RBR-10nbmqm8 Tomographic and histological analysis of different approaches for closing the tooth extraction space: a study in humans

Date of registration: 05/07/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/07/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1264-7719

• Public title:

  en

  Tomographic and histological analysis of different approaches for closing the tooth extraction space: a study in humans

  pt-br

  Análise tomográfica e histológica de diferentes abordagens para fechamento da cavidade após a extração dental: um estudo em humanos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 40412214.6.0000.5355
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.215.631
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa - Centro de pesquisas oncológicas - CEPON

Sponsors

• Primary sponsor: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth socket.

  pt-br

  Alvéolo dental.

• General descriptors for health conditions:

  en

  A14.549.167.646.094 Alveolar process

  pt-br

  A14.549.167.646.094 Processo alveolar

• Specific descriptors:

  en

  A14.549.167.646.094.800 Tooth socket

  pt-br

  A14.549.167.646.094.800 Alvéolo dental

Interventions

• Interventions:

  en

  After local anesthesia with 2% mepivacaine with epinephrine 1:100,000, flapless extractions were performed as gentle as possible with periotome and a vertical root extractor. Extraction sockets were checked with a periodontal probe for maintenance of alveolar bone walls after tooth removal, and were filled with a demineralized bovine bone material with 10% porcine collagen (DBBM-C, Bio-Oss Collagen, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland), except for the control group that did not receive any biomaterial and passed through spontaneous healing. Each participant contributed with only one fresh extraction socket. Patients were divided into four groups according to the socket sealing approach: 1. Spontaneous healing (control) with no filling and no sealing materials - 6 participants; 2. Collagen matrix (Mucograft Seal, Geistlich Pharma AG) - 5 participants; 3. Collagen membrane (Bio-Gide, Geistlich Pharma AG) - 5 participants; 4. Autogenous graft (soft tissue punch graft from the palate) - 6 participants.

  pt-br

  Os procedimentos de extração dentária e utilização de biomateriais obedeceram a rigorosas condições assépticas e foram manipulados de acordo com o protocolo descrito pelo fabricante dos biomateriais (Geistlich Pharma, Wolhusen, Suíça). Após anestesia local com mepivacaína 2% com epinefrina 1:100.000, extrações minimamente invasivas sem elevação de retalhos cirúrgicos (flapless) para acesso ao osso foram realizadas. As raízes dentárias foram removidas com uso de periótomo e extrator vertical de raiz para diminuir danos aos tecidos adjacentes. Os alvéolos não deveriam apresentar perdas nas paredes ósseas e, portanto, eram checados no momento da extração com auxílio de uma sonda periodontal. Após a remoção do dente, todos os alvéolos foram preenchidos com biomaterial de enxertia óssea (osso bovino liofilizado adicionado de colágeno suíno – Bio-Oss® Collagen, Geistlich Pharma, Wolhusen, Suíça), com exceção dos pacientes do grupo controle, que não receberam biomaterial algum e passaram por um processo de recuperação convencional por cicatrização espontânea. Os alvéolos frescos foram divididos em quatro grupos de acordo com a terapia utilizada para preservação do rebordo alveolar: 1. Cicatrização espontânea (controle) sem preenchimento do alvéolo ou material de selamento - 6 participantes; 2. Matriz de colágeno (Mucograft®, Geistlich Pharma, Wolhusen, Suíça) - 5 participantes; 3. Membrana de colágeno (Bio-Gide®, Geistlich Pharma, Wolhusen, Suíça) - 5 participantes; 4. Enxerto de tecido mole (conjuntivo e epitélio) proveniente do palato obtido com auxílio de um bisturi circular do tipo punch - 6 participantes.

• Descriptors:

  en

  E04.545.700 Tooth extraction

  pt-br

  E04.545.700 Extração dentária

  en

  E06.645.550.100 Alveolar Ridge Augmentation

  pt-br

  E06.645.550.100 Aumento do rebordo alveolar

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
  • Austria
• Date first enrollment: 09/14/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  18 years-old or above; at least 20 teeth in mouth; satisfactory oral hygiene (plaque index ≤ 25%); tooth with extraction indication in maxillary aesthetic zone (non-molar region); both adjacent teeth for interproximal bone crest maintenance; integrity of the alveolar bone around the tooth (no bone loss in any socket wall) assessed by cone beam computed tomography (CBCT) and confirmed by post-extraction clinical examination.

  pt-br

  18 anos de idade; mínimo de 20 dentes presentes em boca; boa higiene oral, definida como um índice de placa menor ou igual a 25%; dente com indicação para extração em região de “zona estética” da maxila (entre os dentes 15 e 25); existência de dentes adjacentes ao dente a ser extraído (o que indicaria a manutenção da crista óssea interproximal); integridade do alvéolo ósseo, sem perdas ósseas, avaliada por meio de tomografia computadorizada volumétrica de feixe cônico confirmadas por avaliação clínica pós-extração.

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers; patients with self-reported systemic conditions such as uncontrolled diabetes and pregnancy.

  pt-br

  Fumantes; portadores de condições sistêmicas auto relatadas como diabéticos descompensados e gestantes.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluation of the height of the buccal bone wall, using the tomographic analysis, taking into consideration the variation between the exams carried out before tooth extraction and after 4 to 6 months

  pt-br

  Avaliação da altura da parede óssea vestibular, por meio da análise tomográfica, a partir da constatação de uma variação nos exames realizados antes da extração dentária e após 4 a 6 meses

  en

  Evaluation of the height of the palatal bone wall, using the tomographic analysis, taking into consideration the variation between the exams carried out before tooth extraction and after 4 to 6 months

  pt-br

  Avaliação da altura da parede óssea palatal, por meio da análise tomográfica, a partir da constatação de uma variação nos exames realizados antes da extração dentária e após 4 a 6 meses

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluation of the cross-sectional area of the alveolar ridge, using the tomographic analysis, taking into consideration the variation between the exams carried out before tooth extraction and after 4 to 6 months

  pt-br

  Avaliação da área de secção transversal do rebordo alveolar, por meio da análise tomográfica, a partir da constatação de uma variação nos exames realizados antes da extração dentária e após 4 a 6 meses

  en

  Evaluation of the thickness of the bone ridge, using the tomographic analysis, taking into consideration the variation between the exams carried out before tooth extraction and after 4 to 6 months

  pt-br

  Avaliação da espessura do rebordo ósseo, por meio da análise tomográfica, a partir da constatação de uma variação nos exames realizados antes da extração dentária e após 4 a 6 meses

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cesar Benfatti
  • • Address: Department of Dentistry, Federal University of Santa Catarina, Florianopolis/SC, Brazil
    • City: Florianopolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 48 9922-9961
  • Email: cesarbenfatti@yahoo.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Gabriel Leonardo Magrin
  • • Address: Department of Dentistry, Federal University of Santa Catarina, Florianopolis/SC, Brazil
    • City: Florianopolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 48 37219077
  • Email: glmagrin@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Cesar Benfatti
  • • Address: Department of Dentistry, Federal University of Santa Catarina, Florianopolis/SC, Brazil
    • City: Florianopolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 48 9922-9961
  • Email: cesarbenfatti@yahoo.com
  • Affiliation:
   

Additional links:

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