Public trial
RBR-10rvhk97 Analysis of the efficacy and tolerability of the treatment of Motor and Vocal Tic Disorder using Magnetic Stimulation on...
Date of registration: 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of Tourette's Disorder: effectiveness and tolerability
pt-br
Estimulação Magnética Transcraniana no tratamento do Transtorno de Tourette: eficácia e tolerabilidade
es
Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of Tourette's Disorder: effectiveness and tolerability
Trial identification
- UTN code: U1111-1316-7765
-
Public title:
en
Analysis of the efficacy and tolerability of the treatment of Motor and Vocal Tic Disorder using Magnetic Stimulation on the skull
pt-br
Análise da eficácia e da tolerabilidade do tratamento do Transtorno de Tiques Motores e Vocais utilizando Estimulação Magnética sobre o crânio
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
79913524.1.0000.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.915.055
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Oswaldo Cruz (HUOC) - Universidade de Pernambuco
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79913524.1.0000.5192
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Oswaldo Cruz (HUOC) - Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Oswaldo Cruz (HUOC) - Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Oswaldo Cruz (HUOC) - Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tourette Syndrome
pt-br
Síndrome de Tourette
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.597.350.700 Tics
pt-br
C10.597.350.700 Tiques
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Specific descriptors:
en
F03.625.992.850 Tourette Syndrome
pt-br
F03.625.992.850 Síndrome de Tourette
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be prospective in nature, being an open clinical trial with 10 patients of both sexes aged 18 years and over, diagnosed with Tourette Syndrome (TS) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, (DSM-5) criteria of the American Psychiatric Association (APA). Volunteers will undergo 30 Transcranial Magnetic Stimulation of repetition (rTMS) sessions on consecutive days (1 session/day), except Saturdays and Sundays. The sessions will always start on Mondays, so that the treatment will have a standard duration of 6 weeks. There was no control group. The procedures will be carried out with the NEURO-MS/D equipment manufactured by NEUROSOFT, approved by the Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária (ANVISA) no. 80969860026. A double-cone coil will be used positioned over the supplementary motor area. The parameters will be with stimulation at 1Hz, 900 pulses per session and 120% of the motor threshold.
pt-br
O estudo terá caráter prospectivo, sendo um ensaio clínico aberto com 10 pacientes de ambos os sexos a partir dos 18 anos de idade, com diagnóstico de Sindrome de Tourette (ST) segundo os critérios do Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, (DSM-5) da Associação Americana de Psiquiatria (AAP). Os voluntários serão submetidos a 30 sessões de Estimulação Magnética Transcraniana de repetição (EMTr) em dias consecutivos (1 sessão/dia), excetuando-se sábados e domingos. As sessões terão início sempre em dias de segunda feira, para que o tratamento tenha duração padrão de 6 semanas. Não houve grupo controle. Os procedimentos serão realizados com o equipamento NEURO-MS/D fabricado pela NEUROSOFT, com registro de aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 80969860026. Será utilizada uma bobina de duplo cone posicionada sobre a área motora suplementar. Os parâmetros serão com estimulação a 1Hz, 900 pulsos por sessão e 120% do limiar motor.
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Descriptors:
en
E02.621.820 Transcranial Magnetic Stimulation
pt-br
E02.621.820 Estimulação Magnética Transcraniana
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/28/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Confirmed diagnosis of TT according to DSM-5 criteria; people of both genders; age 18 or over; availability to attend work on the days designated for carrying out the tasks rTMS sessions and for the application of assessment instruments
pt-br
Diagnóstico confirmado de TT de acordo com os critérios do DSM-5; pessoas de ambos os gêneros; idade igual ou superior a 18 anos; disponibilidade de comparecer ao serviço nos dias designados para a realização das sessões de EMTr e para a aplicação dos instrumentos de avaliação
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Exclusion criteria:
en
Lifetime diagnosis of bipolar disorder or schizophrenia according to the criteria from DSM-5; have any changes been made to psychotropic medications for continuous use in last four weeks; pregnancy; have any of the contraindications to rTMS: have aneurysm clips, have stents in the neck or brain, having undergone deep brain stimulation ever in your life, have electrodes to monitor brain activity, possess metal implants in the ears or eyes, have shrapnel or bullet fragments on or near the head, have facial tattoos with sensitive metallic or magnetic ink, have other metal devices or objects implanted in the head or nearby; have a report of a seizure in the last 12 months or have a diagnosis of epilepsy; have had any treatment with rTMS, electroconvulsive therapy (ECT) or stimulation transcranial direct current (tDCS), in the last 12 months; have reported abusive consumption of alcohol or other drugs in the last 6 months; have a diagnosis of any of the clinical comorbidities that may occur with psychiatric symptoms and may be a confounding factor: Lupus, thyroid changes, hormonal dysfunctions; have a history of any neurological comorbidity: Motor dyskinesia, paralysis brain, microcephaly or history of stroke; have a diagnosis of autism spectrum disorder (ASD)
