Public trial
RBR-10p45rdg Evaluation of the benefit of a new psychotherapy applied to students at the Federal University of Rio Grande do Norte in...
Date of registration: 11/06/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/06/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of the efficacy of a novel brief psychotherapy technique applied to students at the Federal University of Rio Grande do Norte in controlling Anxious and Depressive Symptoms through specific questionnaires and biomarkers
pt-br
Avaliação da eficácia de nova técnica de psicoterapia breve aplicada em estudantes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte no controle de Sintomas Ansiosos e Depressivos através de questionários específicos e dos biomarcadores
es
Assessment of the efficacy of a novel brief psychotherapy technique applied to students at the Federal University of Rio Grande do Norte in controlling Anxious and Depressive Symptoms through specific questionnaires and biomarkers
Trial identification
- UTN code: U1111-1313-4499
-
Public title:
en
Evaluation of the benefit of a new psychotherapy applied to students at the Federal University of Rio Grande do Norte in controlling Anxiety and Depression Symptoms through specific questionnaires for anxiety and depression and laboratory tests
pt-br
Avaliação do benefício de nova psicoterapia aplicada em estudantes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte no controle de Sintomas de Ansiedade e Depressão através de questionários específicos para ansiedade e depressão e de exames laboratoriais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.978.714
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte HUOL/UFRN
-
74805923.5.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.978.714
Sponsors
- Primary sponsor: Empresa Brasileira de Servicios Hospitalares - EBSERH
-
Secondary sponsor:
- Institution: Empresa Brasileira de Servicios Hospitalares - EBSERH
-
Supporting source:
- Institution: Empresa Brasileira de Servicios Hospitalares - EBSERH
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety disorders; Depression
pt-br
Transtornos de ansiedade; Depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
-
Specific descriptors:
en
F03.080 Anxiety Disorders
pt-br
F03.080 Transtornos de Ansiedade
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, blinded, randomized controlled clinical study. Experimental group: 78 volunteers with anxious or depressive symptoms will undergo Behavioral Analysis Therapy of Feelings. Control group: 78 volunteers with anxious or depressive symptoms will undergo Brief Focal Psychotherapy. To measure clinical evolution, specific questionnaires will be used: HAM-A for anxiety and MADRS for depression, self-perception scales for depression (PHQ-9) and anxiety (GAD-7), the Pittsburgh Sleep Quality Index, and the testing salivary and blood biomarkers.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, cegado. Grupo experimental: 78 voluntários com sintomas ansiosos ou depressivos serão submetidos a Análise Terapia Comportamental dos Sentimentos. Grupo controle: 78 voluntários com sintomas ansiosos ou depressivos serão submetidos a Psicoterapia Breve Focal. Para a aferição da evolução clínica serão utilizados questionários específicos HAM-A para ansiedade e MADRS para depressão, escalas de autopercepção para depressão (PHQ-9) e para ansiedade (GAD-7), o Índice da Qualidade do Sono de Pitsburgh, e a testagem dos biomarcadores salivares e no sangue.
-
Descriptors:
en
F04.754 Psychotherapy
pt-br
F04.754 Psicoterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/15/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 156 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Students from the Federal University of Rio Grande do Norte attending the outpatient clinic in the Mental Health Unit within the Clinical Medicine Department, Psychiatry Division, at the Onofre Lopes University Hospital; If on antipsychotics, the use must be stable, with no changes in psychotropic medications in the past 6 weeks; both sexes will be included without age limit
pt-br
Estudantes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte atendidos no ambulatório na unidade de saúde mental, no departamento de medicina clínica, disciplina de psiquiatria do Hospital Universitário Onofre Lopes; Caso faça uso de antipsicóticos, estar em uso estável de antipsicóticos, sem qualquer mudança nas medicações psicotrópicas nas últimas 6 semanas; serão incluídos ambos os sexos sem limitador de idade
-
Exclusion criteria:
en
Drug use or substance dependence; smokers; alcohol consumption; recent physical exercise within the past 48 hours; sleep of less than 7 hours the night before sample collection; imminent risk of suicide; schizophrenia; psychotic symptoms; bipolar disorder; for women use of oral contraceptives or pregnancy
pt-br
Uso de drogas ou dependência de substâncias; fumantes; beber álcool; ter feito exercício nas últimas 48 h; dormir menos de 7 h na noite anterior à coleta da amostra; risco de suicídio iminente; esquizofrenia; sintomas psicóticos; bipolaridade; no caso de mulheres tomar anticoncepcionais orais e gravidez
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of anxious and depressive symptoms in students at the Federal University of Rio Grande do Norte after the application of Behavioral Analysis Therapy of Feelings, after evaluating the clinical improvement in the anxiety and depression scales, and through measuring the level of biomarkers in an evolutionary manner
pt-br
Redução dos sintomas ansiosos e depressivos dos estudantes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte após a aplicação da Análise Terapia Comportamental dos Sentimentos , após a avaliação da melhora clínica nas escalas de ansiedade e de depressão , e através da aferição do nível dos biomarcadores de forma evolutiva
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Manoel Victor Fernandes Marques
-
- Address: Avenida Nilo Peçanha, n° 620 - Prédio Administrativo - 1º Andar - Espaço João Machado, Petrópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-300
- Phone: +55 (84) 33425003
- Email: manoelvicfm@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - HUOL/UFRN
-
Scientific contact
- Full name: Manoel Victor Fernandes Marques
-
- Address: Avenida Nilo Peçanha, n° 620 - Prédio Administrativo - 1º Andar - Espaço João Machado, Petrópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-300
- Phone: +55 (84) 33425003
- Email: manoelvicfm@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - HUOL/UFRN
-
Site contact
- Full name: Manoel Victor Fernandes Marques
-
- Address: Avenida Nilo Peçanha, n° 620 - Prédio Administrativo - 1º Andar - Espaço João Machado, Petrópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-300
- Phone: +55 (84) 33425003
- Email: manoelvicfm@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - HUOL/UFRN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 182 ensaios clínicos em análise.
Existem 5798 ensaios clínicos em rascunho.