RBR-10scfvch Comparison of Resistance and Combined Training in older adults with Type 2 Diabetes Mellitus

Date of registration: 02/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1321-5670

• Public title:

  en

  Comparison of Resistance and Combined Training in older adults with Type 2 Diabetes Mellitus

  pt-br

  Comparação do Treinamento Resistido e Combinado em pessoas idosas com Diabetes Mellitus Tipo 2

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87469625.9.0000.0089
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.499.072
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas da Universidade São Judas Tadeu

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade São Judas Tadeu
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade São Judas Tadeu
• Supporting source:
  • Institution: Universidade São Judas Tadeu

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Exercise

  pt-br

  Exercício físico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Type 2

  pt-br

  C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, two-arm, single-blind clinical trial that will include 56 older men aged between 65 and 79 years, diagnosed with type 2 diabetes mellitus, who will be randomly allocated and distributed into two groups in a one-to-one ratio, with 28 participants in the resistance training group and 28 participants in the combined training group, randomization will be performed using a random sequence to ensure balanced distribution of participants between groups, blinding will be applied to the assessors, who will not be aware of participants’ group allocation, characterizing the study as single-blind, the resistance training group will perform a resistance exercise program involving the main muscle groups, including chest press, row, leg press, knee extension, plantar flexion of the gastrocnemius muscles, biceps curl, triceps extension, and abdominal exercises, while the combined training group will perform the same resistance exercise program combined with 30 minutes of interval aerobic exercise on a treadmill, the training protocol will last a total of 12 weeks, with a frequency of two sessions per week, each session lasting approximately 60 minutes, and the resistance training group will be considered the control group for comparison of the effects of the combined intervention

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços, unicego, que incluirá 56 homens idosos, com idade entre 65 e 79 anos, diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2, os quais serão aleatorizados e distribuídos de forma randômica em dois grupos, na proporção de um para um, sendo 28 participantes no grupo de treinamento resistido e 28 participantes no grupo de treinamento combinado, a randomização será realizada por meio de uma sequência aleatória, garantindo a distribuição equilibrada dos participantes entre os grupos, o mascaramento será aplicado aos avaliadores, que não terão conhecimento da alocação dos participantes, caracterizando o estudo como unicego, o grupo de treinamento resistido realizará um programa de exercícios resistidos envolvendo os principais grupos musculares, incluindo supino, remada, leg press, extensão de joelhos, flexão plantar de gastrocnêmios, rosca de bíceps, extensão de tríceps e exercícios abdominais, enquanto o grupo de treinamento combinado realizará o mesmo programa de exercícios resistidos associado a 30 minutos de exercício aeróbico intervalado em esteira, o protocolo de treinamento terá duração total de 12 semanas, com frequência de duas sessões semanais, sendo cada sessão realizada com duração aproximada de 60 minutos, e o grupo de treinamento resistido será considerado o grupo controle para fins de comparação dos efeitos da intervenção combinada

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.250 Treinamento Aeróbico

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  56	M	65 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men; aged between 65 and 79 years; with type 2 Diabetes Mellitus with a stable dose of medication (oral antidiabetics or insulin or a combination of both) for three or more months; glycated hemoglobin between 6 and 10.0%; without musculoskeletal pain, disabling motor disorders, cardiovascular or musculoskeletal conditions that prevented the performance of resistance or combined training; had not participated in any resistance training or combined training practice at least three months before the start of the pre-intervention tests; normal cognitive level, assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), respecting the cut-off levels according to the participant's education level

  pt-br

  Homens; idade entre 65 e 79 anos; com Diabetes Mellitus tipo 2 com dose estável de medicação (anti diabéticos orais ou insulina ou combinação de ambos) há três ou mais meses; hemoglobina glicada entre 6 e 10,0%; sem dor musculoesquelética, distúrbios motores incapacitantes, condições cardiovasculares ou musculoesqueléticas que pudessem impedi-los de realizar o treinamento resistido ou combinado; não terem participado de nenhuma prática de treinamento resistido ou treinamento combinado pelo menos três meses antes do início dos testes pré-intervenção; nível cognitivo dentro da normalidade, avaliado pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA), respeitando os níveis de corte de acordo com a escolaridade do participante

• Exclusion criteria:

  en

  Impossibility of carrying out assessments and reassessments; during the training period they had more than three absences; they had any adverse events related to musculoskeletal pain or worsening of symptoms or signs of pre-existing diseases, mainly changes in systemic blood pressure

  pt-br

  Impossibilidade de realização das avaliações e reavaliações; durante o período de treinamento tiveram mais de três faltas; terem tido quaisquer eventos adversos relacionados à dor musculoesquelética ou agravamento de sintomas ou sinais de doenças pré-existentes, principalmente alteração da pressão arterial sistêmica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome of the study will be the change in metabolic profile in older adults with type 2 diabetes after 12 weeks of intervention with resistance and combined training.

  pt-br

  O desfecho primário do estudo será a variação do perfil metabólico em pessoas idosas com diabetes tipo 2 após 12 semanas de intervenção com treinamento resistido e combinado.

• Secondary outcomes:

  en

  Anthropometry and body composition will be assessed using bioelectrical impedance

  pt-br

  A antropométrica e composição corporal, pela bioimpedância

  en

  Muscle strength will be evaluated through one-repetition maximum (1RM) testing and handgrip strength

  pt-br

  A avaliação da força muscular por uma repetição máxima (1RM) e força de preensão palmar

  en

  Physical performance will be measured using the Senior Fitness Test, the Timed Up and Go (TUG) test, and the Short Physical Performance Battery (SPPB)

  pt-br

  O desempenho físico por meio do teste sênior fitness, Time up go test e Short Physical Performance Battery (SPPB)

  en

  Advanced glycation end products (AGEs) will be measured using a fluorescent AGE reader

  pt-br

  Os produtos de glicação avançada (AGE) será realizado pelo leitor fluorescente de AGE

Contacts

• Public contact
  • Full name: Angelica Castilho Alonso
  • • Address: Rua Taquari, 546
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03166-000
  • Phone: +55(11)999987682
  • Email: angelicacastilho@msn.com
  • Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
   
• Scientific contact
  • Full name: Angelica Castilho Alonso
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  • Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
   

Additional links:

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