient's quality of life, the Whoquol-Bref instrument will be used. To define whether there was an improvement in the quality of life, the instrument will be applied before and after radiotherapy treatment in both groups (the one that received the intervention with acupuncture and the one that did not receive the intervention) the quality of life score will be compared at the beginning and end of radiotherapy treatment in both groups.
pt-br
Avaliar se o uso da acupuntura interfere na qualidade de vida do paciente após o tratamento oncológico. Para avaliar a qualidade de vida do paciente será utilizado o instrumento Whoquol-Bref. Para definir se ocorreu melhora da qualidade de vida o instrumento será aplicado antes e após o tratamento radioterápico nos dois grupos (o que recebeu a intervenção com acupuntura e o que não recebeu a intervenção) será comparado o score da qualidade de vida no inicio e final do tratamento radioterápico nos dois grupos.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Andre Luiz Sena Guimaraes
-
- Address: Geraldo Ataíde, 480, Alto São João
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39400-292
- Phone: +55(38)32294000
- Email: radioterapia@hospitaldilsongodinho.org.br
- Affiliation: Hospital Dilson Godinho
-
Scientific contact
- Full name: Andre Luiz Sena Guimaraes
-
- Address: Avenida Rui Braga, S/Nº Campus Universitário Vila Mauricéia
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39401-089
- Phone: +55038988313705
- Email: andre.guimaraes@unimontes.br
- Affiliation: Univesrsidade Estadual de Montes Claros
-
Site contact
- Full name: André Luiz Sena Guimarães
-
- Address: Rua Santa Madalena, n 80 ap 302
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39400-632
- Phone: +55-038-9-8831-3705
- Email: andreluizguimaraes@gmail.com
- Affiliation: Univesrsidade Estadual de Montes Claros
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 13172.
Existem 6270 ensaios clínicos registrados.
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