RBR-10v4dxgm Transcranial Direct Current Stimulation and Physical Exercise on interlimb coordination, cortical activity and gait para...

Date of registration: 08/15/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/15/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1281-1992

• Public title:

  en

  Transcranial Direct Current Stimulation and Physical Exercise on interlimb coordination, cortical activity and gait parameters in individuals with Parkinson's disease

  pt-br

  Efeito da Estimulação Transcraniana por corrente contínua combinada com o Exercício Físico na coordenação entre os membros, atividade cortical e características do andar de idosos com doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58135122.2.0000.5465
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.401.088
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Instituto de Biociências de Rio Claro da Universidade Estadual Paulista

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.574 neurodegenerative disease

  pt-br

  C10.574 doenças neurodegenerativas

• Specific descriptors:

  en

  G20 Parkinson's disease

  pt-br

  G20 Doença de Parkinson

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 18 participants with an idiopathic diagnosis of Parkinson's disease who will undergo an intervention of transcranial direct current stimulation active (involving conduction of electrical current through the scalp) combined with an intervention of locomotor exercises focused on coordination between the movement of the arms and legs during walking. Control group: 18 participants with an idiopathic diagnosis of Parkinson's disease who will undergo an intervention of transcranial direct current stimulation sham (without conduction of electrical current through the scalp) combined with an intervention of locomotor exercises focused on the coordination between the movement of the arms and legs during walking. Randomization will be done randomly by drawing lots. The number of sections and the current intensity will be defined after carrying out a systematic review that is also part of the present study.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 18 participantes com o diagnóstico idiopático da doença de parkinson que serão submetidos a uma intervenção de estimulação transcraniana por corrente contínua ativa (envolvendo condução de corrente elétrica pelo scalpo) combinada com uma intervenção de exercícios locomotores focados da coordenação entre o movimento dos braços e das pernas durante o andar. Grupo controle: 18 participantes com o diagnóstico idiopático da doença de parkinson que serão submetidos a uma intervenção de estimulação transcraniana por corrente contínua sham (sem a condução de corrente elétrica pelo scalpo) combinada com uma intervenção de exercícios locomotores focados da coordenação entre o movimento dos braços e das pernas durante o andar. A randomização será feita de maneira aleatória por meio de sorteio. O número de seções e a intensidade da corrente serão definidos após a realização de uma revisão sistemática que também faz parte do presente estudo

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/20/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 60 or over will be included; both genders; diagnosed with idiopathic Parkinsons disease, based on criteria determined by the London Brain Bank

  pt-br

  Serão incluídos indivíduos com idade igual ou acima de 60 anos; ambos os gêneros; com o diagnóstico da doença de Parkinson idiopática, baseado nos critérios determinados pelo Banco de Cérebro de Londres

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with a stage greater than 3 on the Hoehn & Yahr scale; insanity; history of orthopedic and vision problems that make it impossible to comply with the experimental protocol; patients at risk of receivingtranscranial direct current stimulation (neural implants, pacemakers, history of seizures and epilepsy)

  pt-br

  Participantes em estágio superior a 3 na escala de Hoehn & Yahr; demência; histórico de problemas de ordem ortopédica e de visão que impossibilitem o cumprimento do protocolo experimental; pacientes com risco de receber a estimulação transcraniana por corrente contínua (implantes neurais, marca-passo, histórico de convulsões e epilepsia)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify the connectivity between prefrontal cortex, motor cortex, pariental cortex and occipital cortex during walking through the electroencephalographic technique that consists of the positioning of a cap with the electroencephalography electrodes and an analysis made in a matlab environment. We expect to find an increase in the number of connectivity points between these regions

  pt-br

  Verificar a conectividade entre o cortex pré frontal, cortex motor, córtex pariental e o córtex ociptal durante o andar atraves da técnica de eletro encefalografica que consiste no posicionamento de uma touca com os eletrodos da eletrencefalografia e de uma análise feita em ambiente matlab. Espera-se encontrar um aumento no número de pontos de conectividade entre essas regioes

• Secondary outcomes:

  en

  To verify the Continuous relative phase between the arm and leg acceleration signals during walking through 5 accelerometer positioning on wrists, ankles and on 5 lumbar vertebra region and through an analysis made in matlab enviroment. We expect to find an improvement on interlimb coordination through the decrease on phase angles

  pt-br

  verificar a Fase relativa contínua entre o sinal de aceleração dos braços e das pernas durante o andar através de 5 acelerômetros, posicionados nos punhos, tornozelos e na região da 5 vertebra lombar e através de uma análise escrita em ambiente matlab. Nós esperamos observar uma melhora na coordenação intermembros através da diminuição dos ângulos de fase.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vinicius Cavassano Zampier
  • • Address: Avenida 6 A, 1025
    • City: Rio Claro / Brazil
    • Zip code: 13.506-76
  • Phone: +55(19)35264365
  • Email: zampiervc@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
   
• Scientific contact
  • Full name: Vinicius Cavassano Zampier
  • • Address: Avenida 6 A, 1025
    • City: Rio Claro / Brazil
    • Zip code: 13.506-76
  • Phone: +55(19)35264365
  • Email: zampiervc@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
   
• Site contact
  • Full name: Departamento de Educação Física
  • • Address: Avenida 24 A,1515
    • City: Rio Claro / Brazil
    • Zip code: 13506-900
  • Phone: +55(19)3526-9630
  • Email: edufisic.rc@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
   

Additional links:

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