Public trial
RBR-10q9pcb7 Acupuncture and reiki in the treatment of Depression and Alcohol or Drug Abuse
Date of registration: 05/25/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/25/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of acupuncture and reiki in coping with Depression and Substance Abuse
pt-br
Efetividade da acupuntura e reiki no enfrentamento de Depressão e do Consumo Abusivo de Substâncias Psicoativas
es
Effectiveness of acupuncture and reiki in coping with Depression and Substance Abuse
Trial identification
- UTN code: U1111-1291-8826
-
Public title:
en
Acupuncture and reiki in the treatment of Depression and Alcohol or Drug Abuse
pt-br
Acupuntura e reiki no tratamento de Depressão e Abuso de Álcool ou Drogas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
29140820.8.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.022.887
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
29140820.8.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depression; Alcohol-Related Disorders; Illicit Drugs
pt-br
Depressão; Transtornos Relacionados ao Uso de Álcool; Drogas de Abuso
-
General descriptors for health conditions:
en
C25.775 Substance-Related Disorders
pt-br
C25.775 Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
en
C25.775.100 Alcohol-Related Disorders
pt-br
C25.775.100 Transtornos Relacionados ao Uso de Álcool
en
D26.878 Illicit Drugs
pt-br
D26.878 Drogas de abuso
Interventions
-
Interventions:
en
This is an experimental, randomized-controlled clinical study, in which the effects of acupuncture and reiki will be evaluated in the treatment of individuals with symptoms of depression and in the treatment of those with symptoms of depression and comorbidity with problems resulting from the use of psychoactive substances. The participants will be randomly distributed in experimental and control groups for the application of each of the techniques to be tested, namely: acupuncture and reiki and they will be evaluated before, after the application of the proposed intervention, and after one month after the end of the intervention (follow-up). Each control and experimental group will consist of 20 participants, as follows: 20 participants with symptoms of depression in the experimental group who will have acupuncture intervention, and 20 participants with symptoms of depression who will compose the control group; 20 participants with problems resulting from substance use and with symptoms of depression in the experimental group who will have intervention with acupuncture and 20 participants with problems resulting from substance use and symptoms of depression who will compose the control group. Thus, there will be 40 participants with symptoms of depression to test acupuncture and 40 to test reiki; 40 participants with problems arising from the use of psychoactive substances and symptoms of depression who will test reiki, and another 40 who will test reiki, totaling 160 participants in the study. For the acupuncture technique, a total of 12 needles will be used in the treatment of each participant, and they will remain with the needles for thirty minutes. The acupuncture control group will receive two acupuncture needles close to the F3 point (Taichong), with superficial deepening, outside the unitary channel of the liver, without seeking therapeutic purposes. In this way, participants in the control groups will receive the needles causing a placebo and non-therapeutic effect. For the reiki technique, participants will receive reiki at each of the points for two minutes which will be performed by a person trained in this technique. The applicator's hands will touch the participant's body, in the form of a shell in the plexus, a place that corresponds to the chakra in the body. The only exception is the basic chakra, which will receive reiki, but there will be no contact with the skin, because this chakra is located in the male and female genital region. Total treatment time is 22 minutes applying reiki plus one minute to insert all the symbols in the crown chakra, totaling 23 minutes duration per participant. The control group will receive placebo sham reiki, which is a technique performed with imitation of movements performed in the original reiki technique for 12 minutes. The sham reiki placebo technique will be applied by a person who has no training in reiki.
pt-br
Trata-se de um estudo experimental, clínico randomizado-controlado, no qual serão avaliados os efeitos da acupuntura e do reiki no tratamento de indivíduos com sintomas de depressão e no tratamento daqueles com sintomas de depressão e comorbidade com problemas decorrentes do uso de substância psicoativas. Os participantes serão, aleatoriamente, distribuídos em grupos experimental e controle para a aplicação de cada uma das técnicas a ser testada, sendo elas: acupuntura e Reiki e serão avaliados antes, após a aplicação da intervenção proposta, e após um mês após o término da intervenção (follow-up). Cada grupo controle e experimental será composto por 20 participantes, assim constituídos: 20 participantes com sintomas de depressão no grupo experimental que terão intervenção com acupuntura, e 20 participantes com sintomas de depressão que comporão o grupo controle; 20 participantes com problemas decorrentes do uso substâncias e com presença de sintomas de depressão no grupo experimental que terão intervenção com acupuntura e 20 participantes com problemas decorrentes do uso substâncias e sintomas de depressão que comporão o grupo controle. Assim, haverá 40 participantes com sintomas de depressão para testar a acupuntura e 40 para testar o reiki; 40 participantes com problemas decorrentes do uso de substâncias psicoativas e sintomas de depressão que testarão o reiki, e outros 40 que testarão o reiki, totalizando 160 participantes no estudo. Para a técnica de acupuntura, serão utilizadas, no total, 12 agulhas no tratamento de cada participante, sendo que eles permanecerão com as agulhas por trinta minutos. O grupo controle de acupuntura receberá duas agulhas de acupuntura próxima do ponto F3 (Taichong), com aprofundamento superficial, fora do canal unitário do fígado, sem busca de fins terapêuticos. Desta forma, os participantes dos grupos controles receberão as agulhas provocando um efeito placebo e não terapêutico. Para a técnica reiki, os participantes receberão o reiki em cada um dos pontos por dois minutos que será realizada por uma pessoa que tenha formação nesta técnica. As mãos do aplicador encostarão no corpo do participante, em forma de concha no plexo, local que corresponde ao chacra no corpo. A única exceção é o chacra básico, que receberá reiki, mas não haverá contato com a pele, pelo fato deste chacra localizar-se na região genital masculina e feminina. O tempo total de tratamento é de 22 minutos aplicando reiki mais um minuto para inserir todos os símbolos no chacra coronário, totalizando 23 minutos de duração por participante. O grupo controle receberá sham reiki placebo, que é uma técnica realizada com imitação dos movimentos realizados na técnica original de reiki por 12 minutos. A técnica sham reiki placebo será aplicada por uma pessoa que não tenha formação em reiki.