RBR-10mgmj53 Benefits of pilates on the health of women in menopause

Date of registration: 06/24/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/24/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1307-9046

• Public title:

  en

  Benefits of pilates on the health of women in menopause

  pt-br

  Benefícios do pilates na saúde de mulheres na menopausa

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 23285819.3.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.445.548
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós Graduação em Ciencias da Saúde
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hormone Replacement Therapy

  pt-br

  Terapia Hormonal

• General descriptors for health conditions:

  en

  G08.686.157.500 Menopause

  pt-br

  G08.686.157.500 Menopausa

• Specific descriptors:

  en

  E02.319.452 Hormone Replacement Therapy

  pt-br

  E02.319.452 Terapia Hormonal

Interventions

• Interventions:

  en

  To investigate the chronic effect of Mat Pilates training, approximately 120 women aged 40 to 70, with and without hormonal therapy, and without any physical limitations hindering the practice of ground-based exercises with their own body weight, will participate in the study. This number of participants was calculated using the G*Power program version 3.1, adopting a 5% alpha error and 80% power in a one-tailed test. Volunteers will be randomly divided into three experimental groups subjected to the same pre- and post-intervention evaluation procedures: Mat Pilates Group: 12-week Mat Pilates training; Aerobic Group: Walking/running exercise training; Control Group: No exercise intervention. They will be randomly selected and invited to participate in a 12-week physical exercise training program. Both groups will participate in a Pilates ground exercise training program three times a week on non-consecutive days for 12 weeks. The Mat Pilates session will last 50 minutes, with the first 5 minutes as warm-up, and each exercise consisting of 10 repetitions with 45 seconds of rest between exercises. We will use only mats for practice, along with alternative equipment such as the Swiss ball and flexible ring, in addition to body weight and gravity as resistance factors, and the Borg subjective effort perception scale. The 20 exercises were chosen based on classical exercises classified by the method's creator, Joseph Pilates. During sessions, volunteers will be instructed on correct breathing without performing the Valsalva maneuver. It's worth noting that besides breathing, Pilates emphasizes body control during the execution of each exercise, which will also be instructed and monitored by the instructor

  pt-br

  Para verificar o efeito crônico do treinamento de Mat Pilates, participarão do estudo aproximadamente 120 mulheres com idade entre 40 e 70 anos, com e sem o uso de terapia hormonal e sem nenhuma limitação física que impeça a realização de exercícios físicos praticados no solo e com próprio peso corporal. Este número de participantes foi calculado através do programa G*Power versão 3.1 adotando um erro alfa de 5% e poder de 80% em um teste unicaudal. As voluntárias serão divididas de maneira randomizada em três grupos experimentais que serão submetidos aos mesmos procedimentos de avaliação pré e pós intervenção: Grupo Mat Pilates: Treinamento de 12 semanas de Mat Pilates; Grupo Aeróbio: Treinamento com exercícios de caminhada/corrida; Grupo Controle: Sem a intervenção de exercícios. Elas serão selecionadas aleatoriamente e convidadas a participarem de um programa de treinamento com exercícios físicos por 12 semanas. Ambos os grupos de voluntárias participarão de um programa de treinamento com exercícios físicos de Pilates no solo com freqüência de três vezes semanais em dias não consecutivos durante um período de 12 semanas. A sessão de Mat Pilates será realizada com duração de 50 minutos de exercícios sendo os primeiros 5 minutos aquecimento e em cada exercício a execução de 10 repetições com 45 segundos de descanso entre um exercício e outro. Para a prática utilizaremos apenas os colchonetes, e aparelhos alternativos como a bola suíça e o anel flexível, além do peso corporal e a força da gravidade como fatores de resistência e a escala de percepção subjetiva de esforço de Borg. Os 20 exercícios foram escolhidos através dos exercícios clássicos assim classificados pelo criador do método Joseph Pilates. Durante as sessões, as voluntárias serão instruídas quanto à respiração correta sem realizar a manobra de valsalva. Vale ressaltar que o método Pilates além da respiração é importante o controle corporal durante a execução de cada exercício, o que também será instruído e monitorado pela professora

