RBR-10nhhm4v Diet and blood Magnesium, Selenium, Folate, Omega-3 and Omega-6 levels in patients with chronic facial pain

Date of registration: 02/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-9922

• Public title:

  en

  Diet and blood Magnesium, Selenium, Folate, Omega-3 and Omega-6 levels in patients with chronic facial pain

  pt-br

  Dieta e níveis de Magnésio, Selênio, Folato, Ômega-3 e Ômega-6 no sangue de pacientes com Dor Crônica na face

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.694.042
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Ética do Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
  • 88371425.6.0000.5045
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Odontologia Restauradora da Universidade Federal do Ceará Campus Fortaleza
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Odontologia Restauradora da Universidade Federal do Ceará Campus Fortaleza
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome

  pt-br

  Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.500.607.221.897 Temporomandibular Joint Disorders

  pt-br

  C05.500.607.221.897 Transtornos da Articulação Temporomandibular

• Specific descriptors:

  en

  C05.500.607.221.897.897 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome

  pt-br

  C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an exploratory, observational case-control study to be conducted in the Dentistry program at the Federal University of Ceará. The study is based on the following hypothesis: there are differences in serum levels of omega-3, omega-6, magnesium, selenium, and folate in women with chronic painful muscular temporomandibular disorder (TMD) compared with asymptomatic women. The sample will be a convenience sample, in which participants from a previous study (“Impact of Dietary Profile on Temporomandibular Disorder,” CAAE no. 56977422.4.0000.5054) will be invited to participate. Participants will be female, aged between 20 and 45 years, who sought care at the UFC Dentistry program, as well as women from the general population recruited through social media and posters. Will be 72 volunteers, that will be assessed according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) and subsequently allocated into two groups with 36 participants each: a Healthy Group, composed of asymptomatic women without TMD; and a TMD Group, composed of women diagnosed with myalgia according to the DC/TMD. To be included, participants in the TMD group must report a pain complaint with no history of prior treatment for at least three months. The healthy group will consist of women without TMD and with no previous history of facial pain complaints. Participants will be invited to undergo blood collection for the purpose of analyzing serum levels of magnesium, selenium, omega-3, omega-6, and folate. For trace element assays, blood samples will be collected at the UFC Clinical and Toxicological Analysis Laboratory, with participants fasting for at least 8 hours. Psychosocial factors will also be assessed using the following instruments: Pittsburgh Sleep Quality Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Pain Catastrophizing Scale, International Physical Activity Questionnaire, and Oral Behaviors Checklist. In addition, anthropometric measurements will be obtained and dietary profile characterization will be performed

  pt-br

  Trata-se de um estudo exploratório e observacional do tipo caso-controle que será realizado no curso de Odontologia da Universidade Federal do Ceará (UFC). O estudo parte da seguinte hipótese: há diferença nos níveis séricos de ômega-3, ômega-6, magnésio, selênio e folato em mulheres com Disfunção Temporomandibular (DTM) muscular dolorosa crônica em comparação com mulheres assintomáticas. A amostra deste estudo será uma amostra de conveniência, através do qual participantes de estudo anterior ('Impacto do Perfil Dietético na Disfunção Temporomandibular', nª CAAE 56977422.4.0000.5054) serão convidadas a participar. As participantes serão do sexo feminino, com idade variando entre 20 e 45 anos, que buscaram atendimento no curso de Odontologia da UFC, bem como pela população geral, recrutada por meio de mídias sociais e cartazes. Serão 72 voluntárias, que serão avaliadas de acordo com os critérios de diagnóstico para DTM (DC/TMD) e então, alocadas em dois grupos com 36 participantes cada: Grupo Saudável, composto por mulheres assintomáticas, sem DTM; e Grupo DTM, comporto por mulheres diagnosticadas com mialgia de acordo com o DC/TMD. Para serem incluídas, as mesmas deverão apresentar queixa dolorosa sem história de tratamento prévio há, no mínimo, três meses. O grupo saudável será composto por mulheres sem DTM e sem história prévia de queixa de dor na face. As participantes serão convidadas para coleta de sangue com a finalidade de analisar os níveis séricos de magnésio, selênio, ômega-3, ômega -6 e folato. Para as dosagens dos oligoelementos a coleta de sangue será realizada no Laboratório de Análises Clínicas e Toxicológicas da UFC, com as participantes em jejum de no mínimo 8h. Realizar-se-á também a avaliação dos 'fatores psicossociais' (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Escala de Pensamentos Catastróficos, Questionário Internacional de Atividade Física eLista de Verificação de Comportamentos Orais), mensuração, coleta de dados antropométricos e caracterização do Perfil Dietético

