Public trial
RBR-10kpgx78 A package of social media material targeting low back pain beliefs in the general community: a randomized controlled tri...
Date of registration: 09/28/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/28/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of a digital pain education material on beliefs and attitudes about low back pain in the general community: a randomized controlled trial.
pt-br
Efeito de um material digital de educação em dor nas crenças e atitudes sobre dor lombar de indivíduos da comunidade: um ensaio controlado aleatorizado.
es
Effect of a digital pain education material on beliefs and attitudes about low back pain in the general community: a randomized controlled trial.
Trial identification
- UTN code: U1111-1279-5533
-
Public title:
en
A package of social media material targeting low back pain beliefs in the general community: a randomized controlled trial.
pt-br
Um conjunto de material digital abordando crenças sobre dor lombar na comunidade: um ensaio controlado aleatorizado.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
55413922.6.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.336.455
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
55413922.6.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Dor lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.107 Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107 Dor nas Costas
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Interventions
-
Interventions:
en
The study will consist of 2 groups of 220 individuals each, intervention and control, randomized with a uniform presentation of the elements (1:1). The intervention group will be exposed, via the REDCap web platform, to a set of digital low back pain education materials in different formats (infographic; interactive infographic; booklet; animated video). This educational material contains information about the course and prognosis of low back pain, associated factors, first-line advice, and self-management strategies for dealing with the problem. The control group will be composed of individuals who will be exposed, also on the REDCap web platform, to a set of digital education materials on general health habits in different formats (infographic; booklet; animated video). This educational material contains information about general health and hygiene habits. In both groups, outcomes will be assessed at baseline (before exposure), at immediate follow-up (right after the intervention), and at short-term follow-up (8 weeks after the intervention).
pt-br
O estudo será composto por 2 grupos de 220 indivíduos cada, intervenção e controle, randomizados com uma apresentação uniforme dos elementos (1:1). O grupo intervenção será exposto, via plataforma web REDCap, a um conjunto de materiais digitais de educação em dor lombar em diferentes formatos (infográfico; infográfico interativo; cartilha; vídeo animado). Este material educativo contém informações sobre o curso e prognóstico da dor lombar, fatores associados à mesma, primeira linha de aconselhamentos e estratégias de autogerenciamento para lidar com o problema. O grupo controle será composto por indivíduos que serão expostos, também na plataforma web REDCap, a um conjunto de materiais digitais de educação em hábitos gerais de saúde em diferentes formatos (infográfico; cartilha; vídeo animado). Este material educativo contém informações sobre hábitos gerais de saúde e higiene. Em ambos os grupos, os desfechos serão acessados no baseline (antes da exposição), no follow-up imediato (logo após a intervenção) e follow-up a curto prazo (8 semanas após a intervenção).
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 440 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adults residing in Brazil; aged 18 years old or over; able to speak Portuguese; know how to read and understand reading in the Portuguese language; have access to the internet.
pt-br
Adultos residentes no Brasil; com idade maior ou igual a 18 anos; capazes de falar português; saber ler e compreender a leitura na língua portuguesa; ter acesso a internet.
-
Exclusion criteria:
en
Not applicable
pt-br
Não aplicável
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Beliefs and attitudes about low back pain (Time frame: before the intervention, immediately after the intervention and 8 weeks after the intervention): Back Pain Attitudes Questionnaire in its Brazilian version, with 34 items and scores range from -68 to 68, where negative scores corresponding to unhelpful beliefs while positive scores corresponding to helpful beliefs.
pt-br
Crenças e atitudes sobre dor lombar (Tempo de coleta: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 8 semanas após a intervenção): Back Pain Attitudes Questionnaire em sua versão brasileira, com 34 itens e pontuações que variam de -68 a 68, onde escores negativos correspondem a crenças inúteis enquanto pontuações positivas correspondem a crenças úteis.
-
Secondary outcomes:
en
Electronic literacy in health (Time frame: before the intervention): The eHealth Literacy Scale with 8 items and scores range from 8 to 40, where the higher the score, the better the electronic literacy in health.
pt-br
Letramento em saúde eletrônico (Tempo de coleta: antes da intervenção): Escala de Letramento em Saúde Eletrônico com 8 itens e pontuações que variam de 8 a 40, onde quanto maior a pontuação, melhor o nível de letramento em saúde eletrônico.
en
Self-efficacy for pain (Time frame: before the intervention, immediately after the intervention and 8 weeks after the intervention, in participants that experienced pain in last week or last year): Pain Self-Efficacy Questionnaire with 10 items and scores range from 0 to 60, where the higher the score, the better the self-efficacy.
pt-br
Autoeficácia para dor (Tempo de coleta: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 8 semanas após a intervenção, em participantes que sentiram dor na última semana ou no último ano): Questionário de Autoeficácia para Dor com 10 itens e pontuações que variam de 0 a 60, onde quanto maior a pontuação, melhor a autoeficácia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Viviane Rocha Celedonio
-
- Address: Rua Papi Júnior, 1233, Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-45
- Phone: +55 (85) 3366 8091
- Email: vivianeceledonio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
- Full name: Fabianna Resende de Jesus Moraleida
-
- Address: Rua Major Weyne, 1440 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-450
- Phone: +55 (85) 3366 8091
- Email: fabiannamoraleida@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Fabianna Resende de Jesus Moraleida
-
- Address: Rua Major Weyne, 1440 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-450
- Phone: +55 (85) 3366 8091
- Email: fabiannamoraleida@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Viviane Rocha Celedonio
-
- Address: Rua Papi Júnior, 1233, Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-45
- Phone: +55 (85) 3366 8091
- Email: vivianeceledonio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
- Full name: Fabianna Resende de Jesus Moraleida
-
- Address: Rua Major Weyne, 1440 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-450
- Phone: +55 (85) 3366 8091
- Email: fabiannamoraleida@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
- Full name: Ana Carla Lima Nunes
-
- Address: Rua Major Weyne, 1440 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-450
- Phone: +55 (85) 3366 8091
- Email: aclnunes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.