Public trial
RBR-10ntyj94 Analgesic blockade of the nerves responsible for innervation of the hip for analgesia in the elderly with hip fracture ...
Date of registration: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pericapsular nerve group block preceding spinal anesthesia in elderly people with hip fractures
pt-br
Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares precedendo a raquianestesia em idosos com fratura de quadril
es
Pericapsular nerve group block preceding spinal anesthesia in elderly people with hip fractures
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Analgesic blockade of the nerves responsible for innervation of the hip for analgesia in the elderly with hip fracture before spinal anesthesia
pt-br
Bloqueio analgésico dos nervos responsáveis pela inervação do quadril para analgesia em a idosos com fratura de quadril antes da raquianestesia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1265-7670
Issuing authority:
-
Número do CAAE: 42195121.4.0000.5047 órgão emissor: plataforma Brasil
Issuing authority: Registro na Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 4.512. 892
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Dr.José Frota
-
U1111-1265-7670
Sponsors
- Primary sponsor: Insttituto DR José Frota
-
Secondary sponsor:
- Institution: Insttituto DR José Frota
-
Supporting source:
- Institution: Insttituto DR José Frota
Health conditions
-
Health conditions:
en
hip fracture; aged patient; pain
pt-br
fratura quadril; paciente idoso; dor
-
General descriptors for health conditions:
en
C26.531.750 hip fracture
pt-br
C26.531.750 fratura de quadril
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
en
C23.888.592.612 pain
pt-br
C23.888.592.612 dor
-
Specific descriptors:
en
C26.404.061.425 hip fractures
pt-br
C26.404.061.425 fraturas de quadril
en
C26.558.276. hip fracture
pt-br
C26.558.276. fratura de quadril
Interventions
-
Interventions:
en
The study performed ultrasound-guided analgesic hip nerves blockade, with the local anesthetic ropivacaine, in elderly patients, before performing spinal anesthesia, to provide analgesia during positioning. The control group used conventional analgesia with systemic fentanyl opioid
pt-br
O estudo realizou bloqueio analgésico dos nervos do quadril guiado por ultrassom com o anestésico local ropivacaína, em pacientes idosos, antes da realização da raquianestesia, para proporcionar analgesia durante o posicionamento. O grupo controle utilizou analgesia convencional com opioide sistêmico fentanil
-
Descriptors:
en
E03.155.086.711 nerve block
pt-br
E03.155.086.711 bloqueio nervoso
en
D000077212 Ropivacaine
pt-br
D000077212 Ropivacaina
en
E04.525.210.550 nerve block
pt-br
E04.525.210.550 bloqueio nervoso
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/16/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
over 60 years old age; both genders; physical status ASA II and ASA III; with transtrochanteric; subtrochanteric; acetabular and femoral fractures
pt-br
idade superior a 60 anos; ambos os gêneros; estado físico ASA II e ASA III; portadores de fratura transtrocanteriana; subtrocanteriana; acetabular e do fêmur.
-
Exclusion criteria:
en
Hypersensitivity to any of the drugs used in the study; need to use vasoactive drugs; ventilatory support; decompensated diabetes mellitus; severe arterial hypertension; previous or current coronary artery disease; previous or current stroke; blockade advanced cardiac; severe left ventricular dysfunction; renal or hepatic failure; intracranial hypertension; severe head trauma; glaucoma; psychiatric illness; illicit drugs users; patients who could not collaborate with the postoperative evaluation.
pt-br
Hipersensibilidade a algum dos fármacos utilizados no estudo; necessidade de uso de drogas vasoativas; suporte ventilatório; diabetes mellitus descompensada; hipertensão arterial grave; doença arterial coronariana prévia ou atual; acidente vascular cerebral prévio ou atual; bloqueio cardíaco avançado; disfunção ventricular esquerda grave; insuficiência renal ou hepática; hipertensão intracraniana; trauma craniano grave; glaucoma; doença psiquiátrica; usuários de drogas ilícitas; pacientes que não podiam colaborar com a avaliação pós-operatória.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of pain during positioning (sitting) to perform spinal anesthesia, assessed by the visual analogue scale (0-10) after analgesic block, compared with venous opioid
pt-br
Melhora da dor durante o posicionamento (ficar sentado) para realização da raquianestesia, avaliado pela escala analógica visual (0-10) após bloqueio analgésico, comparando com opioide venoso
en
Pain improvement in the first 24 hours of the postoperative period, assessed by the visual analogue scale (0-10), after analgesic block, comparing with venous opioid
pt-br
Melhora da dor nas primeiras 24 horas do pós-operatório , avaliado pela escala analógica visual (0-10), após bloqueio analgésico, comparando com opioide venoso
-
Secondary outcomes:
Contacts
-
Public contact
- Full name: Danielle Maia Holanda Dumaresq
-
- Address: carvalho Lima 66, apto 1101
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60125040
- Phone: +5585999871608
- Email: danidumaresq@terra.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Danielle Maia Holanda Dumaresq
-
- Address: carvalho Lima 66, apto 1101
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60125040
- Phone: +5585999871608
- Email: danidumaresq@terra.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Danielle Maia Holanda Dumaresq
-
- Address: carvalho Lima 66, apto 1101
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60125040
- Phone: +5585999871608
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- Affiliation:
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