Public trial
RBR-10psthtk Impact of Nutritional Intervention on the nutritional status of malnourished patients with gastrointestinal tract Cancer
Date of registration: 07/25/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/25/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of Nutritional Intervention on clinical outcomes in surgical patients
pt-br
Impacto da Intervenção Nutricional nos desfechos clínicos em pacientes cirúrgicos
es
Impact of Nutritional Intervention on clinical outcomes in surgical patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1322-9231
-
Public title:
en
Impact of Nutritional Intervention on the nutritional status of malnourished patients with gastrointestinal tract Cancer
pt-br
Impacto da Intervenção Nutricional sobre o estado nutricional de pacientes desnutridos com Câncer no trato gastrointestinal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
62375822.4.0000.5293
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.106.382
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
62375822.4.0000.5293
Sponsors
- Primary sponsor: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
Secondary sponsor:
- Institution: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
Supporting source:
- Institution: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gastrointestinal Neoplasms; Nutritional Status; Dietary Supplements; Perioperative Period; Protein-Energy Malnutrition
pt-br
Neoplasias Gastrointestinais; Estado Nutricional; Suplementos Nutricionais; Período perioperatório; Desnutrição Proteico-Calórica
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
en
G07.203.650.650 Nutritional Status
pt-br
G07.203.650.650 Estado nutricional
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
en
C04.588.274.476 Gastrointestinal Neoplasms
pt-br
C04.588.274.476 Neoplasias Gastrointestinais
en
E04.614 Perioperative Period
pt-br
E04.614 Período Perioperatório
en
C18.654.521.500.708.626 Protein-Energy Malnutrition
pt-br
C18.654.521.500.708.626 Desnutrição Proteico-Calórica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a pragmatic, non-randomized clinical trial with 56 participants with gastrointestinal tract cancer selected from an oncology unit, from June 2023 to October 2024, biochemical information and anthropometric data, such as weight, height, body mass index, handgrip strength and arm and calf circumference, were collected pre-surgery,in the pre- and post-surgery period, participants were classified according to the subjective global assessment produced by the patient, those classified as well-nourished were guided on nutritional care in the postoperative period, received nutritional guidance upon discharge, and participants classified as having suspected, moderate or severe malnutrition received the same guidance plus supplementation with an immunomodulatory formula with a total volume of 400 milliliters, containing 428 calories and 26 grams of protein, for a period of 10 days after surgery
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico pragmático, não randomizado, contou com 56 participantes com câncer do trato gastrointestinal selecionados numa unidade oncológica, no período de junho de 2023 a outubro de 2024, foram coletadas no pré-cirúrgico informações bioquímicas e dados antropométricos, de peso, altura, índice de massa corporal, força de preensão palmar e circunferência de braço e panturrilha, no período de pré e pós-cirúrgico, os participantes foram classificados de acordo com a avaliação subjetiva global produzida pelo paciente, aqueles classificados como bem nutridos foram orientados quanto aos cuidados nutricionais no pós-operatório, receberam as orientações nutricionais de alta e os participantes classificados com desnutrição suspeita, moderada ou grave receberam as mesmas orientações acrescentados de suplementação com fórmula imunomoduladora com volume total de 400 mililitros, contendo 428 calorias e 26 gramas de proteína, por um período de 10 dias após a cirurgia
-
Descriptors:
en
H02.403.429.515.750 Surgical Oncology
pt-br
H02.403.429.515.750 Oncologia Cirúrgica
en
G07.203.300.681 Nutrients
pt-br
G07.203.300.681 Nutrientes
en
C04.588.274.476.411.307 Colorectal Neoplasms
pt-br
C04.588.274.476.411.307 Neoplasias Colorretais
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/14/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 20 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes; minimum age of 20 years; with a confirmed diagnosis of cancer in the gastrointestinal tract and treated at the general surgery outpatient clinic
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; idade mínima de 20 anos; com o diagnóstico confirmado de câncer no trato gastrointestinal e atendidos no ambulatório de cirurgia geral
-
Exclusion criteria:
en
Hospitalization for less than 24 hours; patients on enteral and parenteral nutritional therapy; patients admitted to intensive care units; palliative care; pregnant women and/or individuals with infectious diseases
pt-br
Internação inferior a 24 horas; pacientes em terapia nutricional enteral e parenteral; pacientes internados em unidade de terapia intensiva; cuidados paliativos; gestantes e/ou indivíduos com doenças infectocontagiosas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that with immunomodulatory supplementation, patients with suspected, moderate or severe malnutrition classification will present less weight loss, anthropometric measurements of arm and calf circumference. Data collected pre-surgery and post-surgery taking into account the average time of 22 days between surgery and the first post-surgery consultation
pt-br
Espera-se que com a suplementação imunomoduladora os pacientes com classificação de desnutrição suspeita, moderada ou grave apresentem menor perda de peso, medidas antropométricas de circunferência de braço e panturrilha. Dados coletados no pré-cirúrgico e no pós-cirúrgico levando em consideração o tempo médio 22 dias entre a cirurgia e a primeira consulta pós-cirurgia
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Laíse Mayara Barros de Oliveira
-
- Address: Rua Dr. Mário Negócio, nº 2267, Prédio do Hospital Luís Antônio, Sala CEP/LIGA
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59040-000
- Phone: +55 (84) 40095722
- Email: laise_mayara@hotmail.com
- Affiliation: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
Scientific contact
- Full name: Laíse Mayara Barros de Oliveira
-
- Address: Rua Dr. Mário Negócio, nº 2267, Prédio do Hospital Luís Antônio, Sala CEP/LIGA
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59040-000
- Phone: +55 (84) 40095722
- Email: laise_mayara@hotmail.com
- Affiliation: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
Site contact
- Full name: Laíse Mayara Barros de Oliveira
-
- Address: Rua Dr. Mário Negócio, nº 2267, Prédio do Hospital Luís Antônio, Sala CEP/LIGA
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59040-000
- Phone: +55 (84) 40095722
- Email: laise_mayara@hotmail.com
- Affiliation: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17097.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 185 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.