RBR-10ps9fwx Use of hyaluronic acid and green tea-based gel and mouthwash after dental implant placement

Date of registration: 01/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-8977

• Public title:

  en

  Use of hyaluronic acid and green tea-based gel and mouthwash after dental implant placement

  pt-br

  Uso do gel e colutório a base de Ácido Hialurônico e Chá Verde após instalação de implantes dentários

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93423825.1.0000.5565
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.976.476
    Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa em Humanos do Centro Universitário do Triângulo

Sponsors

• Primary sponsor: Associação Salgado de Oliveira de Educação e Cultura
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário do Triângulo
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário do Triângulo
  • Institution: Associação Salgado de Oliveira de Educação e Cultura

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mouth mucosa; dental implants

  pt-br

  Mucosa bucal; implantes dentários

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.550.470 Inflammation

  pt-br

  C23.550.470 Inflamação

• Specific descriptors:

  en

  A10.615.550.599 Mouth mucosa

  pt-br

  A10.615.550.599 Mucosa bucal

  en

  D25.339.312 Dental implants

  pt-br

  D25.339.312 Implantes dentários

Interventions

• Interventions:

  en

  This project will be divided into 3 studies with the participation of 90 patients. The studies will be double-blind, randomized, parallel, with 6 arms. In study 1, 30 patients will be allocated into two groups (n = 15 per group): CLX – Application of 0.12% chlorhexidine gel; AH/CV: Application of hyaluronic acid and green tea gel. In study 2, the 30 patients will be allocated into two groups depending on the type of mouthwash to be used (n = 15 per group): CLX – Use of 0.12% chlorhexidine mouthwash; AH/CV: Use of hyaluronic acid and green tea mouthwash. In study 3, the 30 patients will be allocated into two groups depending on the type of postoperative care protocol to be used (n = 15 per group): CLX – Use of 0.12% chlorhexidine gel and mouthwash; AH/CV: Use of hyaluronic acid gel and mouthwash and green tea. Healing will be assessed using the MAPS score and a visual analog scale (VAS) for edema, pain, burning, trismus, sensitivity, daily function, chewing, swallowing, taste, smell, taste alteration, and pigmentation, at different postoperative periods of 3, 7, 14, and 30 days. Analyses of the concentration of biological mediators of inflammation will also be performed at 3, 7, and 14 days after the surgical procedures.

  pt-br

  Esse projeto será dividido em 3 estudos que contará com a participação de 90 pacientes. Os estudos serão duplo-cego, randomizados, paralelo em 6 braços. No estudo 1, 30 pacientes serão alocados em dois grupos (n = 15 por grupo): CLX – Aplicação de gel de clorexidina a 0,12%; AH/CV: Aplicação de gel de ácido hialurônico e chá verde. No estudo 2, os 30 pacientes serão alocados em dois grupos a depender do tipo de colutório a ser utilizado ( n = 15 por grupo): CLX – Uso de colutório de clorexidina a 0,12%; AH/CV: Uso de colutório de ácido hialurônico e chá verde. No estudo 3, os 30 pacientes serão alocados em dois grupos a depender do tipo do protocolo de cuidados pós-operatório a ser utilizado ( n = 15 por grupo): CLX – Uso de gel e colutório de clorexidina a 0,12%; AH/CV: Uso de gel e colutório de ácido hialurônico e chá verde. A cicatrização será avaliada pelo escore MAPS e por escala visual analógica (VAS) para edema, dor, ardência, trismo, sensibilidade, função diária, mastigação, deglutição, sabor, cheiro, alteração de paladar e pigmentação, em diferentes períodos pós-operatórios nos períodos de 3, 7, 14 e 30 dias. Também serão executados analises da concentração de mediadores biológicos da inflamação dos períodos de 3,7 e 14 dias após os procedimentos cirúrgicos

• Descriptors:

  en

  D09.698.373.475 Hyaluronic Acid

  pt-br

  D09.698.373.475 Ácido Hialurônico

  en

  D20.215.784.844 Green Tea

  pt-br

  D20.215.784.844 Chá verde

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Ages between 18 and 70; patients who requiring dental implants to replace one or more teeth

  pt-br

  Idade entre 18 e 70 anos; necessidade de instalação de implantes dentários para substituir de um ou mais dentes

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who are heavy smokers (More than 20 cigarettes per day); patients with uncontrolled diabetes (glycated hemoglobin above 8%); patients who are pregnant or breastfeeding; who do not agree to return for follow-u; and who have used corticosteroids; chemotherapy; and immunomodulators in the last 3 months

  pt-br

  Pacientes fumantes pesados (mais que 20 cigarros por dia); diabéticos descompensados (Hemoglobina glicada acima de 8%); pacientes que estão em período de gestação ou lactação; que não concordarem em retornar para acompanhamento e que usaram corticosteroides; quimioterapia e imunomoduladores nos últimos 3 meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	6	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary variable in this study will be the evaluation of peri-implant healing using the MAPS score. It is expected that patients using the green tea and hyaluronic acid gel and mouthwash will show less than a 10% difference in the analysis of tissue healing around dental implants using the MAPS score compared to patients using chlorhexidine-based mouthwashes and gels

  pt-br

  A variável primária desse estudo será a avaliação da cicatrização peri-implantar por meio do escore MAPS. Espera-se que os pacientes que utilizarão o gel e o colutório de chá verde e ácido hialurônico terão menos de 10% de diferença na análise de da cicatrização dos tecidos ao redor dos implantes dentário por meio do escore MAPS do que os pacientes que utilizarão colutórios e geis a base de clorexidina

• Secondary outcomes:

  en

  Patients using green tea and hyaluronic acid gel and mouthwash will experience less than a 10% difference in edema, pain, burning, trismus, sensitivity, daily function, chewing, swallowing, taste, smell, taste alteration, and pigmentation, as assessed by the VAS scale, compared to patients using chlorhexidine-based mouthwashes and gels

  pt-br

  Os pacientes que utilizarão o gel e o colutório de chá verde e ácido hialurônico terão menos de 10% de diferenças no edema, dor, ardência, trismo, sensibilidade, função diária, mastigação, deglutição, sabor, cheiro, alteração de paladar e pigmentação serem avaliados pela escala VAS do que os pacientes que utilizarão colutórios e geis a base de clorexidina

  en

  Patients using green tea and hyaluronic acid gel and mouthwash will have less than a 10% difference in the assessment of biological markers of inflammation as evaluated by the ELISA test compared to patients using chlorhexidine-based mouthwashes and gels.

  pt-br

  Os pacientes que utilizarão o gel e o colutório de chá verde e ácido hialurônico terão menos de 10% de diferenças na avaliação dos marcadores biológicos da inflamação a serem avaliados pelo teste de Elisa do que os pacientes que utilizarão colutórios e geis a base de clorexidina.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Roberto Sales Pessoa
  • • Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38411-849
  • Phone: +55(34)4009-9000
  • Email: rp@inpes.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
   
• Scientific contact
  • Full name: Roberto Sales Pessoa
  • • Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
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    • Zip code: 38411-849
  • Phone: +55(34)4009-9000
  • Email: rp@inpes.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
   
• Site contact
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  • Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
   

Additional links:

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