RBR-10svdw4c Treatment of Dentin Hypersensitivity using a nanoparticle-based Fluoride Solution

Date of registration: 09/26/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/26/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1310-6593

• Public title:

  en

  Treatment of Dentin Hypersensitivity using a nanoparticle-based Fluoride Solution

  pt-br

  Tratamento da Hipersensibilidade Dentinária com a utilização uma Solução Fluoretada à base de nanopartículas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78784124.5.0000.0199
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.902.482
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)

Sponsors

• Primary sponsor: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
• Supporting source:
  • Institution: Biodinâmica
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Toothache

  pt-br

  Odontalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.929 Toothache

  pt-br

  C07.793.929 Odontalgia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single blind study proposing the use of a fluoride solution with silver nanoparticles to control dentin hypersensitivity without causing staining of the surface where it was applied. To evaluate its performance in controlling sensitivity and color, a 38% silver diamine fluoride solution will also be aplied as a comparision, as it promotes a decrease in sensitivity, but at the expense of blakening the surface where it was applied. The proposal is to develop a single blind randomized clinical study, with elderly patients (n= 260). The sequence generated by random.org will be used for randomization. Participants will be assessed at different times: 30 minutes, 4 weeks and 8 weeks after the treatments. In addition, a quality of life questionnaire will be administered at the beginning of treatment ando ne week after treatments. The data obtained will be analyzed and statistical tests applied according to the distribution of the data.

  pt-br

  Trata-se se um estudo, mono-cego que propõe a utilização de uma solução fluoretada com nanopartículas de prata para controle da hipersensibilidade dentinária sem provocar manchamento da superfície onde foi aplicada. Para avaliar seu desempenho no controle da sensibilidade e cor, também será aplicada uma solução de diamino fluoreto de prata a 38% a título de comparação, pois a mesma promove diminuição da sensibilidade, mas com o prejuízo de enegrecer a superfície onde foi aplicada. A proposta é desenvolver um estudo clínico randomizado mono-cego, com pacientes idosos( n= 260). Para a randomização será utilizado a sequencia gerada pelo random.org. Os participantes serão avaliados em diferentes momentos: 30 minutos, 4 semanas e 8 semanas após aplicação dos tratamentos. Além disso será aplicado um questionário de qualidade de vida no início do tratamento e uma semana após os tratamentos. Os dados obtidos serão analisados e testes estatísticos aplicados de acordo com a distribuição dos dados.

• Descriptors:

  en

  A14.549.167.900.280 Dentin

  pt-br

  A14.549.167.900.280 Dentina

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/10/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  260	-	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly people aged 60 and 80; both sexes; healthy people who do not have a known allergy to any of the components of the materials studied; have good oral and gum health; present dentin hypersensitivity in the exposed root region (gingival recession clinically detected by periodontal probe greater than or equal to 3 mm); dentin hypersensitivity greater than 7 on a scale of 0-10

  pt-br

  Idosos de 60 e 80 anos; ambos os sexos; saudáveis que não apresentem alergia conhecida a qualquer um dos componentes dos materiais estudados; possuir boa saúde bucal e gengival; apresentar hipersensibilidade dentinária na região radicular exposta (recessão gengival clinicamente detectada por sonda periodontal maior ou igual a 3 mm); a hipersensibilidade dentinária maior que 7 de uma escala de 0-10

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with caries lesions; periodontal disease; dentin hypersensitivity greater than 7

  pt-br

  Pacientes com lesões de cárie; doença periodontal; hipersensibilidade dentinária maior que 7

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: To assess dentin sensitivity after the application of a solution based on silver nanoparticles or silver diamine fluoride at times T0 (before treatment), T1 (after 4 weeks), T2 (after 8 weeks).

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Avaliar a sensibilidade detinária após a aplicação de uma solução à base de nanopartículas de prata ou diamino fluoreto de prata nos tempos T0 (antes do tratamento), T1 (após 4 semanas), T2 (após 8 semanas).

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the impact of treatment with a solution based on silver nanoparticles or silver diamine fluoride on patients' quality of life using the OHIP questionnaire.

  pt-br

  Avaliar o impacto do tratamento com uma solução à base de nanopartículas de prata ou diamino fluoreto de prata na qualidade de vida dos pacientes por meio do questionário OHIP.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sandrine Berger
  • • Address: Av. Ricardo Brandão, 900
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79003-027
  • Phone: +55(43)991890454
  • Email: berger.sandrineGgmail.com
  • Affiliation: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
   
• Scientific contact
  • Full name: Luciane Gonçalves
  • • Address: Av. Ricardo Brandão, 900
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79003-027
  • Phone: +55(67)99928-9325
  • Email: luciane_ga@hotmail.com
  • Affiliation: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
   
• Site contact
  • Full name: Sandrine Berger
  • • Address: Av. Ricardo Brandão, 900
    • City: Campo Grande / Brazil
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  • Phone: +55(43)991890454
  • Email: berger.sandrineGgmail.com
  • Affiliation: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
   

Additional links:

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