Public trial
RBR-10t8dj3b Comparison of different types of implants in various clinical situations and loading protocols - Ongoing clinical study
Date of registration: 12/24/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/24/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative evaluation of different implant designs in various clinical situations and loading protocols. a prospective clinical trial
pt-br
Avaliação comparativa de diferentes designs de implantes em diversas situações clínicas e protocolos de carga. Ensaio clínico prospectivo
es
Comparative evaluation of different implant designs in various clinical situations and loading protocols. a prospective clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-3253
-
Public title:
en
Comparison of different types of implants in various clinical situations and loading protocols - Ongoing clinical study
pt-br
Comparação de diferentes tipos de implantes em situações clínicas variadas e protocolos de carga - Estudo clínico em andamento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92119625.0.0000.5565
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.879.143
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Triângulo
-
92119625.0.0000.5565
Sponsors
- Primary sponsor: Associação Salgado de Oliveira de Educação e Cultura
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Loss
pt-br
Perda de Dente
-
General descriptors for health conditions:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.804 Tooth Loss
pt-br
C07.465.714.804 Perda de Dente
Interventions
-
Interventions:
en
The study is divided into two double-blinded and randomized clinical trials: Study 1: Comparative evaluation of three implant designs with nano-hydroxyapatite (HANano) coating in different clinical situations (anterior/posterior regions, maxilla/mandible, single/multiple, immediate implants or in healed ridges), subjected to immediate or early loading. 360 implants will be included, distributed into six groups (n=60/group); Study 2: Comparative evaluation of two macrogeometries and two surface treatments (HANano and DAA), in addition to different instrumentation protocols (2 or 4 drills) in completely edentulous patients with immediate loading. 160 implants in 40 complete arches will be included, distributed into eight groups (n=20 implants/group)
pt-br
O estudo está dividido em dois ensaios clínicos duplo-cego e randomizado: Estudo 1: Avaliação comparativa de três designs de implantes com revestimento de nano-hidroxiapatita (HANano) em diferentes situações clínicas (regiões anterior/posterior, maxila/mandíbula, unitários/múltiplos, implantes imediatos ou em rebordos cicatrizados), submetidos a carga imediata ou precoce. Serão incluídos 360 implantes distribuídos em seis grupos (n=60/grupo); Estudo 2: Avaliação comparativa de duas macrogeometrias e dois tratamentos de superfície (HANano e DAA), além de diferentes protocolos de instrumentação (2 ou 4 brocas) em pacientes totalmente edêntulos com carga imediata. Serão incluídos 160 implantes em 40 arcadas completas, distribuídos em oito grupos (n=20 implantes/grupo)
-
Descriptors:
en
E04.545.550.280.280.350 Immediate Dental Implant Loading
pt-br
E04.545.550.280.280.350 Carga Imediata em Implante Dentário
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 400 - 18 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Male and female patients; Patients aged between 18 and 75 years; Patients in good general health (physical and mental) at the time of surgery; Patients who provide free and informed consent
pt-br
Pacientes do sexo masculino e feminino; Pacientes com idades entre 18 e 75 anos; Paciente em boas condições gerais de saúde (física e mental) no momento da fase cirúrgica; Pacientes que fornecerem consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients who smoke; Patients with a known history of current alcohol, drug, or medication abuse; Patients with systemic non-controlled diseases
pt-br
Pacientes fumantes; Pacientes com histórico conhecido de abuso atual de álcool, drogas ou medicamentos; Pacientes com doenças sistêmicas não compensadas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary variable in this study will be the clinical success of dental implants. It is expected that the success rate among the different types of implants, loading methods, and milling protocols will not differ by more than 3%
pt-br
A variável primária desse estudo será o sucesso clinicos dos implantes dentários. Espera-se que o sucesso entre os diferentes tipos de implantes, forma de carregamento e protocolo de fresagem não seja diferente entre si acima de 3% na taxa de sucesso
-
Secondary outcomes:
en
Primary and secondary stability are expected will not differ by more than 10% between different implant types, loading methods, and milling protocols
pt-br
Espera-se que a estabilidade primária e secundária entre os diferentes tipos de implantes, forma de carregamento e protocolo de fresagem não seja diferente entre si acima de 10%
en
Bone level will be assessed by measuring the distance from the implant platform to the top of the bone crest, evaluated by radiographic analysis. It is expected that this parameter will not differ by more than 0.5 mm between different implant types, loading methods, and milling protocols
pt-br
O nível ósseo será avaliado pela mensuração da distância da plataforma do implante até o topo de crista óssea, a ser avaliado por análise radiográfica. Espera-se que esse parâmetro entre os diferentes tipos de implantes, forma de carregamento e protocolo de fresagem não seja diferente entre si acima de 0.5mm
en
Inflammation in the mucosa surrounding the implants will be assessed using the modified gingival inflammation index. It is expected that this parameter will not differ by more than 0.5 points on the inflammation score scale among the different types of implants, loading methods, and milling protocols
pt-br
A inflamação na mucosa ao redor dos implantes será avaliado por meio de aplicação do indice de inflamação gengival modificado. Espera-se que esse parâmetro entre os diferentes tipos de implantes, forma de carregamento e protocolo de fresagem não seja diferente entre si acima de 0.5 pontos na escala do score de inflamação
en
The probing depth around the implants will be evaluated by measuring the clinical distance from the peri-implant mucosal margin to the bottom of the peri-implant sulcus or pocket. It is expected that this parameter will not differ by more than 1.0 mm between different implant types, loading methods, and milling protocols
pt-br
A profundidade de sondagem redor dos implantes será avaliado por meio de mensuração da medida clinica da margem da mucosa peri-implantar até o fundo do sulco ou bolsa peri-implantar. Espera-se que esse parâmetro entre os diferentes tipos de implantes, forma de carregamento e protocolo de fresagem não seja diferente entre si acima de 1.0 mm
en
Bleeding on probing around the implants will be evaluated by measuring the bleeding that occurs after clinical probing. It is expected that this parameter will not differ by more than 10% among different implant types, loading methods, and milling protocols
pt-br
O sangramento a sondagem ao redor dos implantes será avaliado por meio de mensuração do sangramento que ocorrerá após a sondagem clínica. Espera-se que esse parâmetro entre os diferentes tipos de implantes, forma de carregamento e protocolo de fresagem não seja diferente entre si acima de 10%
en
The length of keratinized mucosa around the implants will be evaluated by measuring the clinical length from the peri-implant mucosal margin to the mucogingival junction. It is expected that this parameter will not differ by more than 1.0 mm among different implant types, loading methods, and milling protocols
pt-br
O comprimento da mucosa queratinizada ao redor dos implantes será avaliado por meio de mensuração da medida clinica da margem da mucosa peri-implantar até a junção mucogengival. Espera-se que esse parâmetro entre os diferentes tipos de implantes, forma de carregamento e protocolo de fresagem não seja diferente entre si acima de 1.0 mm
Contacts
-
Public contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
-
- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55 (34) 4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Scientific contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
-
- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55 (34) 4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Site contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
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- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
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- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
Additional links:
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