• Descriptors:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	F	40 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged between 40 and 70 years old; present a pre-existing medical certificate proving that they are able to engage in physical activities; do not have physical problems or cardiovascular complications that prevent the practice of physical exercises; do not have a history of stroke or acute myocardial infarction; are non-smokers; do not have a diagnosis of diabetes mellitus; do not have renal pathologies; do not use medications that interfere with lipid metabolism

  pt-br

  Mulheres com idade entre 40 e 70 anos; apresentar um atestado médico já existente comprovando que elas estão aptas a realizar atividades físicas; não apresentarem problemas físicos ou complicações cardiovasculares que impeça a realização de exercícios físicos; não apresentarem histórico de acidente vascular cerebral ou infarto agudo do miocárdio; não tabagistas; não apresentarem diagnóstico de diabetes mellitus; não apresentarem patologias renais; não fazerem uso de medicamentos que interfiram no metabolismo lipídico

• Exclusion criteria:

  en

  Training attendance frequency lower than 85%; failure to perform tests in the pre and post intervention periods; injuries of any nature related or unrelated to the project

  pt-br

  Frequência no treinamento menor que 85%; não realizar os testes nos períodos pré e pós intervenção; lesões de qualquer natureza relacionados ou não ao projeto

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Factorial	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify the effect of Mat Pilates training on cardiovascular responses, anthropometric measures, and strength in perimenopausal women; It is expected that ground-based Pilates exercise training will improve cardiovascular, anthropometric, and strength indices after the intervention. Additionally, we hypothesize that women in the post-menopausal period may have poorer health indicators and thus may show more significant improvements compared to pre-menopausal women and post-menopausal women using hormonal therapy

  pt-br

  Verificar o efeito do treinamento de Mat Pilates nas respostas cardiovasculares, antropométricas e da força em mulheres no climatério; Espera-se que o treinamento com exercícios de Pilates no solo melhorará os índices cardiovasculares, antropométricos e de força após a intervenção. Além disso, temos a hipótese que as mulheres no período após a menopausa apresentem piores indicadores de saúde, e por isso poderão apresentar melhoras mais significativas que as mulheres no período pré-menopausa e na pós-menopausa com uso de terapia hormonal

• Secondary outcomes:

  en

  To relate climacteric symptoms and sleep quality to the physiological responses of Mat Pilates training in perimenopausal women; It is expected that after the training, women may have improved sleep quality and physiological responses

  pt-br

  Relacionar os sintomas do climatério e qualidade do sono com as respostas fisiológicas do treinamento de Mat Pilates em mulheres no climatério; Espera-se que após o treinamento as mulheres possam ter melhorado a qualidade do sono e as respostas fisiológicas

  en

  To relate blood and saliva biochemical markers to cardiovascular and anthropometric responses among pre- and post-menopausal women, with and without hormonal therapy use

  pt-br

  Relacionar marcadores bioquímicos do sangue e saliva com as respostas cardiovasculares e antropométricas entre mulheres no período pré e pós-menopausa, com e sem uso de terapia hormonal

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliana Cristina Silva
  • • Address: Rua Hematita, 150
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38411-636
  • Phone: +55(34)996364564
  • Email: julianasilvacristina@yahoo.com.br
  • Affiliation: Programa de Pós Graduação em Ciencias da Saúde
   
• Scientific contact
  • Full name: Juliana Cristina Silva
  • • Address: Rua Hematita, 150
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38411-636
  • Phone: +55(34)996364564
  • Email: julianasilvacristina@yahoo.com.br
  • Affiliation: Programa de Pós Graduação em Ciencias da Saúde
   
• Site contact
  • Full name: Juliana Cristina Silva
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  • Affiliation: Programa de Pós Graduação em Ciencias da Saúde
   

Additional links:

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