> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-10p7wv9y Change in electrical properties of leg muscle by stimulation of Systemic Acupuncture points


                                Date of registration:
                                
                                    10/05/2023                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    06/20/2024                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Change Dielectric Constant by stimulation of Systemic and Auricular Acupuncture points

                                        

                                        
pt-br

                                        
Mudança na Constante Dielétrica por estimulação de pontos de Acupuntura Sistêmica e auricular

                                        

                                        
es

                                        
Change Dielectric Constant by stimulation of Systemic and Auricular Acupuncture points

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1297-8997
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Change in electrical properties of leg muscle by stimulation of Systemic Acupuncture points
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Mudança nas propriedades elétricas do músculo na perna por estimulação de pontos de Acupuntura Sistêmica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    45339020.6.0000.5440
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    4.749.033
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade de São Paulo
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Healthy volunteers
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários Saudáveis
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M01.955
                                                    Volunteers
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M01.955
                                                    Voluntários
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M01.774.500
                                                    Healthy volunteers
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M01.774.500
                                                    Voluntários Saudáveis 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a blinded randomized controlled trial involving three investigators. The first researcher is responsible for recruitment and assessment, the second for randomization and systemic acupuncture, and the third for data processing and analysis. A total of 180 volunteers aged between 18 and 38 years, of both sexes, will be included in the study Pregnant women or women with a delay in menstrual cycle of more than 28 days will be excluded from the study. Volunteers will be randomized into 3 groups (n=60): 
Control Group (CG): volunteers without acupuncture stimulation at point E36, submitted to the evaluation of EI (Electrical Impedance) and DC (Dielectric Constant) with the XS probe (depth 0.5mm) at points E34, E35, E36, E37 and E38; Sham group (SG): volunteers with unilateral right stimulation at a false acupuncture point (E36 Sham), submitted to bilateral evaluation of EI and DC at points E34, E35, E36 Sham, E37 and E38; Acupuncture Group (AG): volunteers with acupuncture stimulation at rigth point E36, submitted to evaluation of EI and DC with the XS probe (depth 0.5mm) at points E34, E35, E36, E37 and E38.
In order to evaluate the effects produced by the stimulation of point E36 by acupuncture, a previously trained researcher familiarized with systemic acupuncture and with the equipment will measure the EI and DC of the participants of the collections in a non-invasive way and with uniform pressure, in order to avoid discrepancies between the evaluations.
The volunteers will initially be submitted to the location of points E34, E35, E36, E37 and E38 bilaterally using the Acuspointer, followed by demarcation with a ballpoint pen, in order to avoid divergences at the time of analysis. 
The EI, using the Ryodoraku, and the DC, using the MoistureMeterD, of points E34, E35, E36, E37 and E38 of both lower limbs will be evaluated at three moments: 
Baseline (BL): prior to needle insertion;
Acupuncture 20 (Acup20): 20 minutes after the start of needle insertion, which coincides with the time of needle withdrawal;
Acupuncture 40 (Acup40): 40 minutes after the start of needle insertion, which coincides with 20 minutes after needle withdrawal.
After the assessment at BL, a needle will be inserted at point E36 of the right lower limb in the participants of GA, which will stimulate the point for 20 minutes, until the moment of its withdrawal. 
The CG will only be submitted to the LB, Acup20 and Acup40 evaluations.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado cego, envolvendo três pesquisadores. Sendo o primeiro pesquisador responsável pelo recrutamento e avaliação, o segundo pela randomização e acupuntura sistêmica e o terceiro pelo processamento e análise de dados. Serão incluídos no estudo 180 voluntários na faixa etária entre 18 e 38 anos, de ambos os sexos. As mulheres grávidas ou com atraso no ciclo menstrual superior a 28 dias serão excluídas do estudo. Os voluntários serão randomizados em 3 grupos (n=60): Grupo Controle (GC): voluntários sem estimulação de acupuntura no ponto E36, submetidos à avaliação de IE (Impedância Elétrica) e CD (Constante Dielétrica) com a probe XS (profundidade 0,5mm) nos pontos E34, E35, E36, E37 e E38; Grupo Sham (GS): voluntários com estimulação unilateral direita em um ponto falso de acupuntura (E36 Sham), submetidos à avaliação bilateral da IE e CD nos pontos E34, E35, E36 Sham, E37 e E38; Grupo Acupuntura (GA): voluntários com estimulação de acupuntura no ponto E36 direito, submetidos à avaliação de IE e CD com a probe XS (profundidade 0,5mm) nos pontos