RBR-10qzr4n8 Comparison of two techniques for washing the jaw joint associated with hyaluronic acid to treat displacement of the join...

Date of registration: 10/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1347-4565

• Public title:

  en

  Comparison of two techniques for washing the jaw joint associated with hyaluronic acid to treat displacement of the joint disc

  pt-br

  Comparação de duas técnicas de lavagem da articulação da mandíbula associadas ao ácido hialurônico para tratar o deslocamento do disco articular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 52240615.2.0000.5347
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.224.751
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular Joint Disorders

  pt-br

  Transtornos da Articulação Temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.320.610.291 Craniomandibular Disorders

  pt-br

  C07.320.610.291 Transtornos Craniomandibulares

• Specific descriptors:

  en

  C05.500.607.221.897 Temporomandibular Joint Disorders

  pt-br

  C05.500.607.221.897 Transtornos da Articulação Temporomandibular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with three parallel arms and single-blind outcome assessment, involving 45 participants, with 15 participants in each group. The randomization sequence was computer-generated by an independent technician, with allocation in a one-to-one-to-one ratio, and assignments were concealed in sequentially numbered, opaque, sealed envelopes until allocation. Because of the physical differences between the procedures, the surgeon and participants were not masked to treatment group, whereas the outcome assessor remained unaware of the intervention received. Each participant underwent a single session of the procedure assigned to the respective group. All participants received an auriculotemporal nerve block after skin antisepsis with 2% chlorhexidine, using a needle inserted perpendicular to the skin until contact with the mandibular condylar neck, followed by withdrawal of approximately 2 millimeters and slow injection of 1.5 milliliters of 2% lidocaine hydrochloride without vasoconstrictor after negative aspiration. Group 1, consisting of 15 participants, received auriculotemporal nerve block, temporomandibular joint arthrocentesis, intra-articular sodium hyaluronate injection and structured jaw exercises. Arthrocentesis was performed using a single-puncture concentric needle-cannula system, with access to the superior compartment of the temporomandibular joint at a point located 10 millimeters anterior to the tragus and 2 millimeters inferior to the tragus-canthal line; the joint space was initially distended with 4 milliliters of sterile 0.9% saline solution, followed by lavage with 50 milliliters of sterile 0.9% saline solution; after lavage, 1 milliliter of sodium hyaluronate at a concentration of 10 milligrams per milliliter was administered into the superior joint compartment, followed by gentle mandibular opening, protrusive and lateral movements. Group 2, consisting of 15 participants, received auriculotemporal nerve block, intra-articular sodium hyaluronate injection and structured jaw exercises without arthrocentesis; after the nerve block, a needle was inserted into the superior joint compartment at the same anatomical point used in group 1 and 1 milliliter of sodium hyaluronate at a concentration of 10 milligrams per milliliter was slowly administered, followed by gentle mandibular mobilization. Group 3, consisting of 15 participants, received auriculotemporal nerve block and structured jaw exercises without arthrocentesis or intra-articular sodium hyaluronate administration. All participants performed home-based jaw exercises six times daily throughout the three-month follow-up, including gentle passive mouth opening held for 5 seconds and repeated six times per session and lateral excursion against gentle manual resistance held for 3 seconds and repeated six times on each side per session. Procedure duration was recorded from initiation of the auriculotemporal nerve block until completion of the assigned protocol, with mean durations of 12.40 minutes in group 1, 8.83 minutes in group 2 and 6.27 minutes in group 3. After the intervention, participants were instructed to use paracetamol 750 milligrams orally every six hours for up to three days if necessary, apply a cold pack for 15 minutes every two hours during the first 48 hours, maintain a liquid or soft diet for five days and avoid sun exposure, dental procedures and vigorous physical activity for seven days. Clinical assessments were performed before the intervention and at 24 hours, 48 hours, 7 days, 30 days and 3 months.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de três braços paralelos, simples-cego, com mascaramento do avaliador dos desfechos, envolvendo 45 participantes, sendo 15 participantes em cada grupo. A sequência de randomização foi gerada por computador por um técnico independente, com alocação na proporção de um para um para um, e as atribuições foram mantidas em envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente até o momento da alocação. Devido às diferenças físicas entre os procedimentos, o cirurgião e os participantes não foram mascarados quanto ao grupo de tratamento, enquanto o avaliador responsável pela mensuração dos desfechos permaneceu sem conhecimento da intervenção recebida. Cada participante foi submetido a uma única sessão do procedimento correspondente ao seu grupo. Todos os participantes receberam bloqueio do nervo auriculotemporal após antissepsia da pele com clorexidina a 2%, utilizando uma agulha introduzida perpendicularmente à pele até contato com o colo da cabeça da mandíbula, seguida de recuo aproximado de 2 milímetros e injeção lenta de 1,5 mililitro de cloridrato de lidocaína a 2% sem vasoconstritor após aspiração negativa. O grupo 1, composto por 15 participantes, recebeu bloqueio do nervo auriculotemporal, artrocentese da articulação temporomandibular, injeção intra-articular de hialuronato de sódio e exercícios mandibulares estruturados. A artrocentese foi realizada por punção única com sistema concêntrico de agulha e cânula, com acesso ao compartimento superior da articulação temporomandibular em ponto localizado 10 milímetros anteriormente ao trago e 2 milímetros abaixo da linha tragocantal; o espaço articular foi inicialmente distendido com 4 mililitros de solução fisiológica estéril a 0,9%, seguido de lavagem com 50 mililitros de solução fisiológica estéril a 0,9%; após a lavagem foi administrado 1 mililitro de hialuronato de sódio na concentração de 10 miligramas por mililitro no compartimento articular superior, seguido de movimentos mandibulares suaves de abertura, protrusão e lateralidade. O grupo 2, composto por 15 participantes, recebeu bloqueio do nervo auriculotemporal, injeção intra-articular de hialuronato de sódio e exercícios mandibulares estruturados, sem realização de artrocentese; após o bloqueio, uma agulha foi introduzida no compartimento articular superior no mesmo ponto anatômico utilizado no grupo 1 e foi administrado lentamente 1 mililitro de hialuronato de sódio na concentração de 10 miligramas por mililitro, seguido de mobilização mandibular suave. O grupo 3, composto por 15 participantes, recebeu bloqueio do nervo auriculotemporal e exercícios mandibulares estruturados, sem artrocentese e sem administração intra-articular de hialuronato de sódio. Todos os participantes realizaram exercícios mandibulares domiciliares seis vezes ao dia durante os três meses de acompanhamento, incluindo abertura passiva suave mantida por 5 segundos e repetida seis vezes em cada sessão e excursão lateral contra resistência manual suave mantida por 3 segundos e repetida seis vezes para cada lado em cada sessão. A duração do procedimento foi registrada desde o início do bloqueio do nervo auriculotemporal até a conclusão do protocolo atribuído, com duração média de 12,40 minutos no grupo 1, 8,83 minutos no grupo 2 e 6,27 minutos no grupo 3. Após a intervenção, os participantes receberam orientação para uso de paracetamol 750 miligramas por via oral a cada seis horas por até três dias se necessário, aplicação de compressa fria por 15 minutos a cada duas horas durante as primeiras 48 horas, dieta líquida ou pastosa durante cinco dias e restrição de exposição solar, procedimentos odontológicos e atividade física vigorosa durante sete dias. As avaliações clínicas foram realizadas antes da intervenção e após 24 horas, 48 horas, 7 dias, 30 dias e 3 meses.

