Public trial
RBR-10qqhvmg Educational videos to support the care of people with type 2 diabetes
Date of registration: 07/28/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/28/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Educational videos to support self-care and behavioral change in people with type 2 diabetes mellitus: a quasi-experimental study
pt-br
Vídeos educativos como apoio ao autocuidado e à mudança comportamental em pessoas com diabetes mellitus tipo 2: estudo quase experimental
es
Educational videos to support self-care and behavioral change in people with type 2 diabetes mellitus: a quasi-experimental study
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-6799
-
Public title:
en
Educational videos to support the care of people with type 2 diabetes
pt-br
Vídeos educativos para apoiar o cuidado de pessoas com diabetes tipo 2
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
96005626.9.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.523.851
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
96005626.9.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes mellitus, type 2
pt-br
Diabetes mellitus tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes mellitus, type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes mellitus tipo 2
Interventions
-
Interventions:
en
This is a non-randomized, controlled, quasi-experimental two-arm study. A total of 160 people with type 2 diabetes mellitus, aged 18 years or older, will participate, with 80 participants in the intervention group and 80 participants in the comparison group. Participants will be assigned based on their assigned healthcare facility, with one facility designated for the intervention group and another for the comparison group; there will be no randomization of participants. The study will be conducted without blinding, as both participants and researchers will be aware of which health care facility each group is assigned to. Data collection will be divided into six stages: the first and last stages will involve individual interviews, and the remaining stages will consist of group workshops. Sociodemographic and clinical data will be collected, in addition to an assessment of self-care capacity (Self-Care Activities Questionnaire), laboratory parameters (glycated hemoglobin and triglycerides), blood pressure, and anthropometric measurements at baseline and follow-up. The intervention group will undergo an intervention based on educational videos, made available monthly over a four-month period. The comparison group will receive only the usual care provided by the health facility during the same period. Participants will be followed for a total of six months to evaluate the study results
pt-br
Trata-se de um estudo quase experimental controlado não randomizado de dois braços. Participarão 160 pessoas com diabetes mellitus tipo 2, maiores de 18 anos de idade, sendo 80 participantes no grupo intervenção e 80 participantes no grupo comparador. A alocação dos participantes ocorrerá conforme a unidade de saúde de acompanhamento, sendo uma unidade de saúde destinada ao grupo intervenção e outra destinada ao grupo comparador, não havendo processo de randomização dos participantes. O estudo será realizado sem mascaramento, uma vez que participantes e pesquisadores terão conhecimento da unidade de saúde pertencente a cada grupo. A coleta de dados será distribuída em seis etapas: a primeira e a última por meio de entrevistas individuais, e as demais por oficinas em grupo. Serão coletados dados sociodemográficos e clínicos, além de avaliar a capacidade de autocuidado (Questionário de Atividades do Autocuidado), parâmetros laboratoriais: hemoglobina glicada e triglicerídeos, nível pressórico e medidas antropométricas nos momentos inicial e final. O grupo intervenção será submetido a uma intervenção baseada em vídeos educativos, disponibilizados mensalmente durante quatro meses. O grupo comparador seguirá apenas os cuidados usuais ofertados pela unidade de saúde durante o mesmo período. Os participantes serão acompanhados por um período total de seis meses para avaliação dos resultados do estudo
-
Descriptors:
en
E02.900 Self care
pt-br
E02.900 Autocuidado
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/15/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 160 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 18 years or older; both sexes; diagnosis of type 2 diabetes mellitus; registered at the participating healthcare units
pt-br
Indivíduos maiores de 18 anos; ambos os sexos; diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2; cadastrados nas unidades de saúde participantes
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with cognitive or communication impairments that compromise their understanding of the Informed Consent Form; understanding of the data collection instruments; participation in the proposed activities
pt-br
Indivíduos com limitações cognitivas ou de comunicação que comprometam a compreensão do termo de consentimento livre e esclarecido; compreensão dos instrumentos de coleta de dados; participação nas atividades propostas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Other 2 N/A Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of an educational intervention on the self-care behaviors of people with type 2 diabetes mellitus, using a self-care assessment questionnaire, by comparing the scores obtained before and after the intervention and between the intervention and control groups, using the change in the participants’ self-care questionnaire scores as the evaluation parameter
pt-br
Avaliar o efeito de uma intervenção educativa nos comportamentos de autocuidado de pessoas com diabetes mellitus tipo 2, utilizando questionário de avaliação de autocuidado, sendo verificado por meio da comparação da pontuação obtida antes e após a intervenção e entre os grupos intervenção e comparador, considerando como parâmetro de avaliação a mudança na pontuação do questionário de autocuidado dos participantes
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the effect of an educational intervention on the clinical and anthropometric parameters of people with type 2 diabetes mellitus, using measurements of glycated hemoglobin, triglycerides, blood pressure, weight, height, body mass index, and waist circumference, as verified by comparing the values obtained before and after the intervention and between the intervention and control groups, using changes in the participants’ clinical and anthropometric values as evaluation parameters
pt-br
Avaliar o efeito de uma intervenção educativa nos parâmetros clínicos e antropométricos de pessoas com diabetes mellitus tipo 2, utilizando medidas de hemoglobina glicada, triglicerídeos, pressão arterial, peso, altura, índice de massa corporal e circunferência da cintura, sendo verificado por meio da comparação dos valores obtidos antes e após a intervenção e entre os grupos intervenção e comparador, considerando como parâmetros de avaliação as mudanças nos valores clínicos e antropométricos dos participantes
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thaís Gianini Dias
-
- Address: Av. Costa e Silva, s/nº - Bairro Universitário
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55(67)33457001
- Email: t.gianini@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Thaís Gianini Dias
-
- Address: Av. Costa e Silva, s/nº - Bairro Universitário
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55(67)33457001
- Email: t.gianini@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Site contact
- Full name: Thaís Gianini Dias
-
- Address: Av. Costa e Silva, s/nº - Bairro Universitário
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55(67)33457001
- Email: t.gianini@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18654.
Existem 9517 ensaios clínicos registrados.
Existem 5154 ensaios clínicos recrutando.
Existem 96 ensaios clínicos em análise.
Existem 6188 ensaios clínicos em rascunho.