• Descriptors:

  en

  D01.268.185.850 Selenium

  pt-br

  D01.268.185.850 Selênio

  en

  V03.175.500 Observational study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo observacional

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  72	F	20 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The volunteers will be female; aged between 20 and 45; seeking treatment at the Dentistry course at the Federal University of Ceará; as well as from the general population, recruited through social media and posters; present painful complaints of at least 5, measured on a Numerical Scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible), for at least 3 months and with no history of previous treatment for at least three months; the healthy group will consist of women without Temporomandibular Disorders and with no previous history of facial pain complaints

  pt-br

  As voluntárias serão do sexo feminino; com idade variando entre 20 e 45 anos; que buscarem atendimento no curso de Odontologia da Universidade Federal do Ceará; bem como pela população geral, recrutada por meio de mídias sociais e cartazes; apresentar queixa dolorosa de, no mínimo, 5, mensurada com base em uma Escala Numérica variando de 0 (sem dor) a 10 (pior possível), há, no mínimo, 3 meses e sem história de tratamento prévio há, no mínimo, três meses; o grupo saudável será composto por mulheres sem Disfunção Temporomandibular e sem história prévia de queixa de dor na face

• Exclusion criteria:

  en

  Women with previously diagnosed disabling cognitive, psychological, and neurological disorders; in addition to a previous diagnosis of chronic kidney disease, liver disease, megaloblastic anemia, or cancer, other chronic painful disorders; abuse of legal drugs and/or alcohol, use of illegal drugs; pregnant and lactating women; volunteers who had lost five or more teeth, poorly fitting dentures, severe periodontal disease, toothache, intraoral or extraoral lesions capable of compromising masticatory function; use of multivitamins or isolated supplements containing magnesium or selenium in the last 30 days; those with systemic conditions likely to cause dietary restrictions, such as lactose intolerance, gluten intolerance, diabetes mellitus, severe irritable bowel syndrome, and inflammatory bowel disease

  pt-br

  Mulheres com alterações cognitivas, psicológicas e neurológicas incapacitantes previamente diagnosticadas; além de diagnóstico prévio de doença renal crônica, hepática, anemia megaloblástica ou câncer, outras desordens dolorosas crônicas; abuso de drogas lícitas e/ou bebidas alcoólicas, uso de drogas ilícitas; gestantes e lactantes; voluntárias que apresentavam perda de cinco ou mais elementos dentários, próteses mal adaptadas, doença periodontal severa, odontalgias, lesões intra ou extraorais capaz de comprometer a função mastigatória; uso de multivitamínicos ou de suplementos isolados contendo magnésio ou selênio nos últimos 30 dias; aquelas com condições sistêmicas passíveis de gerar restrição alimentar, como intolerância à lactose, intolerância ao glúten, diabetes mellitus, síndrome do intestino irritável grave e doença inflamatória intestinal

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess whether there is a difference in serum magnesium and selenium levels in asymptomatic women compared to women with chronic painful TMD, verified by the standardized method of multielement analysis using Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) equipment

  pt-br

  Avaliar se há diferença nos níveis séricos de magnésio e selênio em mulheres assintomáticas em comparação com mulheres com DTM dolorosa crônica verificado pelo método padronizado de análise multielementar através do equipamento Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS)

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Igor Ribeiro
  • • Address: Rua Monsenhor Furtado s/n - Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-355
  • Phone: +55 (85) 992680909
  • Email: igorferreira0.2.3@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Igor Ribeiro
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    • Zip code: 60430-355
  • Phone: +55 (85) 992680909
  • Email: igorferreira0.2.3@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
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