• Descriptors:

  en

  E02.800.550.310 Arthrocentesis

  pt-br

  E02.800.550.310 Artrocentese

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/07/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 18 years or older, of both sexes; presence of clinical signs and symptoms of intra-articular temporomandibular joint dysfunction for more than three months; lack of therapeutic success with previous clinical interventions, including interocclusal appliances, application of heat or cold, transcutaneous electrical nerve stimulation, ultrasound, analgesics, anti-inflammatory drugs and cognitive and behavioral techniques; pain located over the temporomandibular joint; presence of mandibular deflection; interincisal distance equal to or less than 35 millimeters or greater than 35 millimeters; presence or absence of joint sounds; previous clinical evaluation and diagnosis at the Center for Orofacial Pain and Deformity.

  pt-br

  Indivíduos com 18 anos ou mais, de ambos os gêneros; presença de sinais e sintomas clínicos de disfunção intra-articular da articulação temporomandibular há mais de três meses; ausência de sucesso terapêutico com intervenções clínicas prévias, incluindo dispositivos interoclusais, aplicação de calor ou frio, estimulação elétrica transcutânea, ultrassom, analgésicos, anti-inflamatórios e técnicas cognitivas e comportamentais; dor localizada sobre a articulação temporomandibular; presença de deflexão mandibular; distância interincisal igual ou menor que 35 milímetros ou maior que 35 milímetros; presença ou ausência de ruído articular; avaliação clínica e diagnóstico prévio no Centro de Dor e Deformidade Orofacial.