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.906 Therapeutic Touch
pt-br
E02.190.525.906 Toque Terapêutico
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/05/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 160 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Depression: both genders; aged over 18 years; minimum depression score at moderate level on the Depression Anxiety Stress Scale. Substance use disorder: both genders; aged over 18 years; minimum pattern of alcohol risk consumption by the Alcohol Use Disorders Identification Test; moderate problem in the consumption of other drugs by the Drug Abuse Screening Test
pt-br
Depressão: ambos os sexos; idade superior a 18 anos; pontuação mínima de depressão em nível moderado pela Depression Anxiety Stress Scale. Problema relacionado ao uso de substância psicoativas: ambos os sexos; idade superior a 18; pontuação mínima de depressão em nível moderado pela Depression Anxiety Stress Scale; padrão mínimo de consumo de risco de álcool pelo Alcohol Use Disorders Identification Test; problema moderado no consumo de outras drogas pelo Drug Abuse Screening Test
-
Exclusion criteria:
en
Use of medication to treat symptoms of depression or anxiety or alcohol or other drug use; being undergoing psychological treatment; be performing any other alternative practice for the treatment of the symptoms to be treated in the study; not being present in at least six meetings out of the total of eight; refusal to receive the technique in which he was randomly included
pt-br
Uso de medicação para o tratamento dos sintomas de depressão ou ansiedade ou para o tratamento do uso de álcool ou outras drogas; estar realizando tratamento psicológico; estar realizando qualquer outra prática alternativa para o tratamento dos sintomas a serem tratados no estudo; não estar presente em pelo menos seis encontros do total de oito; recusa para o recebimento da técnica na qual foi aleatoriamente incluído
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that participants in the depression group will show a significant improvement in these symptoms in both techniques, acupuncture and reiki.
pt-br
É esperado que os participantes do grupo depressão apresentem melhora significativa desses sintomas tanto para aqueles que passarem pela técnica acupuntura quanto pela técnica reiki.
en
Participants in the problem with substance use and depression symptoms group are expected to have significant improvement in substance use problems and depression symptoms in both techniques, acupuncture and reiki.
pt-br
É esperado que os participantes do grupo problemas com o uso de substâncias psicoativas e com sintomas de depressão tenham melhora significativa dos problemas com o uso de substâncias e dos sintomas de depressão tanto para aqueles que passarem pela técnica acupuntura quanto pela técnica reiki.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that participants in the depression group will show a significant improvement in anxiety symptoms in both techniques, acupuncture and reiki.
pt-br
É esperado que os participantes do grupo depressão apresentem melhora significativa dos sintomas de ansiedade tanto para aqueles que passarem pela técnica acupuntura quanto pela técnica reiki.
en
Participants in the problem with substance use and depression symptoms group are expected to have significant improvement in anxiety symptoms in both techniques, acupuncture and reiki.
pt-br
É esperado que os participantes do grupo problemas com o uso de substâncias psicoativas e com sintomas de depressão tenham melhora significativa dos sintomas de ansiedade tanto para aqueles que passarem pela técnica acupuntura quanto pela técnica reiki.
en
It is expected that participants in the depression group will show a significant improvement in stress symptoms in both techniques, acupuncture and reiki.
pt-br
É esperado que os participantes do grupo depressão apresentem melhora significativa dos sintomas de estresse tanto para aqueles que passarem pela técnica acupuntura quanto pela técnica reiki.
en
Participants in the problem with substance use and depression symptoms group are expected to have significant improvement in stress symptoms in both techniques, acupuncture and reiki.
pt-br
É esperado que os participantes do grupo problemas com o uso de substâncias psicoativas e com sintomas de depressão tenham melhora significativa dos sintomas de estresse tanto para aqueles que passarem pela técnica acupuntura quanto pela técnica reiki.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adriana Marcassa Tucci
-
- Address: Edifício Central - Rua Silva Jardim, n° 136 - Santos - SP
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (13) 3512-2700
- Email: atucci@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Adriana Marcassa Tucci
-
- Address: Edifício Central - Rua Silva Jardim, n° 136 - Santos - SP
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (13) 3512-2700
- Email: atucci@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Adriana Marcassa Tucci
-
- Address: Edifício Central - Rua Silva Jardim, n° 136 - Santos - SP
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (13) 3512-2700
- Email: atucci@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 13172.
Existem 6270 ensaios clínicos registrados.
Existem 3653 ensaios clínicos recrutando.
Existem 279 ensaios clínicos em análise.
Existem 4721 ensaios clínicos em rascunho.