Public trial
RBR-10rssrtj How to create an in-app cardiopulmonary rehabilitation program and improve health and well-being
Date of registration: 06/21/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/21/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Creation of a Model of Cardiovascular Rehabilitation program for e-Health and impact on cardiorespiratory capacity and quality of life
pt-br
Criação de um modelo de Programa de Reabilitação Cardiovascular por e-Health e impacto na capacidade cardiorrespiratória e na qualidade de vida
es
Creation of a Model of Cardiovascular Rehabilitation program for e-Health and impact on cardiorespiratory capacity and quality of life
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-8899
-
Public title:
en
How to create an in-app cardiopulmonary rehabilitation program and improve health and well-being
pt-br
Como criar um programa de reabilitação cardiopulmonar por aplicativo e melhorar a saúde e o bem-estar
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66968223.2.0000.8093
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.040.628
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
66968223.2.0000.8093
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio a Pesquisa do Distrito Federal
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Post-Acute COVID-19 Syndrome
pt-br
Síndrome Pós-COVID-19 Aguda
-
General descriptors for health conditions:
en
C14.280 Heart Diseases
pt-br
C14.280 Cardiopatias
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Specific descriptors:
en
C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome
pt-br
C01.748.610.763.500.500 Síndrome Pós-COVID-19 Aguda
Interventions
-
Interventions:
en
The proposal of this study will be a randomized clinical trial involving an initial group of patients with cardiovascular disease submitted to a Cardiovascular Rehabilitation Program (PRC) based on telerehabilitation, eHeart, a mobile application for smartphones. The eHeart application will be offering as an alternative rehabilitation by telerehabilitation. Focusing on individualization of training, he evaluates, prescribes exercises and suggests videos of different intensities and complexities based on patient performance. Participants will be recruited after completing an electronic disclosure form (Google Forms). The research team will contact you via telephone. The study will be conducted following the recommendations of CONSORT 2010. The center responsible will be the Exercise Physiology Laboratory (LabFCE) of the University of Brasília campus Ceilândia (FCE). The randomization of the groups will be carried out by a researcher linked to the project, who will not be part of the evaluations, nor by the interventions, through the website sealedenvelop.com. In group 1, the exercises will be guided by videos and performed with materials from a kit previously sent, three times a week, with weekly monitoring via application. In group 2, volunteers will do an initial physical evaluation and receive health education videos weekly. After randomization, group 1 will do the PRC per application will be classified according to the level of physical fitness according to each of the domains and classified into 4 levels, these being 1. Very easy, 2. Easy, 3. Normal and 4. Good. It was created a library of videos of exercises with different intensities and complexities composed of exercises: cardiorespiratory exercises; peripheral muscle strengthening exercises; flexibility exercises and balance exercises. As for the weekly frequency criteria, they are planned 3 times a week, for a period of 3 months, totaling 36 sessions. Each training session will last between 40 to 60 minutes. We aim to evaluate the impacts of an individualized PRC based on telerehabilitation is a viable and usable alternative, with good adherence, that improves the outcomes of quality of life, cardiorespiratory fitness, muscle strength and balance, and that, especially, it offer a continuous rehabilitation option, for this, a necessary sample of approximately 25 patients, considering a dropout of 20%.