• Exclusion criteria:

  en

  Agenesis, hyperplasia, hypoplasia or malignant neoplasm of the mandibular condyle; systemic inflammatory joint disease; previous chin trauma or previous fracture of the temporomandibular joint or facial bones; bony ankylosis; bilateral articular disc displacement; previous temporomandibular joint surgery, including any arthrocentesis procedure; hematologic or cardiac disorders; continuous use of anticoagulants or antihypertensive drugs; use of prescribed analgesic or anti-inflammatory drugs; neuropathic pain, including trigeminal neuralgia, nervus intermedius neuralgia, glossopharyngeal neuralgia, superior laryngeal neuralgia, Eagle syndrome or Ernest syndrome; relative or absolute contraindication to magnetic resonance imaging, including incompatible metallic or electronic implants; suspected pregnancy; previous history of claustrophobia; permanent makeup or permanent tattoo performed less than three months previously; unwillingness to sign the informed consent form.

  pt-br

  Agenesia, hiperplasia, hipoplasia ou neoplasia maligna da cabeça da mandíbula; doença articular sistêmica inflamatória; trauma prévio no mento ou fratura prévia da articulação temporomandibular ou dos ossos da face; anquilose óssea; deslocamento bilateral do disco articular; cirurgia prévia da articulação temporomandibular, incluindo qualquer modalidade de artrocentese; alterações hematológicas ou cardíacas; uso contínuo de anticoagulantes ou anti-hipertensivos; uso de analgésicos ou anti-inflamatórios sob prescrição médica; dores neuropáticas, incluindo neuralgia trigeminal, neuralgia do nervo intermédio, neuralgia do glossofaríngeo, neuralgia do laríngeo superior, síndrome de Eagle ou síndrome de Ernest; contraindicação relativa ou absoluta à ressonância magnética, incluindo implantes metálicos ou eletrônicos incompatíveis; suspeita de gravidez; história prévia de claustrofobia; maquiagem permanente ou tatuagem definitiva realizada há menos de três meses; ausência de concordância em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: An increase in maximal interincisal distance, measured in millimeters using a digital caliper, was expected between baseline and the assessments performed at 24 hours, 48 hours, 7 days, 30 days, and 3 months after the intervention, with differences among the three treatment groups

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Esperava-se observar aumento da distância interincisal máxima, medida em milímetros com paquímetro digital, entre o momento inicial e as avaliações realizadas após 24 horas, 48 horas, 7 dias, 30 dias e 3 meses da intervenção, com diferenças entre os três grupos de tratamento

  en

  Observed outcome 1: Maximal interincisal distance increased over time in all three groups; at 3 months, the mean maximal interincisal distance was 41.68 ± 3.37 millimeters in group 1, 34.99 ± 0.99 millimeters in group 2, and 35.34 ± 1.39 millimeters in group 3, with greater mouth opening in group 1 than in groups 2 and 3

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: A distância interincisal máxima aumentou ao longo do tempo nos três grupos; aos 3 meses, a distância interincisal máxima média foi de 41,68 ± 3,37 milímetros no grupo 1, 34,99 ± 0,99 milímetros no grupo 2 e 35,34 ± 1,39 milímetros no grupo 3, com maior abertura bucal no grupo 1 em comparação aos grupos 2 e 3

  en

  Expected outcome 2: A reduction in temporomandibular joint pain intensity, measured using a 100-millimeter visual analog scale and converted to a score from 0 to 10, was expected between baseline and the assessments performed at 24 hours, 48 hours, 7 days, 30 days, and 3 months after the intervention, with differences among the three treatment groups

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Esperava-se observar redução da intensidade da dor na articulação temporomandibular, medida por escala visual analógica de 100 milímetros e convertida para uma pontuação de 0 a 10, entre o momento inicial e as avaliações realizadas após 24 horas, 48 horas, 7 dias, 30 dias e 3 meses da intervenção, com diferenças entre os três grupos de tratamento

  en

  Observed outcome 2: Temporomandibular joint pain intensity decreased over time in all three groups; at 3 months, the median pain score was 0 in group 1 and 1 in groups 2 and 3

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: A intensidade da dor na articulação temporomandibular diminuiu ao longo do tempo nos três grupos; aos 3 meses, a mediana da intensidade da dor foi 0 no grupo 1 e 1 nos grupos 2 e 3

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Differences in procedure duration, measured in minutes from the beginning to the completion of the intervention, were expected among the three treatment groups

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Esperavam-se diferenças na duração do procedimento, medida em minutos desde o início até a conclusão da intervenção, entre os três grupos de tratamento

  en

  Observed outcome 1: Mean procedure duration was 12.40 ± 1.91 minutes in group 1, 8.83 ± 0.54 minutes in group 2, and 6.27 ± 0.55 minutes in group 3

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: A duração média do procedimento foi de 12,40 ± 1,91 minutos no grupo 1, 8,83 ± 0,54 minutos no grupo 2 e 6,27 ± 0,55 minutos no grupo 3

  en

  Expected outcome 2: The occurrence of adverse events related to the interventions was expected to be assessed during the 3-month follow-up period

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Esperava-se avaliar a ocorrência de eventos adversos relacionados às intervenções durante o período de acompanhamento de 3 meses

  en

  Observed outcome 2: No serious adverse events were observed during the 3-month follow-up period; transient facial edema occurred in five participants in group 1 and resolved within 48 hours, and no persistent facial nerve paresis or infection was observed

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Não foram observados eventos adversos graves durante o período de acompanhamento de 3 meses; edema facial transitório ocorreu em cinco participantes do grupo 1 e foi resolvido em até 48 horas, não sendo observadas paresia persistente do nervo facial ou infecção

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Forty-five participants were included and equally allocated to three groups of 15 participants each. The overall sample comprised 38 women and 7 men, with a mean age of 29.76 ± 6.98 years and a mean symptom duration of 10.89 ± 4.37 months. Group 1 included 13 women and 2 men, with a mean age of 29.33 ± 7.31 years, mean symptom duration of 10.73 ± 3.71 months, baseline maximal interincisal distance of 30.49 ± 0.86 millimeters, and baseline median pain score of 7 with an interquartile range from 6 to 8. Group 2 included 12 women and 3 men, with a mean age of 33.00 ± 6.73 years, mean symptom duration of 10.13 ± 3.38 months, baseline maximal interincisal distance of 30.79 ± 1.20 millimeters, and baseline median pain score of 7 with an interquartile range from 7 to 8. Group 3 included 13 women and 2 men, with a mean age of 26.93 ± 5.89 years, mean symptom duration of 11.80 ± 5.76 months, baseline maximal interincisal distance of 30.47 ± 1.43 millimeters, and baseline median pain score of 7 with an interquartile range from 7 to 8

  pt-br

  Foram incluídos 45 participantes, distribuídos igualmente em três grupos com 15 participantes cada. A amostra total foi composta por 38 mulheres e 7 homens, com média de idade de 29,76 ± 6,98 anos e duração média dos sintomas de 10,89 ± 4,37 meses. O grupo 1 incluiu 13 mulheres e 2 homens, com média de idade de 29,33 ± 7,31 anos, duração média dos sintomas de 10,73 ± 3,71 meses, distância interincisal máxima inicial de 30,49 ± 0,86 milímetros e mediana inicial de dor de 7, com intervalo interquartil de 6 a 8. O grupo 2 incluiu 12 mulheres e 3 homens, com média de idade de 33,00 ± 6,73 anos, duração média dos sintomas de 10,13 ± 3,38 meses, distância interincisal máxima inicial de 30,79 ± 1,20 milímetros e mediana inicial de dor de 7, com intervalo interquartil de 7 a 8. O grupo 3 incluiu 13 mulheres e 2 homens, com média de idade de 26,93 ± 5,89 anos, duração média dos sintomas de 11,80 ± 5,76 meses, distância interincisal máxima inicial de 30,47 ± 1,43 milímetros e mediana inicial de dor de 7, com intervalo interquartil de 7 a 8

