RBR-10sxrcrs The use of needles or tuning forks to reduce stress in nursing professionals

Date of registration: 10/15/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/06/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-9835

• Public title:

  en

  The use of needles or tuning forks to reduce stress in nursing professionals

  pt-br

  O uso de agulhas ou diapasões para a redução de estresse em profissionais de enfermagem

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 46870321.4.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.801.148
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stress, Psychological

  pt-br

  Estresse Psicológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01 Behavior and Behavior Mechanisms

  pt-br

  F01 Comportamento e Mecanismos Comportamentais

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.990 Stress, Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Group 1 - Experimental: 40 nursing professionals with moderate or high stress levels will receive eight acupuncture sessions (insertion of needles in specific regions of the body) in 10 points located between the hands and elbows, and between the feet and knees, two per week. Each session will last 30 min., being approximately 5 min. for insertion of needles, 20 min. of needle retention in the stitches, and 5 min. for needle removal, patient stabilization and stretcher disinfection. The breaks between sessions will be from two to three days. Group 2 - Experimental: 40 nursing professionals with moderate or high stress levels will receive eight sessions of acutone (therapy with tuning fork), two per week. Each session will last 30 min., being 25 min. de to position and activate the tuning forks, which will remain resonant, for 2.5 min. in each of the 10 points used in Group 1, considering both sides of the body, and 5 min. for patient stabilization and litter disinfection. The breaks between sessions will be from two to three days. Group 3 - Control: 40 nursing professionals with moderate or high stress levels will not receive treatment.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo 1 - Experimental: 40 profissionais de enfermagem com níveis de estresse moderados ou altos receberão oito sessões de acupuntura (inserção de agulhas em regiões específicas do corpo) em 10 pontos localizados entre as mãos e os cotovelos, e entre os pés e os joelhos, sendo duas por semana. Cada sessão terá duração de 30 min., sendo aproximadamente 5 min. para inserção das agulhas, 20 min. de retenção da agulha nos pontos, e 5 min. para retirada das agulhas, estabilização do paciente e desinfecção da maca. Os intervalos entre as sessões serão de dois a três dias. Grupo 2 - Experimental: 40 profissionais de enfermagem com níveis de estresse moderados ou altos receberão oito sessões de acutone (terapia com som de diapasões), sendo duas por semana. Cada sessão terá duração de 30 min., sendo 25 min. de para posicionar e acionar os diapasões que, permanecerão ressonantes, por 2,5 min. em cada um dos 10 pontos utilizados no Grupo 1, considerando-se os dois lados do corpo, e 5 min. para estabilização do paciente e desinfecção da maca. Os intervalos entre as sessões serão de dois a três dias. Grupo 3 - Controle: 40 profissionais de enfermagem com níveis de estresse moderados ou altos não receberão tratamento.

• Descriptors:

  en

  H02.004 Acupuncture

  pt-br

  H02.004 Acupuntura

  en

  E02.190.488.585.520 Medicine, Chinese Traditional

  pt-br

  E02.190.488.585.520 Medicina Tradicional Chinesa

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Nursing professionals of both genders, whose scores on the Perceived Stress Scale (≥ 25); who are not using other integrative or complementary health practices; and who are not in psychotherapy or psychiatric treatment

  pt-br

  Profissionais de enfermagem de ambos os gêneros, cujos escores da Escala de Estresse Percebido (≥ 25); que não estiverem fazendo uso de outras práticas integrativas ou complementares em saúde; e que não estejam em psicoterapia ou tratamento psiquiátrico

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who are not comfortable with needle sticks or tuning forks

  pt-br

  Participantes que não se sentem confortáveis com picadas de agulha ou sons de diapasões

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to observe a reduction in the participants' stress levels, using the scores of the Perceived Stress Scale and the parameters of a computer program that evaluates the energy patterns of specific regions of our body (Ryodoraku), before and after the intervention, through statistical analysis, at a 5% significance level.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se observar uma redução nos níveis de estresse dos participantes, utilizando-se os escores da Escala de Estresse Percebido e dos parâmetros de um programa de computador que avalia os padrões energéticos de regiões específicas do nosso corpo (Ryodoraku), antes e após a intervenção, por meio de análises estatísticas, ao nível de 5% de significância.

  en

  Outcome found 1: A reduction in the average scores of the Perceived Stress Scale was observed in both groups, with statistical significance only in the Acutone Group in relation to the Control Group (p=0.003), using the scores of the Perceived Stress Scale and the parameters of a computer program that evaluates the energy patterns of specific regions of our body (Ryodoraku), before and after the intervention, through statistical analysis, at a 5% significance level.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado redução dos escores médios da Escala de Estresse Percebido em ambos os grupos, com significância estatística somente no Grupo Acutone em relação ao Grupo Controle (p=0,003), utilizando-se os escores da Escala de Estresse Percebido e dos parâmetros de um programa de computador que avalia os padrões energéticos de regiões específicas do nosso corpo (Ryodoraku), antes e após a intervenção, por meio de análises estatísticas, ao nível de 5% de significância.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected to observe that the effects of Acutone are not inferior to those of Acupuncture in reducing perceived stress in nursing professionals, using the scores of the Perceived Stress Scale and the parameters of a computer program that evaluates the energy patterns of specific regions of our body (Ryodoraku), before and after the intervention, with a margin of inferiority of 2 points in the difference of means.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se observar que os efeitos do Acutone não são inferiores aos da Acupuntura na redução de estresse percebido em profissionais da enfermagem, utilizando-se os escores da Escala de Estresse Percebido e dos parâmetros de um programa de computador que avalia os padrões energéticos de regiões específicas do nosso corpo (Ryodoraku), antes e após a intervenção, com uma margem de inferioridade de 2 pontos na diferença de médias.

  en

  Outcome found 2: It was observed that the effects of Acutone are not inferior to those of Acupuncture in reducing perceived stress in nursing professionals, using the scores of the Perceived Stress Scale and the parameters of a computer program that evaluates energy patterns of specific regions of our body (Ryodoraku), before and after the intervention, with a margin of inferiority of 2 points in the difference of means.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observado que os efeitos do Acutone não são inferiores aos da Acupuntura na redução de estresse percebido em profissionais da enfermagem, utilizando-se os escores da Escala de Estresse Percebido e dos parâmetros de um programa de computador que avalia os padrões energéticos de regiões específicas do nosso corpo (Ryodoraku), antes e após a intervenção, com uma margem de inferioridade de 2 pontos na diferença de médias.

  en

  Expected outcome 3: It is expected to validate the Acupuncture and Acutone protocol for reducing stress in nursing professionals, through the results of the study, using the scores of the Perceived Stress Scale and the parameters of a computer program that evaluates the energy patterns of specific regions of our body (Ryodoraku), before and after the intervention, through statistical analysis, at a 5% level of significance.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se validar o protocolo de Acupuntura e Acutone para a redução de estresse em profissionais de enfermagem, por meio dos resultados do estudo, utilizando-se os escores da Escala de Estresse Percebido e dos parâmetros de um programa de computador que avalia os padrões energéticos de regiões específicas do nosso corpo (Ryodoraku), antes e após a intervenção, por meio de análises estatísticas, ao nível de 5% de significância.

  en

  Outcome found 3: It was observed that the Acupuncture and Acutone protocol for stress reduction in nursing professionals proved to be viable, but needs to be replicated, on a larger scale, in the development of more robust clinical studies, to be validated. The analysis of Ryodoraku's parameters also need to be better studied.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Foi observado que o protocolo de Acupuntura e Acutone para a redução de estresse em profissionais de enfermagem se mostrou viável, mas necessita ser replicado, em maior escala, no desenvolvimento de estudos clínicos mais robusto, para ser validado. A análise dos parâmetros do Ryodoraku também precisa ser melhor estudados.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vladimir Araujo da Silva
  • • Address: Rodovia Ulysses Gaboardi, 3000
    • City: Curitibanos / Brazil
    • Zip code: 89520-000
  • Phone: +55(48)3721-6455
  • Email: vladimir.araujo@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Vladimir Araujo da Silva
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