Public trial
RBR-10pcsymv Primary Sarcopenia and Dietary Inflammatory Index
Date of registration: 09/10/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/10/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Nutritional Quality, Dietary Inflammatory Index Assessment and Body Composition Parameters in Elderly
pt-br
Avaliação da Qualidade Nutricional, do Índice Inflamatório da Dieta e Parâmetros da Composição Corporal em Idosos
es
Nutritional Quality, Dietary Inflammatory Index Assessment and Body Composition Parameters in Elderly
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Primary Sarcopenia and Dietary Inflammatory Index
pt-br
Sarcopenia Primária e Índice Inflamatório da Diet
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1265-1531
Issuing authority: World Health Organization
-
36548420.4.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.385.501
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFESP (Instituição Proponente:
-
U1111-1265-1531
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Descriptors: elderly; inflammatory diet index; muscle fiber; sarcopenia.
pt-br
Descritores: idosos; índice inflamatório da dieta; fibra muscular; sarcopenia.
-
General descriptors for health conditions:
en
D055948 Sarcopenia
pt-br
D055948 Sarcopenia
-
Specific descriptors:
en
D058620 Elderly
pt-br
D058620 Idoso
en
D000066888 diet
pt-br
D000066888 dieta
en
D018485 Muscle Fibers
pt-br
D018485 Fibra muscular
Interventions
-
Interventions:
en
The present prospective observational work will be carried out in a human model, 107 elderly people. Its general objective is to evaluate the quality and inflammatory profile of the diet, as well as to evaluate the parameters of body composition and metabolic profile of this population. Data collection will be performed by tools used to measure lean mass, performance and physical strength, lipid, glycemic and inflammatory cytokine profiles, among others that are correlated to the body composition of the elderly.
pt-br
O presente trabalho prospectivo observacional será realizado em modelo humano, 107 idosos. Tem como objetivo geral a avaliação da qualidade e o perfil inflamatório da dieta, bem como a avaliação dos parâmetros de composição corporal e perfil metabólico desta população. A coleta de dados será realizada por ferramentas utilizadas para mensurar massa magra, desempenho e força física, perfil lipídico, glicêmico e citocinas inflamatórias dentre outros que estejam correlacionados a composição corporal do idoso.
-
Descriptors:
en
C23.550.470 Inflammation.
pt-br
C23.550.470 Inflamação
en
M01.060.116.100 Elderly
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 107 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Elderly men and women; wandering or with minimally reduced motility; who has not undergone any surgical intervention in the last 6 months; minimum education of 4 years; with the signing of the Free and Informed Consent Form.
pt-br
Idosos de ambos os sexos; deambulante ou com motilidade minimamente reduzida; que não tenha sido submetido a nenhuma intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses; escolaridade mínima de 4 anos; com a assinatura do Termo de Consentimento Livre E Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals under the age of 60; Bedridden or wheelchair users; Neurological disease carriers; Education less than 4 years; People with catabolic diseases (eg cancer, all types of neoplasms).
pt-br
Indivíduos com idade inferior à 60 anos; Acamados ou cadeirantes; Portadores de doenças neurológicas; Escolaridade inferior à 4 anos; Portadores de doenças catabólicas (ex. câncer, todos os tipos de neoplasias).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find in the present study results of serum levels of anti- and pro-inflammatory cytokines compatible with the Inflammatory Index of the Diet, according to the food profile of the target population. That is, it is expected that from the sample calculation (107) we can find, respectively, 70 to 80% of the high inflammatory profile (in levels of interleukins) and high consumption of foods with inflammatory potential. As well as inversely proportional results (low levels of pro-inflammatory cytokines and high consumption of foods with antioxidant potential).
pt-br
Espera-se encontrar no presente estudo resultados de níveis séricos de citocinas anti e pró-inflamatórias compatíveis ao Índice Inflamatório da Dieta de acordo com o perfil alimentar da população-alvo. Isto é, espera-se que do cálculo amostral (107) possamos encontrar respectivamente de 70 a 80% do perfil inflamatório elevado (em níveis de interleucinas) e alto consumo de alimentos de potencial inflamatório. Bem como resultados inversamente proporcional (baixos níveis de citocina pró-inflamatórias e alto consumo de alimentos de potencial antioxidante).
-
Secondary outcomes:
en
Espera-se que como desfecho secundário os resultados encontrados a partir das variáveis analisadas tenham associação direta com o descritor geral (Sarcopenia) e que desta forma seja possível traçar novas formas de intervenção na prática clínica.
pt-br
Espera-se que como desfecho secundário os resultados encontrados a partir das variáveis analisadas tenham associação direta com o descritor geral (Sarcopenia) e que desta forma seja possível traçar novas formas de intervenção na prática clínica.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Raquel Munhoz da Silveira Campos
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 (11) 5571-1062, +55 (11) 5539-7162
- Email: raquelmunhoz@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Raquel Munhoz da Silveira Campos
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
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- Phone: +55 (11) 5571-1062, +55 (11) 5539-7162
- Email: raquelmunhoz@hotmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
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- Affiliation:
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