• Participants flow:

  en

  Forty-five participants started the study and were randomized equally among the three treatment groups, with 15 participants allocated to group 1, 15 to group 2, and 15 to group 3. No participants were excluded or lost to follow-up after randomization. All 45 participants completed the 3-month follow-up and were included in the final analyses of the primary outcomes. One intermediate measurement of maximal interincisal distance at 30 days was unavailable for one participant in group 1, but this participant remained in the study and completed the final follow-up

  pt-br

  Quarenta e cinco participantes iniciaram o estudo e foram randomizados igualmente entre os três grupos de tratamento, sendo 15 participantes alocados no grupo 1, 15 no grupo 2 e 15 no grupo 3. Nenhum participante foi excluído ou perdido durante o acompanhamento após a randomização. Todos os 45 participantes completaram o acompanhamento de 3 meses e foram incluídos nas análises finais dos desfechos primários. Uma medida intermediária da distância interincisal máxima aos 30 dias não estava disponível para um participante do grupo 1, porém esse participante permaneceu no estudo e completou o acompanhamento final

• Adverse events:

  en

  No serious adverse events, deaths, withdrawals due to adverse events, or complications requiring medical intervention were reported in any group. Mild and transient facial edema occurred in 5 of 15 participants in group 1, corresponding to 33.3%, and resolved within 48 hours with cold compresses. No facial nerve paresis or persistent infection was observed. No adverse events were recorded in groups 2 and 3

  pt-br

  Não foram observados eventos adversos graves, óbitos, abandonos relacionados a eventos adversos ou complicações que exigissem intervenção médica em nenhum dos grupos. Edema facial leve e transitório ocorreu em 5 dos 15 participantes do grupo 1, correspondendo a 33,3%, e foi resolvido em até 48 horas com compressas frias. Não foram observadas paresia do nervo facial ou infecção persistente. Não foram registrados eventos adversos nos grupos 2 e 3

• Outcome measure:

  en

  Maximal interincisal distance increased significantly over time in all three groups, with p<0.001 in each group. At 3 months, mean maximal interincisal distance was 41.68 ± 3.37 millimeters in group 1, 34.99 ± 0.99 millimeters in group 2, and 35.34 ± 1.39 millimeters in group 3. At 3 months, the mean difference was 6.69 millimeters between groups 1 and 2, with a 95% confidence interval from 4.77 to 8.61 millimeters, and 6.34 millimeters between groups 1 and 3, with a 95% confidence interval from 4.37 to 8.32 millimeters. Group 1 showed greater maximal interincisal distance than groups 2 and 3 at all post-intervention assessments, with p<0.001, whereas groups 2 and 3 did not differ significantly. Pain intensity decreased significantly over time in all three groups, with p<0.001 in each group. At 3 months, median pain was 0 with an interquartile range from 0 to 0 in group 1 and 1 with an interquartile range from 0 to 2 in groups 2 and 3. At 3 months, the overall between-group difference in pain was significant, with p=0.042, and the adjusted pairwise comparison showed lower pain in group 1 than in group 3, with p=0.043. Mean procedure duration was 12.40 ± 1.91 minutes in group 1, 8.83 ± 0.54 minutes in group 2, and 6.27 ± 0.55 minutes in group 3, with an overall difference of p<0.001 and all pairwise comparisons also showing p<0.001

  pt-br

  A distância interincisal máxima aumentou significativamente ao longo do tempo nos três grupos, com valor de p<0,001 em cada grupo. Aos 3 meses, a distância interincisal máxima média foi de 41,68 ± 3,37 milímetros no grupo 1, 34,99 ± 0,99 milímetros no grupo 2 e 35,34 ± 1,39 milímetros no grupo 3. Aos 3 meses, a diferença média foi de 6,69 milímetros entre os grupos 1 e 2, com intervalo de confiança de 95% de 4,77 a 8,61 milímetros, e de 6,34 milímetros entre os grupos 1 e 3, com intervalo de confiança de 95% de 4,37 a 8,32 milímetros. O grupo 1 apresentou maior distância interincisal máxima que os grupos 2 e 3 em todas as avaliações após a intervenção, com valor de p<0,001, enquanto os grupos 2 e 3 não apresentaram diferença estatisticamente significativa. A intensidade da dor diminuiu significativamente ao longo do tempo nos três grupos, com valor de p<0,001 em cada grupo. Aos 3 meses, a mediana da dor foi 0, com intervalo interquartil de 0 a 0, no grupo 1 e 1, com intervalo interquartil de 0 a 2, nos grupos 2 e 3. Aos 3 meses, houve diferença global entre os grupos para dor, com valor de p=0,042, e a comparação ajustada entre pares mostrou menor dor no grupo 1 em relação ao grupo 3, com valor de p=0,043. A duração média do procedimento foi de 12,40 ± 1,91 minutos no grupo 1, 8,83 ± 0,54 minutos no grupo 2 e 6,27 ± 0,55 minutos no grupo 3, com diferença global de p<0,001 e todas as comparações entre pares também com p<0,001