pt-br
A proposta deste estudo será um ensaio clínico randomizado envolvendo um grupo inicial de pacientes com doença cardiovascular submetidos a um Programa de Reabilitação Cardiovascular (PRC) baseado em telerreabilitação, o eHeart, um aplicativo móvel para smartphones. O aplicativo eHeart será oferecendo como uma alternativa de reabilitação por telerreabilitação. Com foco na individualização do treinamento, ele avalia, prescreve exercícios e sugere vídeos de diferentes intensidades e complexidades com base no desempenho do paciente. Os participantes serão recrutados após o preenchimento de um formulário de divulgação eletrônica (Google Forms). A equipe de pesquisa entrará em contato via telefone. O estudo será realizado seguindo as recomendações do CONSORT 2010. O centro responsável será o Laboratório de fisiologia do exercício (LabFCE) da Universidade de Brasília campus Ceilândia (FCE). A randomização dos grupos será realizada por um pesquisador vinculado ao projeto, que não fará parte das avaliações, nem pelas intervenções, por meio do site sealedenvelop.com. No grupo 1, os exercícios serão orientados por vídeos e realizados com materiais de um kit enviado previamente, três vezes por semana, com monitoramento semanal via aplicativo. No grupo 2, os voluntários farão uma avaliação física inicial e receberão vídeos de educação em saúde semanalmente. Após a randomização, o grupo 1 fará o PRC por aplicativo serão classificados quanto ao nível de aptidão física de acordo com cada um dos domínios e classificadas em 4 níveis, sendo esses 1. Muito fácil, 2. Fácil, 3. Normal e 4. Bom. Foi criada uma biblioteca de vídeos de exercícios com diferentes intensidades e complexidades compostos por exercícios: Exercícios cardiorrespiratórios; Exercícios de fortalecimento muscular periférico; Exercícios de flexibilidade e Exercícios de equilíbrio. Quanto aos critérios de frequência semanal, estão previstos 3 vezes por semana, por um período de 3 meses, totalizando 36 sessões. Cada sessão de treinamento terá duração entre 40 a 60 minutos. Visamos avaliar os impactos de um PRC individualizado baseado em telerreabilitação seja uma alternativa viável e utilizável, com boa adesão, que melhore os desfechos de qualidade de vida, aptidão cardiorrespiratória, força muscular e equilíbrio, e que, principalmente, ofereça uma opção contínua de reabilitação, para isso, uma amostra necessária de aproximadamente 25 pacientes, considerando uma desistência de 20%.
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Descriptors:
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/20/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 45 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of heart failure (CVD), with at least 6 months of diagnosis, confirmed through ultrasound evaluation and prior clinical examination, in Functional Class II and III according to the New York Heart Association (NYHA). Patients with a clinical diagnosis of long COVID. Clinically stable for at least 1 month. Age over 45 years old. Both genders. Able to climb steps without assistance. With access to a smartphone with internet
pt-br
Diagnóstico de insuficiência cardíaca (DCV), com pelo menos 6 meses de diagnóstico, confirmados por meio de avaliação ultrassonográfica e exame clínico prévio, em Classe funcional II e III segundo a New York Heart Association (NYHA). Pacientes com Diagnóstico Clínico de COVID Longa. Estáveis clinicamente por pelo menos 1 mês. Idade superior a 45 anos. Ambos os gêneros. Com capacidade de subir degraus sem auxílio. Com acesso a smartphone com internet
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Exclusion criteria:
en
Complex ventricular arrhythmias. Patients with dysfunctional dyspnea. Patients with angina Previous severe pulmonary or pleural disease. Severe anemia. Diabetes mellitus and decompensated metabolic diseases. Orthopedic disease, peripheral vascular insufficiency or previous neurological disease that impairs the ability to perform the exercises. Cognitive impairment declared by the patient or guardian
pt-br
Arritmias ventriculares complexas. Pacientes com dispneia disfuncional. Pacientes portadores de angina Doença pulmonar ou pleural grave prévia. Anemia severa. Diabetes mellitus e doenças metabólicas descompensadas. Doença ortopédica, insuficiência vascular periférica ou doença neurológica prévia que prejudiquem a capacidade de realizar os exercícios. Comprometimento cognitivo declarado pelo paciente ou pelo responsável
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the effects of a Remote Cardiovascular Rehabilitation Program on cardiorespiratory capacity.
pt-br
Avaliar os efeitos de um Programa de Reabilitação Cardiovascular Remoto na capacidade cardiorrespiratória.
en
To evaluate the effects of a Remote Cardiovascular Rehabilitation Program on quality of life.
pt-br
Avaliar os efeitos de um Programa de Reabilitação Cardiovascular Remoto na qualidade de vida.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate adherence to the rehabilitation program.
pt-br
Avaliar a adesão ao programa de reabilitação.
en
Assess the risks of a Remote Cardiovascular Rehabilitation Program.
pt-br
Avaliar os riscos de um Program de Reabilitação Cardiovascular Remoto.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gerson Cipriano Junior
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- Address: Faculdade de Ceilândia, Universidade de Brasília, Campus Universitário - Centro Metropolitano, Ceilândia Sul
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55 (61) 91499779
- Email: ciprianeft@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Gerson Cipriano Junior
-
- Address: Faculdade de Ceilândia, Universidade de Brasília, Campus Universitário - Centro Metropolitano, Ceilândia Sul
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55 (61) 91499779
- Email: ciprianeft@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Gerson Cipriano Junior
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- Address: Faculdade de Ceilândia, Universidade de Brasília, Campus Universitário - Centro Metropolitano, Ceilândia Sul
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55 (61) 91499779
- Email: ciprianeft@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8356 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.