Public trial
RBR-10kb7t97 Effect of Osteopathic manipulative treatment on patients who have alterations in the Temporomandibular region and associ...
Date of registration: 08/28/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/28/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Repercussions of Osteopathic manipulative treatment in patients with Temporomandibular Disorder and associated Gingivitis
pt-br
Repercussão do tratamento manipulativo Osteopático em pacientes com Distúrbio Temporo- Mandibular e Gengivite associada
es
Repercussions of Osteopathic manipulative treatment in patients with Temporomandibular Disorder and associated Gingivitis
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-3558
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Public title:
en
Effect of Osteopathic manipulative treatment on patients who have alterations in the Temporomandibular region and associated Gingivitis
pt-br
Efeito do tratamento manipulativo Osteopático em pacientes que possuem alteração na região Temporo- Mandibular e Gengivite associada
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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67577823.2.0000.5599
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.117.080
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da INVESTIGA -Institutos de Pesquisa
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67577823.2.0000.5599
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Osteopatia de Madrid-Brasil Ltda
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Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Oteopatia Madrid- Brasil LTDA
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Supporting source:
- Institution: Hkm Farmacia de Manipulação Eireli- Essentia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Craniomandibular Disorders
pt-br
Transtornos Craniomandibulares
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General descriptors for health conditions:
en
C07.320 Jaw Diseases
pt-br
C07.320 Doenças Maxilomandibulares
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Specific descriptors:
en
C05.500.607.221 Craniomandibular Disorders
pt-br
C05.500.607.221 Transtornos Craniomandibulares
Interventions
-
Interventions:
en
Osteopathic Manipulative Treatment identifies and treats changes in tissue mobility using manual techniques, restoring their function and eliminating symptoms resulting from their dysfunction. The objective of the present study is to evaluate the effect of treatment on the resolution of Temporomandibular Disorder associated with the treatment of oral dysbiosis in patients with gingivitis. The statistical treatment will be a double-blind cross-sectional randomized controlled clinical trial, with a quantitative approach. 30 patients between 20 and 50 years old of both sexes, diagnosed with Temporomandibular Disorder and gingivitis from the Campinas region, will be interviewed and divided into 2 groups (control and treated). Patients will undergo anamnesis and respond to quality of life questionnaires (SF36), depression, anxiety and stress scale test (DASS-21), diagnostic criteria for temporomandibular disorders: assessment instruments (RDC-TMD), pain threshold at pressure (LDP) and visual analogue scale (VAS). The study will have 4 weeks of treatment, with collections carried out in the 1st week (evaluation, treatment and guidance), 2nd and 3rd weeks (treatment) and in the 4th week (treatment and reevaluation).
pt-br
O Tratamento Manipulativo Osteopático, identifica e trata através de técnicas manuais as alterações de mobilidade tecidual, restaurando sua função e eliminando os sintomas decorrentes de sua disfunção. O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito do tratamento na resolução da Disfunção Temporomandibular associado com o tratamento de disbiose oral em pacientes com gengivite. O tratamento estatístico será um ensaio clínico controlado randomizado transversal duplo cego, de abordagem quantitativa. Serão entrevistados 30 pacientes entre 20 e 50 anos de ambos sexos, diagnosticados com Disfunção Temporomandibular e gengivite da região Campinas que serão divididos em 2 grupos (controle e tratado). Os pacientes passarão por anamnese e responderão aos questionários de qualidade de vida (SF36), teste de escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21), diagnostic criteria for temporomandibular disorders: assessment instruments (RDC-TMD), limiar de dor à pressão (LDP) e escala visual analógica (EVA). O estudo contará com 4 semanas de tratamento sendo as coletas realizadas na 1ª semana (avaliação, tratamento e orientações), 2ª e 3ª semanas (tratamento) e na 4ª semana (tratamento e reavaliação).
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Descriptors:
en
E02.190.599.280 Manipulation, Osteopathic
pt-br
E02.190.599.280 Osteopatia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 20 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Population of men and women aged 20 to 50; Pain in the Temporomandibular Joint and/or in the masseter, temporal and cervical muscles, with or without biomechanical limitation of the range of motion of the Temporomandibular Joint; Presence of gingivitis, with the following clinical findings: localized (10-30%) or generalized (above 30%) gingival bleeding, depth of up to 3mm, without diagnosed bone loss, with or without edema (CHAPPLE et al., 2018) ; Agree and sign the Informed Consent Form
pt-br
População de homens e mulheres de 20 à 50 anos; Dor na Articulação Temporo Manibular e/ou na musculatura de masseter, temporal e cervical, com ou sem limitação biomecânica da amplitude da Articulação Temporomandibular; Presença de gengivite, com os seguintes achados clínicos: sangramento gengival localizado (10-30%) ou generalizado (acima de 30%), profundidade de até 3mm, sem perda óssea diagnosticada, com ou sem edema (CHAPPLE et al., 2018); Concordar e assinar o Termo de Consentimento Livre Esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Have undergone treatment or are undergoing treatment for Temporomandibular Disorder in the last six months; Use of orthodontic appliance; Disclosed depression; Cognitive and neurological changes; Diagnosis of Immune Compromised; Pregnancy; History of surgeries apparently less than a year ago; Smokers; Periodontitis; Use of anxiolytics to treat anxiety; Use of antibiotics for three months; Diagnosis of hiatal hernia; Recent scar, mainly on the abdomen and chest
pt-br
Ter realizado tratamento ou estar realizando para Disfunção Temporomandibular nos últimos seis meses; Utilização de aparelho ortodôntico; Quadro depressivo divulgado; Alterações cognitivas e neurológicas; Diagnóstico de Imuno comprometidas; Gravidez; Histórico de cirurgias aparentemente há menos de um ano; Fumantes; Periodontite; Utilização de ansiolíticos para o tratamento de ansiedade; Utilização de antibióticos há três meses; Diagnóstico de hérnia de hiato; Cicatriz recente, principalmente em região de abdômen e tórax
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Treating Temporomandibular Disorder using osteopathic manipulative treatment associated with the treatment of gingivitis, through oral probiotics, we can generate greater homeostasis in the individual's body, improving pain in the Temporomandibular Joint region, gingival symptoms, promoting quality of life and improving anxiety.
pt-br
Tratando a Distúrbio Temporomandibular utilizando o tratamento manipulativo osteopatico associado ao tratamento da gengivite, por meio de probiótico oral, podemos gerar uma maior homeostase no corpo do indivíduo melhorando as dores na região da Articulação Temporomandibular, sintomas gengivais, promovendo qualidade de vida e melhorando a ansiedade.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Angélica de Barros Xavier Ferreira
-
- Address: Av. Dr. Heitor Penteado, 815- Parque Taquaral
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13087-290
- Phone: +55-19-32412761
- Email: departamentocientifico@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
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Scientific contact
- Full name: Angélica de Barros Xavier Ferreira
-
- Address: Av. Dr. Heitor Penteado, 815- Parque Taquaral
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13087-290
- Phone: +55-19-32412761
- Email: departamentocientifico@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
-
Site contact
- Full name: Taciane Naressi Zambinati
-
- Address: Avenida Heitor Penteado, 815
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13087-290
- Phone: +55-19-32412761
- Email: departamentocientifico@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.