• Results summary:

  en

  Temporomandibular joint disc displacement without reduction may remain associated with pain and restricted mouth opening despite conservative treatment. This exploratory randomized controlled trial compared three minimally invasive treatment protocols in 45 adults, equally allocated to three groups. Group 1 received auriculotemporal nerve block, arthrocentesis, intra-articular hyaluronic acid, and jaw exercises; group 2 received auriculotemporal nerve block, intra-articular hyaluronic acid, and jaw exercises; and group 3 received auriculotemporal nerve block and jaw exercises. Maximal interincisal distance and temporomandibular joint pain were assessed from baseline through 3 months, and procedure duration and adverse events were also evaluated. All groups improved over time. At 3 months, mean maximal interincisal distance was 41.68 millimeters in group 1, 34.99 millimeters in group 2, and 35.34 millimeters in group 3, while median pain was 0 in group 1 and 1 in groups 2 and 3. The protocol including arthrocentesis and hyaluronic acid produced the greatest improvement in mouth opening but required a longer procedure. Intra-articular hyaluronic acid without arthrocentesis showed no detectable advantage over auriculotemporal nerve block combined with exercises. No serious adverse events were observed

  pt-br

  O deslocamento do disco da articulação temporomandibular sem redução pode permanecer associado à dor e limitação da abertura bucal apesar do tratamento conservador. Este ensaio clínico randomizado exploratório comparou três protocolos de tratamento minimamente invasivos em 45 adultos, distribuídos igualmente em três grupos. O grupo 1 recebeu bloqueio do nervo auriculotemporal, artrocentese, ácido hialurônico intra-articular e exercícios mandibulares; o grupo 2 recebeu bloqueio do nervo auriculotemporal, ácido hialurônico intra-articular e exercícios mandibulares; e o grupo 3 recebeu bloqueio do nervo auriculotemporal e exercícios mandibulares. A distância interincisal máxima e a dor na articulação temporomandibular foram avaliadas desde o momento inicial até 3 meses, sendo também avaliadas a duração do procedimento e a ocorrência de eventos adversos. Todos os grupos apresentaram melhora ao longo do tempo. Aos 3 meses, a distância interincisal máxima média foi de 41,68 milímetros no grupo 1, 34,99 milímetros no grupo 2 e 35,34 milímetros no grupo 3, enquanto a mediana da dor foi 0 no grupo 1 e 1 nos grupos 2 e 3. O protocolo que incluiu artrocentese e ácido hialurônico produziu a maior melhora da abertura bucal, porém exigiu maior tempo de procedimento. O ácido hialurônico intra-articular sem artrocentese não demonstrou vantagem detectável em relação ao bloqueio do nervo auriculotemporal associado aos exercícios. Não foram observados eventos adversos graves

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  De-identified individual participant data underlying the results reported in this study may be shared after publication of the main study results upon reasonable request to the corresponding author. Requests must include a scientifically justified proposal and an appropriate data-sharing plan and will be evaluated in accordance with applicable ethical, confidentiality and privacy requirements. Data will not be deposited in a public repository. Additional study documents may be considered for sharing when appropriate and permitted by ethical and institutional requirements

  pt-br

  Os dados individuais dos participantes, devidamente desidentificados, que fundamentam os resultados relatados neste estudo poderão ser compartilhados após a publicação dos principais resultados mediante solicitação razoável ao autor correspondente. As solicitações deverão apresentar justificativa científica e plano adequado de compartilhamento de dados e serão avaliadas de acordo com os requisitos éticos, de confidencialidade e de privacidade aplicáveis. Os dados não serão depositados em repositório público. Documentos adicionais relacionados ao estudo poderão ser considerados para compartilhamento quando apropriado e permitido pelos requisitos éticos e institucionais

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Lorenzi Poluha
  • • Address: Avenida Mandacaru, 1550
    • City: Maringa / Brazil
    • Zip code: 87080-000
  • Phone: +55-44-999109674
  • Email: rodrigopoluha@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Lorenzi Poluha
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    • Zip code: 87080-000
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  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   

Additional links:

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