E34, E35, E36, E37 e E38. Para avaliação dos efeitos produzidos pela estimulação do ponto E36 por acupuntura, um pesquisador previamente treinado e familiarizado com acupuntura sistêmica e com os equipamentos, irá mensurar a IE e CD dos participantes das coletas de maneira não invasiva e com pressão uniforme, a fim de evitar discrepâncias entre as avaliações. Os voluntários serão submetidos inicialmente à localização dos pontos E34, E35, E36, E37 e E38 bilateralmente utilizando o Acuspointer, seguida da demarcação com caneta esferográfica, a fim de evitar divergências nos momentos das análises. A IE, utilizando o Ryodoraku, e a CD, usando o MoistureMeterD, dos pontos E34, E35, E36, E37 e E38 de ambos os membros inferiores serão avaliadas em três momentos: Linha de base (LB): anteriormente à inserção da agulha; Acupuntura 20 (Acup20): 20 minutos após o início da inserção da agulha, que coincide com o momento de retirada da agulha; Acupuntura 40 (Acup40): 40 minutos após o início da inserção da agulha, que coincide com 20 minutos após a retirada da agulha. Após a avaliação na LB, será inserida uma agulha no ponto E36 do membro inferior direito nos participantes do GA, que estimulará o ponto por 20 minutos, até o momento de sua retirada. O GC será apenas submetido às avaliações na LB, Acup20 e Acup40
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        H02.004
                                                        Acupuncture
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        H02.004
                                                        Acupuntura
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        06/30/2024                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                180
                                                -
                                                18 Y
                                                38 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Healthy volunteers; both genders; age between 18 and 38 years
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 38 anos
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Fear of needles; pregnant women; women with delay in menstrual cycle longer than 28 days
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Medo de agulhas; mulheres grávidas; mulheres com atraso no ciclo menstrual superior a 28 dias
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Other
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Evaluate the effects of systemic acupuncture on the Electrical Impedance, using Ryodoraku, and Dielectric Constant, using MoistureMeterD, of the tibialis anterior muscle, where point E36 is located, in healthy subjects. 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Avaliar os efeitos da acupuntura sistêmica na Impedância Elétrica, utilizando o Ryodoraku, e na Constante Dielétrica, utilizando o MoistureMeterD, do músculo tibial anterior, onde se localiza o ponto E36, em sujeitos saudáveis. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Evaluate if the stimulation of the acupuncture point E36 is able to modify the Electric Impedance, using Ryodoraku, and Dielectric Constante, using MoistureMeterD, of the anterior tibial muscle of the contralateral lower limb.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Avaliar se a estimulação do ponto de acupuntura E36 é capaz de modificar a Impedância Elétrica, utilizando o Ryodoraku, e a Constante Dielétrica, utilizando o MoistureMeterD, do músculo tibial anterior do membro inferior contralateral.
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Evaluate if the stimulation of the acupuncture point E36 is able to modify the Electric Impedance, using Ryodoraku, and Dielectric Constante, using MoistureMeterD, of the points Stomach 34, 35, 36, 37 and 38 bilaterally.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Avaliar se a estimulação do ponto de acupuntura E36 é capaz de modificar a Impedância Elétrica, utilizando o Ryodoraku, e a Constante Dielétrica, utilizando o MoistureMeterD, dos pontos E34, 35, 36, 37 e 38 bilateralmente.
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Evaluate if the stimulation of the acupuncture point E36 is able to modify the Electric Impedance, using Ryodoraku, and Dielectric Constante, using MoistureMeterD, of the tibialis anterior muscle.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Avaliar se a estimulação do ponto de acupuntura E36 é capaz de modificar a Impedância Elétrica, utilizando o Ryodoraku, e a Constante Dielétrica, utilizando o MoistureMeterD, do músculo tibial anterior. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Manoela Gallon Pitta
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Barão do Amazonas, 1167
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            14010-120
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(16)991781085
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Manoela Gallon Pitta
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Avenida Bandeirantes, 3900
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            14048-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(16)3602-2228
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Manoela Gallon Pitta
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Barão do Amazonas, 1167
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            14010-120
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(16)991781085
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                    
                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16962.



Existem 8356 ensaios clínicos registrados.



Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.



Existem 242 ensaios clínicos em análise.



Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário