Public trial
RBR-10s52xg3 Voice changes by using the Shaker® device
Date of registration: 07/09/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Vocal modifications by using the Shaker®
pt-br
Modificações vocais pelo uso do Shaker®
es
Vocal modifications by using the Shaker®
Trial identification
- UTN code: U1111-1288-7622
-
Public title:
en
Voice changes by using the Shaker® device
pt-br
Mudanças na voz pelo uso do dispositivo Shaker®
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53101021.0.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.179.611
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
53101021.0.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Voice disorders
pt-br
Distúrbios da voz
-
General descriptors for health conditions:
en
E02 Therapeutics
pt-br
E02 Terapêutica
-
Specific descriptors:
en
C08.360.940 Voice Disorders
pt-br
C08.360.940 Distúrbios da Voz
Interventions
-
Interventions:
en
This is a one-arm clinical study. Experimental group: 15 women and 15 men, aged between 18 and 50 years, with or without vocal complaints. They will perform the vocal exercise that consists of blowing the mouthpiece of the Shaker® device, emitting the vowel /u/, for three minutes. The participants will be assessed before and immediately after the exercise.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico de um braço. Grupo experimental: 15 mulheres e 15 homens, com idades entre 18 e 50 anos, com ou sem queixas vocais, farão o exercício vocal que consiste em soprar o bocal do dispositivo Shaker®, emitindo a vogal /u/, por três minutos. Os participantes serão avaliados antes e imediatamente após o exercício.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.727.862 Voice Training
pt-br
E02.760.169.063.500.727.862 Treinamento da Voz
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/04/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 50 years; sign the Informed Consent Form
pt-br
Idade entre 18 e 50 anos; assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Presence of disease of cardiovascular origin; neurological or auditory disease; cleft lips and/or palate; facial or rib fractures; upper airway obstruction at the time of collection; severe kidney disorders; untreated pneumothorax; being a smoker; having performed previous speech therapy; not completing all stages of the study
pt-br
Presença de doença de origem cardiovascular; doença neurológica ou auditiva; fissura de lábios e/ou palato; fraturas faciais ou de arcos costais; obstrução de via áerea superior no momento da coleta; alterações renais graves; pneumotórax não tratado; ser tabagista; ter realizado terapia fonoaudiológica prévia; não completar todas as etapas do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the changes in the voice acoustic variables: number of harmonics, fundamental frequency (F0), noise, glottal to noise excitation (GNE), Jitter and Shimmer, Cepstral Peak Prominence (CPP), and Cepstral Peak Prominence-Smoothed (CPPs), through acoustic voice analysis, based on voice recording, at the moments before and after exercise.
pt-br
Avaliar as modificações das variáveis acústicas da voz: número de harmônicos, frequência fundamental (F0), ruído, glotal to noise excitation (GNE), Jitter e Shimmer, Cepstral Peak Prominence (CPP) e o Cepstral Peak Prominence-Smoothed (CPPs), por meio da análise acústica da voz, a partir da gravação da voz, nos momentos antes e depois do exercício.
en
To evaluate the changes in the self-perception of vocal discomfort, measured using a numerical visual scale, based on the participant's report, at the moments before and after exercise.
pt-br
Avaliar as modificações na autopercepção do desconforto vocal, medido por meio de escala visual numerica, a partir do relato do participante, nos momentos antes e depois do exercício.
en
To evaluate the changes in the auditory-perceptual assessment of the voice, through voice analysis by three expert speech therapists, based on the voice recording, at the moments before and after exercise.
pt-br
Avaliar as modificações na avaliação perceptivo-auditiva da voz, por meio da análise da voz por três fonoaudiólogos experts, a partir da gravação da voz, nos momentos antes e depois do exercício.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Renata Maria Moreira Moraes Furlan
-
- Address: Departamento de Fonoaudiologia - Avenida Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia, sala 249
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130100
- Phone: +55(31)34099670
- Email: renatamfurlan@ufmg.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Renata Maria Moreira Moraes Furlan
-
- Address: Departamento de Fonoaudiologia - Avenida Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia, sala 249
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130100
- Phone: +55(31)34099670
- Email: renatamfurlan@ufmg.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Renata Maria Moreira Moraes Furlan
-
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- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Phone: +55(31)34099670
- Email: renatamfurlan@ufmg.br
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.