RBR-10shkvkk Desensitizing agents in the treatment of dentin hypersensitivity

Date of registration: 04/06/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/06/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1303-4722

• Public title:

  en

  Desensitizing agents in the treatment of dentin hypersensitivity

  pt-br

  Agentes dessensibilizantes no tratamento de hipersensibilidade dentinária

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74789823.6.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.471.290
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola técnica de Saúde - ESTES
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade da Dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  K03.1 Dental abrasion

  pt-br

  K03.1 Abrasão dentária

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  The participants in the research will undergo the screening process at the non-carious lesions and dentin hypersensitivity treatment clinic of the Health Technical School at the Federal University of Uberlândia (ESTES – UFU, Uberlândia). Those considered eligible to participate in the research are those with a clinical diagnosis of moderate or severe dentin sensitivity in at least two teeth, maintain proper oral hygiene, and do not have cavities or periodontal disease. If the patient meets the inclusion and exclusion criteria, they will receive detailed information and, if willing to participate, will sign the informed consent form. Only patients aged 18 to 60 will be included. After selecting participants, we will proceed with the application of an air jet to each selected tooth to assess the level of dentin hypersensitivity. The intensity of sensitivity in each tooth will be measured using scores ranging from 0 to 10, where 0 represents complete absence of pain and 10 the most intense conceivable pain. The desensitization procedure will be performed by an operator who has been previously trained and certified by the project coordinator. Each participant will receive the application of desensitizing agents containing potassium nitrate (2% - 5%) and glutaraldehyde (5% - 10%) on two teeth (study split mouth). On one of these teeth, the application will be done by rubbing (active application) the desensitizing agent, while on the other tooth, the gel will be applied without rubbing (passive application). The decision to perform active application or not will be randomly determined through draws in opaque and light-sealed envelopes. Immediately after the application of the desensitizing agent, the operator will be replaced by an evaluator who is unaware of the group allocation. The degree of hypersensitivity will be measured, and this assessment will be repeated during each follow-up visit (7, 30, 60, 90, 120, and 180 days).

  pt-br

  Os pacientes participantes da pesquisa passarão pelo processo de triagem na clínica de tratamento de lesões não cariosas e hipersensibilidade dentinária da Escola Técnica de Saúde da Universidade Federal de Uberlândia (ESTES – UFU, Uberlândia). Serão considerados aptos a participar da pesquisa aqueles que apresentarem diagnóstico clínico de sensibilidade dental moderada ou grave em pelo menos dois dentes, mantiverem uma adequada higiene oral e não apresentarem cárie ou doença periodontal. Se o paciente atender aos critérios de inclusão e exclusão, receberá informações detalhadas e, se concordar em participar, fará a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. Serão incluídos apenas pacientes de 18 a 60 anos de idade. Após a seleção dos participantes, procederemos com a aplicação de um jato de ar em cada dente selecionado, a fim de avaliar o nível de hipersensibilidade dentinária. A intensidade da sensibilidade em cada dente será medida utilizando pontuações que variam de 0 a 10, em que 0 representa a ausência total de dor e 10 a dor mais intensa concebível. O procedimento de dessensibilização será executado por um operador previamente treinado e certificado pelo coordenador do projeto. Cada participante receberá a aplicação dos agentes dessensibilizantes contendo nitrato de potássio (2% - 5%) e glutaraldeído (5% - 10%) em dois dentes (estudo boca dividida). Em um desses dentes, a aplicação será feita por fricção (aplicação ativa) do agente dessensibilizante, enquanto no outro dente, o gel será apenas aplicado sem fricção (aplicação passiva). A decisão de realizar ou não a aplicação ativa será determinada de forma aleatória por meio de sorteios em envelopes opacos e vedados à luz. Logo após a aplicação do dessensibilizante, o operador cederá seu lugar a um avaliador que não tem conhecimento da alocação dos grupos. O grau de hipersensibilidade será medido e esta avaliação será repetida durante cada consulta de acompanhamento (7, 30, 60, 90, 120 e 180 dias).

• Descriptors:

  en

  D27.720.777.300.500 Nerve Agents

  pt-br

  D27.720.777.300.500 Agente Neural

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  31	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with Dentin Hypersensitivity; individuals interested in Dentin Hypersensitivity treatment; agree to participate and sign the informed consent form (ICF); participants aged between 18 and 60 years; both genders

  pt-br

  Pacientes com Hipersensibilidade Dentinária; indivíduos que apresentem interesse no tratamento de Hipersensibilidade Dentinária; estar de acordo em participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); participantes com idade entre 18 e 60 anos; ambos os gêneros

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of caries or unsatisfactory restorations causing dentin sensitivity; patients undergoing orthodontic, periodontal treatment, or dental bleaching process; presence of severe bruxism and loss of vertical dimension; presence of spontaneous tooth pain, indicating pulpitis; maintenance of inadequate oral hygiene; diagnosis of periodontal disease; users of extensive dental prostheses; pregnant or lactating women; smokers

  pt-br

  Presença de cárie ou restaurações insatisfatórias causando sensibilidade dentinária; pacientes em tratamento ortodôntico, periodontal ou em processo de clareamento dental; presença de bruxismo severo e perda de dimensão vertical; presença de dor espontânea no dente, indicando pulpite; manutenção de higiene oral inadequada; diagnóstico de doença periodontal; usuários de próteses dentárias extensas; mulheres grávidas ou lactantes; fumantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assess whether the active or passive application of the desensitizing agent has influence on the treatment of dentin hypersensitivity

  pt-br

  Avaliar se a aplicação ativa ou passiva do agente dessensibilizante possui influência no tratamento da hipersensibilidade dentinária

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mariana Fernandes Pires
  • • Address: Avenida Pará 1720, bairro Umuarama
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55-34-992501107
  • Email: marianafppires@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Mariana Fernandes Pires
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Additional links:

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