pt-br
Diagnóstico, ao longo da vida, de transtorno bipolar ou esquizofrenia pelos critérios do DSM-5; ter sido feita alguma alteração de medicamentos psicotrópicos de uso contínuo nas últimas quatro semanas; gravidez; possuir alguma das contraindicações à EMTr: Possuir clipes de aneurisma, possuir stents no pescoço ou cérebro, ter se submetido a estimulação cerebral profunda alguma vez na vida, possuir eletrodos para monitorar a atividade cerebral, possuir implantes metálicos nos ouvidos ou nos olhos, ter fragmentos de estilhaços ou balas na cabeça ou perto dela, possuir tatuagens faciais com tinta metálica ou magnéticasensível, ter outros dispositivos ou objetos de metal implantados na cabeça ou nas proximidades; ter relato de crise convulsiva nos últimos 12 meses ou possuir diagnóstico de epilepsia; ter feito algum tratamento com EMTr, eletroconvulsoterapia (ECT) ou estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), nos últimos 12 meses; possuir relato de consumo abusivo de álcool ou outras drogas, nos últimos 06 meses; ter diagnóstico de alguma das comorbidades clínicas que possa cursar com sintomas psiquiátricos e possam ser fator confundidor: Lupus, alterações da tireóide, disfunções hormonais; ter história de alguma comorbidade neurológica: Discinesia motora, paralisia cerebral, microcefalia ou história de AVC; possuir diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA)
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: A sample predominantly composed of young males with complex tics was expected
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se encontrar uma amostra majoritariamente composta por pessoas do sexo masculino, idade jovem e tiques complexos
en
Outcome found 1: A sample was obtained consisting predominantly of females of varying ages with complex tics
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi obtida uma amostra majoritariamente composta por pessoas do sexo feminino, de idade variável e tiques complexos
en
Expected outcome 2: A statistically significant reduction in the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) total score was expected
pt-br
Desfecho esperado 2: Esperava-se encontrar uma redução na pontuação global da escala Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), com significância estatística
en
Outcome found 2: A reduction in the total Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) score was observed, but it was not statistically significant, significant improvement occurred only when isolating the symptoms regarding motor tic severity and vocal tic interference
pt-br
Desfecho encontrado 2: Observou-se redução na pontuação global da Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), mas sem significância estatística, houve melhora significativa apenas quando isolados os sintomas de intensidade dos tiques motores e interferência dos tiques vocais
en
Expected outcome 3: Significant improvement in symptoms of depression and anxiety was expected
pt-br
Desfecho esperado 3: Esperava-se encontrar melhora significativa em sintomas de depressão e ansiedade
en
Outcome found 3: There was significant improvement in depressive and anxiety symptoms
pt-br
Desfecho encontrado 3: Houve melhora significativa dos sintomas depressivos e ansiosos
en
Expected outcome 4: A correlation was expected between depressive and anxiety symptoms and tic severity
pt-br
Desfecho esperado 4: Esperava-se encontrar alguma correlação entre sintomas depressivos e ansiosos com a gravidade dos tiques
en
Outcome found 4: A strong correlation was observed between the improvement in anxiety and the reduction in tics
pt-br
Desfecho encontrado 4: Foi observada uma forte correlação entre a melhora da ansiedade e a redução dos tiques
en
Expected outcome 5: No significant adverse effects were expected to be found
pt-br
Desfecho esperado 5: Esperava-se não encontrar efeitos adversos significativos
en
Outcome found 5: Adverse effects were mild and transient
pt-br
Desfecho encontrado 5: Efeitos adversos foram leves e transitórios
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: No secondary outcomes were expected
pt-br
Desfecho esperado: Não eram esperados desfechos secundários
en
Outcome found: No secondary outcomes were found
pt-br
Desfecho encontrado: Não foram encontrados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Milton Teles de Mendonça Junior
-
- Address: Rua Maria Carolina, 661, apt 1308 Torre A
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51020-221
- Phone: +55-81-999887058
- Email: drmiltonpsiquiatra@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Milton Teles de Mendonça Junior
-
- Address: Rua Maria Carolina, 661, apt 1308 Torre A
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51020-221
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- Email: drmiltonpsiquiatra@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Milton Teles de Mendonça Junior
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- Address: Rua Maria Carolina, 661, apt 1308 Torre A
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- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18617.
Existem 9488 ensaios clínicos registrados.
Existem 5143 ensaios clínicos recrutando.
Existem 81 ensaios clínicos em análise.
Existem 6189 ensaios clínicos em rascunho.